Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ETE-intervensjoner i tannhelsemiljøet

10. mai 2024 oppdatert av: Columbia University

Effektiviteten av omfattende ende på epidemien (ETE) intervensjoner i tannhelsemiljøet

Hensikten med denne studien er å bruke informasjonsteknologi (IT) for å støtte leveringen av beste praksis for HIV-forebygging og -pleie i tannpleiemiljøet for å møte departementet for helse- og menneskelige tjenester (DHHS) Ending the HIV Epidemic (ETE) mål.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rutinemessig HIV-screening i alle helsevesen regnes som en beste praksis av Centers for Disease Control and Prevention (CDC), DHHS Ending the Epidemic Initiative, New York State Blueprint to End the AIDS Epidemic, og er pålagt ved lov i New York for alle personer over 13 år som mottar sykehus eller primærhelsetjeneste. Til tross for dette blir mange pasienter ikke screenet for HIV under rutinemessig behandling, inkludert i tannpleiemiljøer, noe som resulterer i tapte muligheter for å identifisere udiagnostiserte HIV-infeksjoner, gi utdanning for og kobling til PrEP, og koble og reengasjere HIV-positive pasienter til HIV omsorg. Etterforskerne vil bruke informasjonsteknologi på følgende to måter for å støtte leveringen av beste praksis for HIV-forebygging og pleie i tannpleiemiljøet for å oppfylle DHHS-målene for å avslutte HIV-epidemien (ETE). For det første vil tannlegeteam motta et varsel om beste praksis (BPA) hver gang de har en pasient som bør tilbys HIV-testing. Denne BPA-en er knyttet til en ordresett for å forenkle bestilling av HIV-tester og rapportering av resultater. For det andre vil tannlegeteam bli kontaktet hver gang de har en pasient som er kjent for å ha HIV og er utenfor HIV-omsorgen. Et kritisk kunnskapsgap for å implementere disse ETE-aktivitetene i tannlegemiljøet er om omfattende ETE-innsats kan integreres i eksisterende tannlegeteam bestående av utøvere, tannlegeassistenter og hygienister eller kreve utvidelse av en dedikert omsorgsnavigator. Derfor vil etterforskerne pilotere modellene Dental Team og Care Navigator på to forskjellige tannlegesteder (NYP-Columbia og NYP-Weill Cornell) ved å bruke et cross-over-design for å evaluere aksept og gjennomførbarhet av å tilby HIV-forebygging og behandlingstjenester støttet av disse helse-IT strategier i tannhelsemiljøet under disse to pleieleveringsmodellene. Hvis strategiene blir funnet å være akseptable og gjennomførbare for både tannpleiepasienter og -leverandører, vil studien utvides til 4 steder og undersøke effektiviteten til disse strategiene for å levere beste praksis for forebygging og omsorg for HIV i tannhelsemiljøet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tannlegeteam/pasientnavigator:

For å være kvalifisert må medlemmer av tannlegeteamet eller pasientnavigatoren ha direkte kontakt med pasienter på et deltakende tannklinikksted i løpet av månedene for pilotstudien.

Pasient:

For å være kvalifisert må pasienter:

  • Være 18 år eller eldre
  • Ha minst ett besøk i løpet av månedene for pilotstudien på en deltakende tannklinikk

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Tannlegeteam
Implementering av ETE-aktivitet kun med eksisterende tannlegeteam (dvs. utøvere, tannlegeassistenter, hygienister)
Annen: Helseinformasjon støttet Avslutning av HIV-epidemien (ETE)-aktiviteter i tannhelsemiljø
Tannlegeteam vil motta en Best Practice Alert (BPA) når de har en pasient som bør tilbys HIV-testing. Tannlegeteam vil også bli varslet når de har en pasient som er kjent for å være HIV-positiv, men utenfor HIV-omsorgen.
Aktiv komparator: Care Navigator
ETE-aktivitetsimplementering med ekstra Care Navigator-ressurs
Annen: Helseinformasjon støttet Avslutning av HIV-epidemien (ETE)-aktiviteter i tannhelsemiljø
Tannlegeteam vil motta en Best Practice Alert (BPA) når de har en pasient som bør tilbys HIV-testing. Tannlegeteam vil også bli varslet når de har en pasient som er kjent for å være HIV-positiv, men utenfor HIV-omsorgen.
Annen: Care Navigator
Tannlegeteamet vil ha en Care Navigator som en ekstra ressurs for å hjelpe med tilbud, implementering og rådgivning for HIV-testing; gi PrEP utdanning og kobling; og gi kobling og re-kobling til HIV-omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet blant pasienter
Tidsramme: Innen 2 uker etter pasientens tannlegebesøk
Akseptabiliteten av intervensjonen under de to armene vil bli vurdert ved å bruke det validerte Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM er en 4-punkts skala der respondentene vurderer hvert element ved hjelp av en 5-punkts ordinær skala som spenner fra «helt uenig=1» til «helt enig=5». AIM scores ved å snitte svarene på tvers av de 4 elementene. En høyere gjennomsnittsscore indikerer større aksept, som er et bedre resultat.
Innen 2 uker etter pasientens tannlegebesøk
Akseptabilitet blant tilbydere
Tidsramme: Innen 2 uker etter pasientens tannlegebesøk
Akseptabiliteten av intervensjonen under de to armene vil bli vurdert ved å bruke det validerte Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM er en 4-punkts skala der respondentene vurderer hvert element ved hjelp av en 5-punkts ordinær skala som spenner fra «helt uenig=1» til «helt enig=5». AIM scores ved å snitte svarene på tvers av de 4 elementene. En høyere gjennomsnittsscore indikerer større aksept, som er et bedre resultat.
Innen 2 uker etter pasientens tannlegebesøk
Gjennomførbarhet blant tilbydere
Tidsramme: Innen 9 måneder fra baseline
Gjennomførbarheten av intervensjonen under de to armene vil bli vurdert ved å bruke det validerte Feasibility of Intervention Measure (FIM). FIM er en 4-punkts skala der respondentene vurderer hvert element ved hjelp av en 5-punkts ordinær skala som spenner fra «helt uenig=1» til «helt enig=5». FIM scores ved å snitte svarene på tvers av de 4 elementene. En høyere gjennomsnittsscore indikerer større gjennomførbarhet, som er et bedre resultat.
Innen 9 måneder fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Yin, MD, MS, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAT8854
  • 1UG3DE031258 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte deltakerdata kan deles med andre forskere ved Columbia University etter hovedetterforskerens skjønn, og bare når godkjenning fra Institutional Review Board (IRB) er gitt for å tillate deling av slike data.

IPD-delingstidsramme

Data og støtteinformasjon vil bli gjort tilgjengelig senest ved aksept for publisering av hovedfunnene fra det endelige datasettet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter hovedetterforskerens skjønn, og bare når godkjenning fra Institutional Review Board (IRB) er gitt for å tillate deling av slike data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere