Вмешательства ETE в стоматологические учреждения
10 мая 2024 г. обновлено: Columbia University
Эффективность комплексных вмешательств по прекращению эпидемии (ETE) в стоматологических учреждениях
Целью данного исследования является использование информационных технологий (ИТ) для поддержки внедрения передовых методов профилактики и лечения ВИЧ в стоматологических учреждениях для достижения целей Департамента здравоохранения и социальных служб (DHHS) по ликвидации эпидемии ВИЧ (ETE).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Плановый скрининг на ВИЧ во всех медицинских учреждениях считается передовой практикой Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), DHHS Ending the Epidemic Initiative, Планом штата Нью-Йорк по прекращению эпидемии СПИДа и предусмотрен законом штата Нью-Йорк. для всех лиц старше 13 лет, получающих стационарную или первичную медицинскую помощь.
Несмотря на это, многие пациенты не проходят скрининг на ВИЧ во время плановой медицинской помощи, в том числе в стоматологических кабинетах, что приводит к упущенным возможностям для выявления невыявленных ВИЧ-инфекций, обучения и установления связи с ДКП, а также установления связи и повторного вовлечения ВИЧ-позитивных пациентов в ВИЧ-инфекцию. Забота.
Исследователи будут использовать информационные технологии следующими двумя способами для поддержки внедрения передовых методов профилактики и лечения ВИЧ в стоматологических учреждениях для достижения целей DHHS по прекращению эпидемии ВИЧ (ETE).
Во-первых, бригады стоматологов будут получать оповещения о наилучшей практике (BPA) каждый раз, когда у них есть пациент, которому следует предложить пройти тестирование на ВИЧ.
Этот BPA связан с набором заказов, чтобы упростить заказ тестов на ВИЧ и отчетность о результатах.
Во-вторых, с бригадами стоматологов будут связываться всякий раз, когда у них есть пациент, у которого известно о ВИЧ и который не получает лечения в связи с ВИЧ.
Критический пробел в знаниях для реализации этих мероприятий ETE в стоматологических учреждениях заключается в том, могут ли комплексные усилия ETE быть интегрированы в существующие стоматологические бригады, состоящие из практикующих врачей, ассистентов стоматолога и гигиенистов, или их необходимо усилить специальным навигатором по уходу.
Поэтому исследователи будут тестировать модели Dental Team и Care Navigator в двух разных стоматологических центрах (NYP-Columbia и NYP-Weill Cornell), используя перекрестный дизайн для оценки приемлемости и осуществимости предоставления услуг по профилактике и лечению ВИЧ, поддерживаемых этими ИТ-службами здравоохранения. стратегии в стоматологической практике в соответствии с этими двумя моделями оказания помощи.
Если стратегии будут признаны приемлемыми и осуществимыми как для пациентов, так и для поставщиков стоматологических услуг, то исследование будет расширено до 4 центров и будет изучена эффективность этих стратегий для предоставления передовых методов профилактики ВИЧ и ухода в стоматологических учреждениях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
153
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Yin, MD, MS
- Номер телефона: 212-305-7185
- Электронная почта: mty4@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
Контакт:
- Michael Yin, MD, MS
- Номер телефона: 212-305-7185
- Электронная почта: mty4@cumc.columbia.edu
-
Контакт:
- Nadia Nguyen, PhD
- Номер телефона: 212-304-6212
- Электронная почта: nn2442@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
Контакт:
- Nadia Nguyen, PhD
- Номер телефона: 212-304-6212
- Электронная почта: nn2442@cumc.columbia.edu
-
Контакт:
- Ariel Blanchard, DMD
- Номер телефона: 212-746-5175
- Электронная почта: aab9028@med.cornell.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Стоматологическая бригада/Навигатор пациентов:
Чтобы иметь право на участие, члены стоматологической бригады или навигатор пациентов должны иметь прямой контакт с пациентами в участвующей стоматологической клинике в течение нескольких месяцев пилотного исследования.
