Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje ETE w warunkach stomatologicznych

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Columbia University

Skuteczność kompleksowych interwencji kończących epidemię (ETE) w warunkach stomatologicznych

Celem tego badania jest wykorzystanie technologii informacyjnej (IT) do wspierania dostarczania najlepszych praktyk w zakresie profilaktyki i opieki nad HIV w placówkach opieki dentystycznej, aby spełnić cele Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej (DHHS) Ending the HIV Epidemic (ETE).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rutynowe badania przesiewowe w kierunku HIV we wszystkich placówkach opieki zdrowotnej są uważane za najlepszą praktykę przez Centers for Disease Control and Prevention (CDC), DHHS Ending the Epidemic Initiative, New York State Blueprint to End the AIDS Epidemic i są wymagane przez prawo w Nowym Jorku dla wszystkich osób w wieku powyżej 13 lat, które są objęte opieką szpitalną lub podstawową. Mimo to wielu pacjentów nie jest poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku HIV podczas rutynowej opieki, w tym w placówkach opieki stomatologicznej, co powoduje utratę możliwości identyfikacji niezdiagnozowanych zakażeń wirusem HIV, zapewniania edukacji i powiązań z PrEP oraz łączenia i ponownego angażowania pacjentów HIV-pozytywnych w HIV opieka. Badacze wykorzystają technologię informacyjną na dwa poniższe sposoby, aby wesprzeć dostarczanie najlepszych praktyk w zakresie profilaktyki i opieki nad HIV w placówkach opieki dentystycznej, aby osiągnąć cele DHHS Ending the HIV Epidemic (ETE). Po pierwsze, zespoły dentystyczne otrzymają powiadomienie o najlepszych praktykach (BPA) za każdym razem, gdy mają pacjenta, któremu należy zaoferować test na obecność wirusa HIV. Ten BPA jest powiązany z zamówieniem upraszczającym zamawianie testów na obecność wirusa HIV i raportowanie wyników. Po drugie, zespoły dentystyczne będą kontaktowane, gdy będą mieli pacjenta, o którym wiadomo, że jest nosicielem wirusa HIV i nie jest objęty opieką medyczną. Krytyczna luka w wiedzy na temat wdrażania tych działań ETE w środowisku dentystycznym polega na tym, czy kompleksowe działania ETE można zintegrować z istniejącymi zespołami dentystycznymi składającymi się z lekarzy, asystentek dentystycznych i higienistek, czy też wymagają one rozszerzenia przez dedykowanego nawigatora opieki. Dlatego badacze przeprowadzą pilotaż modeli Dental Team i Care Navigator w dwóch różnych ośrodkach dentystycznych (NYP-Columbia i NYP-Weill Cornell), stosując projekt krzyżowy, aby ocenić akceptowalność i wykonalność świadczenia usług zapobiegania i leczenia HIV wspieranych przez te służby zdrowia strategie w warunkach dentystycznych w ramach tych dwóch modeli świadczenia opieki. Jeśli strategie okażą się akceptowalne i wykonalne zarówno dla pacjentów dentystycznych, jak i świadczeniodawców, badanie zostanie rozszerzone na 4 ośrodki i zbada skuteczność tych strategii w dostarczaniu najlepszych praktyk w zakresie profilaktyki i opieki nad HIV w warunkach dentystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zespół dentystyczny/nawigator pacjenta:

Aby się zakwalifikować, członkowie zespołu dentystycznego lub nawigatora pacjentów muszą mieć bezpośredni kontakt z pacjentami w placówce uczestniczącej kliniki dentystycznej w miesiącach trwania badania pilotażowego.

