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歯科設定における ETE 介入

2024年5月10日 更新者：Columbia University

歯科医療における包括的流行終結（ETE）介入の有効性

この研究の目的は、情報技術 (IT) を使用して、歯科医療環境における HIV 予防とケアのベストプラクティスの提供をサポートし、保健社会福祉省 (DHHS) の HIV 流行の終結 (ETE) の目標を達成することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

すべての医療環境における定期的な HIV スクリーニングは、疾病管理予防センター (CDC)、DHHS Ending the Epidemic Initiative、New York State Blueprint to End the AIDS Epidemic によってベスト プラクティスと見なされており、ニューヨークでは法律で義務付けられています。病院またはプライマリケアを受ける13歳以上のすべての個人を対象としています。 それにもかかわらず、多くの患者は、歯科治療の場を含め、通常の治療中に HIV のスクリーニングを受けていないため、未診断の HIV 感染を特定し、PrEP の教育と連携を行い、HIV 陽性患者を HIV に関連付けて再関与させる機会を逃しています。お手入れ。 調査員は、次の 2 つの方法で情報技術を使用して、歯科医療環境における HIV 予防とケアのベスト プラクティスの提供をサポートし、DHHS の HIV 流行の終結 (ETE) の目標を達成します。 まず、歯科チームは、HIV 検査を提供する必要がある患者がいる場合はいつでも、ベスト プラクティス (BPA) アラートを受け取ります。 この BPA は、HIV 検査の注文と結果の報告を簡素化するための注文セットにリンクされています。 第二に、歯科チームは、HIV 感染が判明しており、HIV ケアを受けていない患者がいる場合はいつでも連絡を受けます。 歯科現場でこれらの ETE 活動を実施するための重要な知識のギャップは、包括的な ETE の取り組みを開業医、歯科助手、衛生士で構成される既存の歯科チームに統合できるかどうか、または専任のケアナビゲーターによる増強が必要かどうかです。 したがって、研究者は、クロスオーバー デザインを使用して 2 つの異なる歯科サイト (NYP コロンビアと NYP ワイル コーネル) で歯科チームとケア ナビゲーターのモデルを試験運用し、これらの医療 IT によってサポートされる HIV 予防および治療サービスを提供することの受容性と実現可能性を評価します。これら2つのケア提供モデルの下での歯科設定における戦略。 戦略が歯科医療の患者と提供者の両方にとって受け入れられ、実行可能であることが判明した場合、研究は4つのサイトに拡大され、歯科環境でHIV予防とケアのベストプラクティスを提供するためのこれらの戦略の有効性を調べます.

研究の種類

介入

入学 (推定)

153

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

歯科チーム/患者ナビゲーター:

資格を得るには、歯科チームまたは患者ナビゲーターのメンバーは、パイロット研究の数か月間、参加歯科医院で患者と直接接触する必要があります。

忍耐強い：

適格であるためには、患者は以下を行う必要があります。

  • 18歳以上であること
  • 参加している歯科医院でのパイロット研究の月の間に少なくとも1回の訪問があります

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：歯科チーム
既存の歯科チームのみによる ETE 活動の実施 (つまり、 開業医、歯科助手、衛生士）
他の：歯科医療現場での HIV 流行 (ETE) 活動の終結を支援する健康情報
歯科チームは、HIV 検査を提供すべき患者がいる場合、ベスト プラクティス アラート (BPA) を受け取ります。 歯科チームは、HIV 陽性であることがわかっているが HIV ケアを受けていない患者がいる場合にも通知されます。
アクティブコンパレータ：ケアナビゲーター
Care Navigator リソースを追加した ETE アクティビティの実装
他の：歯科医療現場での HIV 流行 (ETE) 活動の終結を支援する健康情報
歯科チームは、HIV 検査を提供すべき患者がいる場合、ベスト プラクティス アラート (BPA) を受け取ります。 歯科チームは、HIV 陽性であることがわかっているが HIV ケアを受けていない患者がいる場合にも通知されます。
他の：ケアナビゲーター
歯科チームには、HIV 検査の提供、実施、およびカウンセリングを支援するための追加リソースとしてケア ナビゲーターがいます。 PrEP 教育と連携の提供。 HIV ケアとの連携と再連携を提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の受容性
時間枠：患者様の歯科受診から2週間以内
2 つのアームの下での介入の受容性は、検証済みの介入の受容性測定 (AIM) を使用して評価されます。 AIM は、回答者が「完全に同意しない = 1」から「完全に同意する = 5」までの 5 段階の順序尺度を使用して各項目を評価する 4 項目尺度です。 AIM は、4 つの項目の回答を平均することによって採点されます。 平均スコアが高いほど、受容性が高いことを示します。これは、より良い結果です。
患者様の歯科受診から2週間以内
プロバイダー間の受容性
時間枠：患者様の歯科受診から2週間以内
2 つのアームの下での介入の受容性は、検証済みの介入の受容性測定 (AIM) を使用して評価されます。 AIM は、回答者が「完全に同意しない = 1」から「完全に同意する = 5」までの 5 段階の順序尺度を使用して各項目を評価する 4 項目尺度です。 AIM は、4 つの項目の回答を平均することによって採点されます。 平均スコアが高いほど、受容性が高いことを示します。これは、より良い結果です。
患者様の歯科受診から2週間以内
プロバイダー間の実現可能性
時間枠：ベースラインから9ヶ月以内
2 つのアームの下での介入の実現可能性は、検証済みの介入の実現可能性 (FIM) を使用して評価されます。 FIM は、回答者が「完全に同意しない = 1」から「完全に同意する = 5」までの 5 段階の序数スケールを使用して各項目を評価する 4 項目スケールです。 FIM は、4 つの項目の回答を平均することによって採点されます。 平均スコアが高いほど、実現可能性が高いことを示します。これは、より良い結果です。
ベースラインから9ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Columbia University

協力者

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

捜査官

  • 主任研究者：Michael Yin, MD, MS、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月26日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月14日

最初の投稿 (実際)

2022年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAAT8854
  • 1UG3DE031258 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された参加者データは、治験審査委員会 (IRB) がそのようなデータの共有を許可する承認を与えられた場合にのみ、主任研究者の裁量でコロンビア大学内の他の研究者と共有される場合があります。

IPD 共有時間枠

データとサポート情報は、最終的なデータセットからの主な調査結果の公開が承認されるまでに利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

治験責任医師の裁量により、そのようなデータの共有を許可するために治験審査委員会 (IRB) の承認が与えられた場合にのみ。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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