Пациент:
Чтобы иметь право, пациенты должны:
- Быть старше 18 лет
- Совершить хотя бы одно посещение в течение нескольких месяцев пилотного исследования в участвующей стоматологической клинике.
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Стоматологическая команда
Реализация деятельности ETE только с существующей командой Dental Team (т.е.
практикующие врачи, ассистенты стоматолога, гигиенисты)
|
Бригады стоматологов получат предупреждение о передовом опыте (BPA), когда у них появится пациент, которому следует предложить пройти тестирование на ВИЧ.
Бригады стоматологов также будут уведомлены, если у них есть пациент, о котором известно, что он ВИЧ-положительный, но не получает лечения в связи с ВИЧ.
|
|
Активный компаратор: Навигатор по уходу
Реализация деятельности ETE с дополнительным ресурсом Care Navigator
|
Бригады стоматологов получат предупреждение о передовом опыте (BPA), когда у них появится пациент, которому следует предложить пройти тестирование на ВИЧ.
Бригады стоматологов также будут уведомлены, если у них есть пациент, о котором известно, что он ВИЧ-положительный, но не получает лечения в связи с ВИЧ.
Команда стоматологов будет иметь Care Navigator в качестве дополнительного ресурса для помощи в предложении, реализации и консультировании по тестированию на ВИЧ; обеспечение обучения и связи в области ДКП; и предоставление связи и повторной связи с лечением ВИЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость среди пациентов
Временное ограничение: В течение 2 недель после визита пациента к стоматологу
|
Приемлемость вмешательства по двум направлениям будет оцениваться с использованием утвержденной меры приемлемости вмешательства (AIM).
AIM представляет собой шкалу из 4 пунктов, в которой респонденты оценивают каждый пункт по 5-балльной порядковой шкале, которая варьируется от «полностью не согласен = 1» до «полностью согласен = 5».
AIM оценивается путем усреднения ответов по 4 пунктам.
Более высокий средний балл указывает на большую приемлемость, что является лучшим результатом.
|
В течение 2 недель после визита пациента к стоматологу
|
|
Приемлемость среди поставщиков
Временное ограничение: В течение 2 недель после визита пациента к стоматологу
|
Приемлемость вмешательства по двум направлениям будет оцениваться с использованием утвержденной меры приемлемости вмешательства (AIM).
AIM представляет собой шкалу из 4 пунктов, в которой респонденты оценивают каждый пункт по 5-балльной порядковой шкале, которая варьируется от «полностью не согласен = 1» до «полностью согласен = 5».
AIM оценивается путем усреднения ответов по 4 пунктам.
Более высокий средний балл указывает на большую приемлемость, что является лучшим результатом.
|
В течение 2 недель после визита пациента к стоматологу
|
|
Осуществимость среди поставщиков
Временное ограничение: В течение 9 месяцев от исходного уровня
|
Осуществимость вмешательства в рамках двух рукавов будет оцениваться с использованием утвержденной меры осуществимости вмешательства (FIM).
FIM представляет собой шкалу из 4 пунктов, в которой респонденты оценивают каждый пункт по порядковой шкале из 5 пунктов, которая варьируется от «полностью не согласен = 1» до «полностью согласен = 5».
FIM оценивается путем усреднения ответов по 4 пунктам.
Более высокий средний балл указывает на большую осуществимость, что является лучшим результатом.
|
В течение 9 месяцев от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Yin, MD, MS, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- AAAT8854
- 1UG3DE031258 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников могут быть переданы другим исследователям в Колумбийском университете по усмотрению главного исследователя и только после получения разрешения Институционального контрольного совета (IRB) на обмен такими данными.
Сроки обмена IPD
Данные и вспомогательная информация будут доступны не позднее принятия к публикации основных выводов из окончательного набора данных.
Критерии совместного доступа к IPD
По усмотрению главного исследователя и только после получения разрешения Институционального контрольного совета (IRB) на обмен такими данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .