Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ETE-interventioner i tandlægemiljøet

10. maj 2024 opdateret af: Columbia University

Effektiviteten af ​​omfattende afslutning af epidemien (ETE)-interventioner i tandlægemiljøet

Formålet med denne undersøgelse er at bruge informationsteknologi (IT) til at understøtte leveringen af ​​bedste praksis for HIV-forebyggelse og pleje i tandplejemiljøet for at opfylde målene for Department of Health and Human Services (DHHS) Ending the HIV Epidemic (ETE).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rutinemæssig HIV-screening i alle sundhedsmiljøer betragtes som en bedste praksis af Centers for Disease Control and Prevention (CDC), DHHS Ending the Epidemic Initiative, New York State Blueprint to End the AIDS Epidemic, og er påbudt ved lov i New York for alle personer over 13 år, der modtager hospital eller primær pleje. På trods af dette bliver mange patienter ikke screenet for hiv under rutinemæssig behandling, herunder i tandplejemiljøer, hvilket resulterer i forpassede muligheder for at identificere udiagnosticerede hiv-infektioner, give undervisning og kobling til PrEP og forbinde og geninddrage hiv-positive patienter til hiv omsorg. Efterforskerne vil bruge informationsteknologi på følgende to måder til at understøtte leveringen af ​​bedste praksis for HIV-forebyggelse og pleje i tandplejemiljøet for at opfylde DHHS Ending the HIV Epidemic (ETE)-målene. For det første vil tandlægeteams modtage en Best Practice (BPA) advarsel, hver gang de har en patient, der bør tilbydes HIV-test. Denne BPA er knyttet til en ordresæt for at forenkle bestilling af HIV-tests og rapportering af resultater. For det andet vil tandlægeteams blive kontaktet, når de har en patient, der vides at have hiv og er ude af hiv-pleje. Et kritisk vidensgab for implementering af disse ETE-aktiviteter i tandlægemiljøet er, om omfattende ETE-indsats kan integreres i eksisterende tandlægeteams bestående af praktiserende læger, tandlægeassistenter og hygiejnere eller kræve forstærkning af en dedikeret plejenavigator. Derfor vil efterforskerne pilotere tandlægeteamet og Care Navigator-modellerne på to forskellige tandlægesteder (NYP-Columbia og NYP-Weill Cornell) ved hjælp af et cross-over-design for at evaluere accept og gennemførlighed af at levere HIV-forebyggelse og behandlingstjenester understøttet af disse sundheds-IT strategier i tandplejen under disse to plejemodeller. Hvis strategierne viser sig at være acceptable og gennemførlige for både tandplejepatienter og udbydere, vil undersøgelsen udvides til 4 steder og undersøge effektiviteten af ​​disse strategier til at levere best practices til forebyggelse af hiv og pleje i tandplejen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tandlægeteam/patientnavigator:

For at være berettiget skal medlemmer af tandlægeteamet eller patientnavigatoren have direkte kontakt med patienter på et deltagende tandkliniksted i løbet af pilotundersøgelsens måneder.

Patient:

For at være berettiget skal patienterne:

  • Vær 18 år eller ældre
  • Få mindst ét ​​besøg i løbet af pilotundersøgelsens måneder på en deltagende tandklinik

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Tandlægeteam
Implementering af ETE-aktivitet kun med eksisterende tandlægeteam (dvs. praktiserende læger, tandlægeassistenter, tandplejere)
Andet: Sundhedsoplysninger understøttet Afslutning af HIV-epidemiens (ETE) aktiviteter i tandlægemiljøer
Dental Teams vil modtage en Best Practice Alert (BPA), når de har en patient, der bør tilbydes HIV-test. Tandlægeteams vil også blive underrettet, når de har en patient, der vides at være hiv-positiv, men uden for hiv-plejen.
Aktiv komparator: Care Navigator
Implementering af ETE-aktivitet med ekstra Care Navigator-ressource
Andet: Sundhedsoplysninger understøttet Afslutning af HIV-epidemiens (ETE) aktiviteter i tandlægemiljøer
Dental Teams vil modtage en Best Practice Alert (BPA), når de har en patient, der bør tilbydes HIV-test. Tandlægeteams vil også blive underrettet, når de har en patient, der vides at være hiv-positiv, men uden for hiv-plejen.
Andet: Care Navigator
Tandlægeteamet vil have en Care Navigator som en ekstra ressource til at hjælpe med at tilbyde, implementere og rådgive om HIV-testning; tilvejebringelse af PrEP-uddannelse og kobling; og tilvejebringe kobling og genkobling til HIV-pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet blandt patienter
Tidsramme: Inden for 2 uger efter patientens tandlægebesøg
Acceptabiliteten af ​​interventionen under de to arme vil blive vurderet ved hjælp af det validerede Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM er en 4-punktsskala, hvor respondenterne bedømmer hvert element ved hjælp af en 5-punkts ordinær skala, der går fra "helt uenig=1" til "helt enig=5". AIM scores ved at beregne et gennemsnit af svar på tværs af de 4 punkter. En højere gennemsnitsscore indikerer større accept, hvilket er et bedre resultat.
Inden for 2 uger efter patientens tandlægebesøg
Acceptabilitet blandt udbydere
Tidsramme: Inden for 2 uger efter patientens tandlægebesøg
Acceptabiliteten af ​​interventionen under de to arme vil blive vurderet ved hjælp af det validerede Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM er en 4-punktsskala, hvor respondenterne bedømmer hvert element ved hjælp af en 5-punkts ordinær skala, der går fra "helt uenig=1" til "helt enig=5". AIM scores ved at beregne et gennemsnit af svar på tværs af de 4 punkter. En højere gennemsnitsscore indikerer større accept, hvilket er et bedre resultat.
Inden for 2 uger efter patientens tandlægebesøg
Gennemførlighed blandt udbydere
Tidsramme: Inden for 9 måneder fra baseline
Gennemførligheden af ​​interventionen under de to arme vil blive vurderet ved hjælp af den validerede Feasibility of Intervention Measure (FIM). FIM er en 4-punkts skala, hvor respondenterne bedømmer hvert punkt ved hjælp af en 5-punkts ordinær skala, der går fra "helt uenig=1" til "helt enig=5". FIM scores ved at beregne et gennemsnit af svar på tværs af de 4 punkter. En højere gennemsnitsscore indikerer større gennemførlighed, hvilket er et bedre resultat.
Inden for 9 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Yin, MD, MS, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAT8854
  • 1UG3DE031258 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede deltagerdata kan deles med andre forskere inden for Columbia University efter hovedforskerens skøn, og kun når Institutional Review Board (IRB) godkendelse er blevet givet til at tillade deling af sådanne data.

IPD-delingstidsramme

Data og understøttende information vil blive gjort tilgængelige senest ved accept til offentliggørelse af hovedresultaterne fra det endelige datasæt.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter hovedefterforskerens skøn og kun når godkendelse fra Institutional Review Board (IRB) er blevet givet til at tillade deling af sådanne data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner