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Interventions ETE en milieu dentaire

10 mai 2024 mis à jour par: Columbia University

Efficacité des interventions globales de fin de l'épidémie (ETE) en milieu dentaire

Le but de cette étude est d'utiliser la technologie de l'information (TI) pour soutenir la prestation des meilleures pratiques de prévention et de soins du VIH dans le cadre des soins dentaires afin d'atteindre les objectifs du ministère de la Santé et des Services sociaux (DHHS) Mettre fin à l'épidémie de VIH (ETE).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le dépistage systématique du VIH dans tous les établissements de soins de santé est considéré comme une pratique exemplaire par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), DHHS Ending the Epidemic Initiative, le New York State Blueprint to End the AIDS Epidemic, et est mandaté par la loi à New York pour toutes les personnes de plus de 13 ans qui reçoivent des soins hospitaliers ou primaires. Malgré cela, de nombreux patients ne sont pas dépistés pour le VIH lors des soins de routine, y compris dans les établissements de soins dentaires, ce qui entraîne des occasions manquées d'identifier les infections à VIH non diagnostiquées, de fournir une éducation et un lien à la PrEP, et de relier et de réengager les patients séropositifs dans le VIH. se soucier. Les enquêteurs utiliseront la technologie de l'information des deux manières suivantes pour soutenir la prestation des meilleures pratiques de prévention et de soins du VIH dans le cadre des soins dentaires afin d'atteindre les objectifs du DHHS Ending the HIV Epidemic (ETE). Tout d'abord, les équipes dentaires recevront une alerte de meilleures pratiques (BPA) chaque fois qu'elles auront un patient qui devrait se voir proposer un test de dépistage du VIH. Ce BPA est lié à un ensemble de commandes pour simplifier la commande de tests de dépistage du VIH et la communication des résultats. Deuxièmement, les équipes dentaires seront contactées chaque fois qu'elles auront un patient dont on sait qu'il est séropositif et qui n'est plus pris en charge. Une lacune critique dans les connaissances pour la mise en œuvre de ces activités ETE dans le milieu dentaire est de savoir si des efforts ETE complets pourraient être intégrés dans des équipes dentaires existantes composées de praticiens, d'assistants dentaires et d'hygiénistes ou nécessiter une augmentation par un navigateur de soins dédié. Par conséquent, les enquêteurs piloteront les modèles d'équipe dentaire et de navigateur de soins sur deux sites dentaires différents (NYP-Columbia et NYP-Weill Cornell) en utilisant une conception croisée pour évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de fournir des services de prévention et de traitement du VIH soutenus par ces services informatiques de santé. stratégies en milieu dentaire dans le cadre de ces deux modèles de prestation de soins. Si les stratégies sont jugées acceptables et réalisables à la fois pour les patients et les prestataires de soins dentaires, l'étude s'étendra à 4 sites et examinera l'efficacité de ces stratégies pour fournir les meilleures pratiques de prévention et de soins du VIH dans le milieu dentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

153

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Équipe dentaire/navigateur patient :

Pour être éligibles, les membres de l'équipe dentaire ou du navigateur des patients doivent avoir un contact direct avec les patients d'une clinique dentaire participante pendant les mois de l'étude pilote.

Patient:

Pour être éligibles, les patients doivent :

  • Avoir 18 ans ou plus
  • Avoir au moins une visite pendant les mois de l'étude pilote dans une clinique dentaire participante

Critère d'exclusion:

  • Ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Équipe dentaire
Mise en œuvre de l'activité ETE avec l'équipe dentaire existante uniquement (c.-à-d. praticiens, assistantes dentaires, hygiénistes)
Autre: Soutien à l'information sur la santé Activités de fin de l'épidémie de VIH (ETE) en milieu dentaire
Les équipes dentaires recevront une alerte de meilleures pratiques (BPA) lorsqu'elles auront un patient qui devrait se voir proposer un test de dépistage du VIH. Les équipes dentaires seront également informées lorsqu'elles ont un patient connu pour être séropositif mais qui n'est pas pris en charge pour le VIH.
Comparateur actif: Navigateur de soins
Mise en œuvre de l'activité ETE avec une ressource Care Navigator supplémentaire
Autre: Soutien à l'information sur la santé Activités de fin de l'épidémie de VIH (ETE) en milieu dentaire
Les équipes dentaires recevront une alerte de meilleures pratiques (BPA) lorsqu'elles auront un patient qui devrait se voir proposer un test de dépistage du VIH. Les équipes dentaires seront également informées lorsqu'elles ont un patient connu pour être séropositif mais qui n'est pas pris en charge pour le VIH.
Autre: Navigateur de soins
L'équipe dentaire disposera d'un navigateur de soins comme ressource supplémentaire pour aider à offrir, mettre en œuvre et conseiller le dépistage du VIH ; fournir une éducation et un lien à la PrEP ; et fournir un lien et un nouveau lien avec les soins du VIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité parmi les patients
Délai: Dans les 2 semaines suivant la visite dentaire du patient
L'acceptabilité de l'intervention dans les deux bras sera évaluée à l'aide de la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) validée. AIM est une échelle à 4 éléments où les répondants évaluent chaque élément à l'aide d'une échelle ordinale à 5 points allant de « complètement en désaccord = 1 » à « complètement d'accord = 5 ». L'AIM est noté en faisant la moyenne des réponses sur les 4 items. Un score moyen plus élevé indique une plus grande acceptabilité, ce qui est un meilleur résultat.
Dans les 2 semaines suivant la visite dentaire du patient
Acceptabilité parmi les fournisseurs
Délai: Dans les 2 semaines suivant la visite dentaire du patient
L'acceptabilité de l'intervention dans les deux bras sera évaluée à l'aide de la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) validée. AIM est une échelle à 4 éléments où les répondants évaluent chaque élément à l'aide d'une échelle ordinale à 5 points allant de « complètement en désaccord = 1 » à « complètement d'accord = 5 ». L'AIM est noté en faisant la moyenne des réponses sur les 4 items. Un score moyen plus élevé indique une plus grande acceptabilité, ce qui est un meilleur résultat.
Dans les 2 semaines suivant la visite dentaire du patient
Faisabilité entre les fournisseurs
Délai: Dans les 9 mois à compter de la date de référence
La faisabilité de l'intervention dans les deux bras sera évaluée à l'aide de la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) validée. Le FIM est une échelle à 4 éléments où les répondants évaluent chaque élément à l'aide d'une échelle ordinale à 5 points allant de « complètement en désaccord = 1 » à « complètement d'accord = 5 ». Le FIM est noté en faisant la moyenne des réponses sur les 4 items. Un score moyen plus élevé indique une plus grande faisabilité, ce qui est un meilleur résultat.
Dans les 9 mois à compter de la date de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Yin, MD, MS, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2022

Première publication (Réel)

18 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAT8854
  • 1UG3DE031258 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants peuvent être partagées avec d'autres chercheurs de l'Université de Columbia à la discrétion du chercheur principal, et uniquement lorsque l'approbation de l'Institutional Review Board (IRB) a été accordée pour permettre le partage de ces données.

Délai de partage IPD

Les données et les informations complémentaires seront mises à disposition au plus tard au moment de l'acceptation de la publication des principaux résultats de l'ensemble de données final.

Critères d'accès au partage IPD

À la discrétion du chercheur principal, et uniquement lorsque l'approbation de l'Institutional Review Board (IRB) a été accordée pour permettre le partage de ces données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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