Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ETE intervence v zubním prostředí

10. května 2024 aktualizováno: Columbia University

Efektivita komplexních intervencí při ukončení epidemie (ETE) v zubním prostředí

Účelem této studie je využít informační technologie (IT) k podpoře poskytování osvědčených postupů prevence a péče o HIV v prostředí zubní péče, aby byly splněny cíle Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (DHHS) Ukončení epidemie HIV (ETE).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rutinní screening HIV ve všech zdravotnických zařízeních je považován za osvědčený postup Centers for Disease Control and Prevention (CDC), DHHS Ending the Epidemic Initiative, New York State Blueprint to End the AIDS Epidemic a je nařízen zákonem v New Yorku. pro všechny osoby starší 13 let, které dostávají nemocniční nebo primární péči. Navzdory tomu mnoho pacientů není vyšetřeno na HIV během rutinní péče, včetně v prostředí zubní péče, což má za následek promeškané příležitosti k identifikaci nediagnostikovaných infekcí HIV, poskytování vzdělání a propojení s PrEP a propojení a opětovné zapojení HIV pozitivních pacientů do HIV. péče. Vyšetřovatelé využijí informační technologie následujícími dvěma způsoby, aby podpořili poskytování osvědčených postupů prevence a péče o HIV v prostředí zubní péče, aby splnili cíle DHHS Ending the HIV Epidemic (ETE). Za prvé, Dental Teams obdrží upozornění Best Practice (BPA) vždy, když mají pacienta, kterému by mělo být nabídnuto testování na HIV. Tento BPA je propojen s objednávkou, která zjednodušuje objednávání testů na HIV a hlášení výsledků. Za druhé, zubní týmy budou kontaktovány, kdykoli budou mít pacienta, o kterém je známo, že má HIV a je mimo péči o HIV. Zásadní mezera ve znalostech pro implementaci těchto aktivit ETE v zubním prostředí spočívá v tom, zda by bylo možné komplexní úsilí o ETE integrovat do stávajících zubních týmů složených z praktických lékařů, zubních asistentů a hygieniků nebo vyžadovat rozšíření o specializovaný navigátor péče. Vyšetřovatelé proto budou pilotovat modely Dental Team a Care Navigator na dvou různých stomatologických pracovištích (NYP-Columbia a NYP-Weill Cornell) s použitím křížového designu, aby vyhodnotili přijatelnost a proveditelnost poskytování služeb prevence a léčby HIV podporovaných těmito zdravotními IT. strategie v zubním prostředí podle těchto dvou modelů poskytování péče. Pokud se zjistí, že strategie jsou přijatelné a proveditelné jak pro pacienty, tak pro poskytovatele zubní péče, pak se studie rozšíří na 4 pracoviště a prozkoumá účinnost těchto strategií pro poskytování osvědčených postupů prevence HIV a péče v zubním prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Navigátor zubního týmu/pacienta:

Aby byli členové dentálního týmu nebo pacient navigátor způsobilí, musí mít během měsíců pilotní studie přímý kontakt s pacienty na místě účastnící se zubní kliniky.

Trpěliví:

Aby byli pacienti způsobilí, musí:

  • Být starší 18 let
  • Absolvujte alespoň jednu návštěvu v průběhu měsíců pilotní studie na zúčastněné zubní klinice

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Zubní tým
Implementace aktivity ETE pouze se stávajícím zubním týmem (tj. lékaři, zubní asistenti, hygienici)
Jiný: Podpora zdravotních informací Ukončení činností souvisejících s epidemií HIV (ETE) v zubním prostředí
Zubní týmy obdrží upozornění na nejlepší praxi (BPA), když mají pacienta, kterému by mělo být nabídnuto testování na HIV. Zubní týmy budou také informovány, když mají pacienta, o kterém je známo, že je HIV pozitivní, ale mimo péči o HIV.
Aktivní komparátor: Navigátor péče
Implementace aktivity ETE s dalším zdrojem Care Navigator
Jiný: Podpora zdravotních informací Ukončení činností souvisejících s epidemií HIV (ETE) v zubním prostředí
Zubní týmy obdrží upozornění na nejlepší praxi (BPA), když mají pacienta, kterému by mělo být nabídnuto testování na HIV. Zubní týmy budou také informovány, když mají pacienta, o kterém je známo, že je HIV pozitivní, ale mimo péči o HIV.
Jiný: Navigátor péče
Zubní tým bude mít Care Navigator jako další zdroj, který bude pomáhat s nabídkou, implementací a poradenstvím pro testování HIV; poskytování PrEP vzdělávání a propojení; a poskytování spojení a opětovného propojení s péčí o HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost mezi pacienty
Časové okno: Do 2 týdnů po návštěvě zubního lékaře pacienta
Přijatelnost intervence v rámci obou větví bude posouzena pomocí validovaného opatření přijatelnosti intervence (AIM). AIM je 4bodová škála, kde respondenti hodnotí každou položku pomocí 5bodové ordinální škály, která se pohybuje od „zcela nesouhlasím=1“ do „zcela souhlasím=5“. AIM se hodnotí průměrováním odpovědí napříč 4 položkami. Vyšší průměrné skóre znamená větší přijatelnost, což je lepší výsledek.
Do 2 týdnů po návštěvě zubního lékaře pacienta
Přijatelnost mezi poskytovateli
Časové okno: Do 2 týdnů po návštěvě zubního lékaře pacienta
Přijatelnost intervence v rámci obou větví bude posouzena pomocí validovaného opatření přijatelnosti intervence (AIM). AIM je 4bodová škála, kde respondenti hodnotí každou položku pomocí 5bodové ordinální škály, která se pohybuje od „zcela nesouhlasím=1“ do „zcela souhlasím=5“. AIM se hodnotí průměrováním odpovědí napříč 4 položkami. Vyšší průměrné skóre znamená větší přijatelnost, což je lepší výsledek.
Do 2 týdnů po návštěvě zubního lékaře pacienta
Proveditelnost mezi poskytovateli
Časové okno: Do 9 měsíců od výchozího stavu
Proveditelnost intervence v rámci obou větví bude posouzena pomocí ověřeného měření proveditelnosti intervence (FIM). FIM je 4bodová škála, kde respondenti hodnotí každou položku pomocí 5bodové ordinální škály, která se pohybuje od „zcela nesouhlasím=1“ do „zcela souhlasím=5“. FIM se hodnotí průměrováním odpovědí napříč 4 položkami. Vyšší průměrné skóre znamená větší proveditelnost, což je lepší výsledek.
Do 9 měsíců od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Yin, MD, MS, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAT8854
  • 1UG3DE031258 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data účastníků mohou být sdílena s jinými výzkumnými pracovníky v rámci Kolumbijské univerzity na základě uvážení hlavního zkoušejícího a pouze v případě, že byl udělen souhlas Institutional Review Board (IRB), který umožňuje sdílení takových dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje a podpůrné informace budou zpřístupněny nejpozději po přijetí hlavních zjištění z konečného souboru údajů ke zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podle uvážení hlavního zkoušejícího a pouze v případě, že byl udělen souhlas Institutional Review Board (IRB), aby bylo umožněno sdílení takových údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit