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Capacidad para caminar y límite de estabilidad en niños con parálisis cerebral espástica

29 de noviembre de 2022 actualizado por: Bayram Sırrı, Muş Alparlan University

una investigación de la relación entre la capacidad para caminar y el límite de estabilidad en niños con parálisis cerebral espástica

El control del tronco en niños con Parálisis Cerebral (PC) espástica está deteriorado. Tienen una fuerza muscular del tronco más débil y un equilibrio insuficiente para sentarse o pararse de acuerdo con sus compañeros en desarrollo. Dado que los músculos del tronco son débiles y las respuestas de equilibrio insuficientes, no pueden caminar de manera similar a sus compañeros. Además, el límite de estabilidad empeora en niños con PC. La investigación de la relación entre la capacidad para caminar y el límite de estabilidad cuando se está sentado es importante para comprender qué niño es aceptable para el entrenamiento de la marcha. Sin embargo, no encontramos ningún estudio que lo explique. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar la capacidad para caminar y el límite de estabilidad en niños con parálisis cerebral espástica y compararlos con sus compañeros en desarrollo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • Hacettepe University
        • Investigador principal:
          • Semra Topuz, Prof.
        • Sub-Investigador:
          • Gökhan Karakaş, MSc
        • Sub-Investigador:
          • Alev Doğan, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Parálisis cerebral espástica y sus pares en desarrollo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • parálisis serebral espástica, entre las edades 6-15 años, entre el I-IV. niveles de GMFCS, ser capaz de entender el comando dado por el fisioterapeuta

Criterio de exclusión:

  • sometidos a toxina botulínica A en las extremidades superiores y/o inferiores, sometidos a alguna cirugía en sus extremidades, estar en los niveles V. de GMFCS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parálisis cerebral espástica
Niños con parálisis cerebral espástica
Otro: Sistema de paso GAITRite, Bertec Balance System
El sistema de vía de acceso GAITRite se utilizará para evaluar los parámetros de la marcha, el sistema Bertec Balance se utilizará para evaluar el límite de estabilidad
Compañeros en desarrollo saludable
Niños con compañeros en desarrollo saludable
Otro: Sistema de paso GAITRite, Bertec Balance System
El sistema de vía de acceso GAITRite se utilizará para evaluar los parámetros de la marcha, el sistema Bertec Balance se utilizará para evaluar el límite de estabilidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de la marcha (longitud de la zancada en cm, anchura del paso en cm, tiempo en la fase de balanceo en segundos, tiempo en la fase de apoyo en segundos)
Periodo de tiempo: 20 minutos
Los parámetros de la marcha serán evaluados por el sistema para caminar GAITRite.
20 minutos
Límite de estabilidad en posición sentada y de pie en cm
Periodo de tiempo: 20 minutos
El límite de estabilidad será evaluado por el sistema de equilibrio BERTEC.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Muş Alparlan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GO-22/398

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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