- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05583929
Kävelykyky ja vakauden raja spastista aivovammaa sairastavilla lapsilla
tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: Bayram Sırrı, Muş Alparlan University
Kävelykyvyn ja vakauden rajan välisen suhteen tutkimus spastisesta aivovammaisuudesta kärsivillä lapsilla
Spastista aivovammaa (CP) sairastavien lasten rungon hallinta on heikentynyt.
Heillä on heikompi vartalon lihasvoima ja riittämätön istuma/seisomatasapaino kehittyvien ikätovereidensa mukaan.
Heidän vartalon lihaksensa ja riittämättömien tasapainoreaktioidensa vuoksi he eivät pysty kävelemään yhtä toiminnallisesti kuin ikätoverinsa.
Lisäksi stabiilisuuden raja heikkenee lapsilla, joilla on CP.
Kävelykyvyn ja istuma-asennon vakavuusrajan välisen suhteen tutkiminen on tärkeää, jotta voidaan ymmärtää, mikä lapsi on hyväksyttävä kävelyharjoitteluun.
Emme kuitenkaan löytäneet tutkimusta sen selittämiseksi.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia spastista CP:tä sairastavien lasten kävelykykyä ja vakauden rajoja sekä verrata heidän kehittyviä ikätovereitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Hacettepe University
-
Päätutkija:
- Semra Topuz, Prof.
-
Alatutkija:
- Gökhan Karakaş, MSc
-
Alatutkija:
- Alev Doğan, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Spastinen aivovamma ja heidän kehittyvät ikäisensä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- spastinen serebraalin halvaus, 6-15 vuoden iässä, I-IV. GMFCS-tasot, ymmärtää fysioterapeutin antamaa käskyä
Poissulkemiskriteerit:
- joille on tehty botuliinitoksiini A ylä- ja/tai alaraajoihin, heidän raajoihinsa on tehty leikkaus, olla GMFCS:n V. tasoilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Spastinen aivovamma
Lapset, joilla on spastinen aivovamma
|
GAITRIte-käytäväjärjestelmä käyttää kulkuparametrien arviointiin, Bertec Balance System käyttää vakausrajan arvioimiseen
|
Terveet kehittyvät ikäisensä
Lapset terveiden kehittyvien ikäisensä kanssa
|
GAITRIte-käytäväjärjestelmä käyttää kulkuparametrien arviointiin, Bertec Balance System käyttää vakausrajan arvioimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelyparametrit (askelin pituus cm, askelleveys cm, aika heilautusvaiheessa sekunneissa, aika asentovaiheessa sekunneissa)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kävelyparametrit arvioidaan GAITRIte kävelytiejärjestelmällä.
|
20 minuuttia
|
Vakavuuden raja istuma- ja seisoma-asennossa cm
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Vakausraja arvioidaan BERTEC-tasapainojärjestelmällä.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO-22/398
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävely, spastinen
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationTuntematonAivohalvaus | Virheellinen suuntaus | Interal Rotation Gait | KyykkykäytäväSaksa
Kliiniset tutkimukset GAITRite gaitway järjestelmä, Bertec Balance System
-
California State University, NorthridgeRekrytointiPäävamma | Urheiluvamma | Aivotärähdys, aivotYhdysvallat
-
California State University, NorthridgeRekrytointiPäävamma | Urheiluvamma | Aivotärähdys, aivotYhdysvallat