Pacjent:

Aby się zakwalifikować, pacjenci muszą:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Odbyć co najmniej jedną wizytę podczas miesięcy badania pilotażowego w uczestniczącej klinice dentystycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zespół dentystyczny
Realizacja działań ETE tylko z istniejącym Zespołem Stomatologicznym (tj. lekarze, asystenci dentystyczni, higienistki)
Inny: Informacje zdrowotne wspierały działania związane z zakończeniem epidemii HIV (ETE) w środowisku dentystycznym
Zespoły dentystyczne otrzymają powiadomienie o najlepszych praktykach (BPA), gdy mają pacjenta, któremu należy zaproponować wykonanie testu na obecność wirusa HIV. Zespoły dentystyczne zostaną również powiadomione, jeśli mają pacjenta, o którym wiadomo, że jest nosicielem wirusa HIV, ale nie jest objęty opieką medyczną.
Aktywny komparator: Nawigator opieki
Implementacja działań ETE z dodatkowym zasobem Care Navigator
Inny: Informacje zdrowotne wspierały działania związane z zakończeniem epidemii HIV (ETE) w środowisku dentystycznym
Zespoły dentystyczne otrzymają powiadomienie o najlepszych praktykach (BPA), gdy mają pacjenta, któremu należy zaproponować wykonanie testu na obecność wirusa HIV. Zespoły dentystyczne zostaną również powiadomione, jeśli mają pacjenta, o którym wiadomo, że jest nosicielem wirusa HIV, ale nie jest objęty opieką medyczną.
Inny: Nawigator opieki
Zespół dentystyczny będzie miał Care Navigator jako dodatkowe źródło pomocy przy oferowaniu, wdrażaniu i doradztwie w zakresie testów na obecność wirusa HIV; zapewnienie edukacji PrEP i powiązań; oraz zapewnienie powiązań i ponownych powiązań z opieką nad HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja wśród pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po wizycie u dentysty pacjenta
Akceptowalność interwencji w ramach obu ramion zostanie oceniona przy użyciu zatwierdzonego Miary Akceptowalności Interwencji (AIM). AIM to 4-punktowa skala, w której respondenci oceniają każdą pozycję za pomocą 5-punktowej skali porządkowej, która waha się od „całkowicie się nie zgadzam = 1” do „całkowicie się zgadzam = 5”. AIM jest oceniany poprzez uśrednienie odpowiedzi z 4 pozycji. Wyższy średni wynik wskazuje na większą akceptowalność, co jest lepszym wynikiem.
W ciągu 2 tygodni po wizycie u dentysty pacjenta
Akceptacja wśród Dostawców
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po wizycie u dentysty pacjenta
Akceptowalność interwencji w ramach obu ramion zostanie oceniona przy użyciu zatwierdzonego Miary Akceptowalności Interwencji (AIM). AIM to 4-punktowa skala, w której respondenci oceniają każdą pozycję za pomocą 5-punktowej skali porządkowej, która waha się od „całkowicie się nie zgadzam = 1” do „całkowicie się zgadzam = 5”. AIM jest oceniany poprzez uśrednienie odpowiedzi z 4 pozycji. Wyższy średni wynik wskazuje na większą akceptowalność, co jest lepszym wynikiem.
W ciągu 2 tygodni po wizycie u dentysty pacjenta
Wykonalność między dostawcami
Ramy czasowe: W ciągu 9 miesięcy od wartości początkowej
Wykonalność interwencji w ramach obu ramion zostanie oceniona przy użyciu zatwierdzonego środka wykonalności interwencji (FIM). FIM to 4-punktowa skala, w której respondenci oceniają każdą pozycję za pomocą 5-punktowej skali porządkowej, która waha się od „całkowicie się nie zgadzam = 1” do „całkowicie się zgadzam = 5”. FIM jest oceniany przez uśrednienie odpowiedzi z 4 pozycji. Wyższy średni wynik wskazuje na większą wykonalność, co oznacza lepszy wynik.
W ciągu 9 miesięcy od wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Yin, MD, MS, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAT8854
  • 1UG3DE031258 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą być udostępniane innym naukowcom na Uniwersytecie Columbia według uznania głównego badacza i tylko wtedy, gdy została wydana zgoda Institutional Review Board (IRB) na udostępnianie takich danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane i informacje uzupełniające zostaną udostępnione nie później niż w dniu przyjęcia do publikacji głównych ustaleń z ostatecznego zbioru danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Według uznania głównego badacza i tylko po uzyskaniu zgody Institutional Review Board (IRB) na udostępnianie takich danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj