Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Schopnost chůze a limit stability u dětí se spastickou mozkovou obrnou

29. listopadu 2022 aktualizováno: Bayram Sırrı, Muş Alparlan University

Zkoumání vztahu mezi schopností chůze a limitem stability u dětí se spastickou mozkovou obrnou

Kontrola trupu u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou (CP) je narušena. Mají slabší trupovou svalovou sílu a nedostatečnou rovnováhu sedu/stoje podle jejich vyvíjejících se vrstevníků. Vzhledem k jejich slabému trupovému svalstvu a nedostatečným rovnovážným reakcím nejsou schopni chodit tak funkční jako jejich vrstevníci. U dětí s CP se navíc zhoršuje limit stability. Zkoumání vztahu mezi schopností chůze a limitem stability v sedě je důležité, abychom pochopili, které dítě je přijatelné pro nácvik chůze. Nenašli jsme však žádnou studii, která by to vysvětlila. Cílem této studie je proto zjistit schopnost chůze a limit stability u dětí se spastickou CP a porovnat jejich vyvíjející se vrstevníky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Hacettepe University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Semra Topuz, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gökhan Karakaş, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alev Doğan, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Spastická dětská mozková obrna a jejich vyvíjející se vrstevníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spastická mozková obrna, ve věku 6-15 let, mezi I-IV. úrovně GMFCS, být schopen porozumět příkazům daným fyzioterapeutem

Kritéria vyloučení:

  • prodělal botulotoxin A na horních a/nebo dolních končetinách, podstoupil jakýkoli chirurgický zákrok na končetinách, byl na V. hladinách GMFCS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spastická mozková obrna
Děti se spastickou dětskou mozkovou obrnou
Jiný: Gaitway systém GAITRite, Bertec Balance System
Gaitway systém GAITRite bude používat k posouzení parametrů chůze, Bertec Balance System bude používat k posouzení limitu stability
Zdravě se vyvíjející vrstevníci
Děti se zdravě se vyvíjejícími vrstevníky
Jiný: Gaitway systém GAITRite, Bertec Balance System
Gaitway systém GAITRite bude používat k posouzení parametrů chůze, Bertec Balance System bude používat k posouzení limitu stability

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry chůze (délka kroku v cm, šířka kroku v cm, čas ve fázi švihu v sekundách, čas ve fázi postoje v sekundách)
Časové okno: 20 minut
Parametry chůze budou hodnoceny systémem chůze GAITRite.
20 minut
Hranice stability v sedu a stoji v cm
Časové okno: 20 minut
Hranice stability bude vyhodnocena balančním systémem BERTEC.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muş Alparlan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO-22/398

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit