- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05584501
ETE:n interventiot hammashoitoon
perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Columbia University
ETE-epidemian kattavien interventioiden tehokkuus hammashoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää tietotekniikkaa (IT) tukemaan HIV-ehkäisyn ja -hoidon parhaiden käytäntöjen toimittamista hammashoidon ympäristössä terveys- ja henkilöstöhallinnon (DHHS) HIV-epidemian lopettamisen (ETE) tavoitteiden saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Centers for Disease Control and Prevention (CDC), DHHS Ending the Epidemic Initiative, New York State Blueprint to End the AIDS Epidemic, ja New Yorkin lain määräämä rutiini-HV-seulonta kaikissa terveydenhuollon ympäristöissä on paras käytäntö. kaikille yli 13-vuotiaille, jotka saavat sairaala- tai perushoitoa.
Tästä huolimatta monia potilaita ei seulota HIV:n varalta rutiininomaisen hoidon aikana, mukaan lukien hammashoidon tilat, jolloin menetetyt mahdollisuudet tunnistaa diagnosoimattomia HIV-infektioita, tarjota koulutusta ja linkittää PrEP-hoitoon sekä yhdistää HIV-positiiviset potilaat HIV:hen ja ottaa ne uudelleen mukaan. hoito.
Tutkijat käyttävät tietotekniikkaa seuraavilla kahdella tavalla tukeakseen HIV-ehkäisyn ja -hoidon parhaiden käytäntöjen toimittamista hammashoidon ympäristössä DHHS:n Ending the HIV Epidemic (ETE) -tavoitteiden saavuttamiseksi.
Ensinnäkin hammaslääkäritiimit saavat Best Practice (BPA) -varoituksen aina, kun heillä on potilas, jolle pitäisi tarjota HIV-testaus.
Tämä BPA on linkitetty tilaussarjaan HIV-testien tilaamisen ja tulosten raportoinnin yksinkertaistamiseksi.
Toiseksi hammaslääkäreisiin otetaan yhteyttä aina, kun heillä on potilas, jolla tiedetään olevan HIV ja joka on poissa HIV-hoidosta.
Kriittinen tietopuute näiden ETE-toimintojen toteuttamisessa hammaslääketieteellisessä ympäristössä on se, voidaanko kattavat ETE-työt integroida olemassa oleviin hammaslääkäreistä, hammaslääkäriassistenteista ja hygienisteistä koostuviin tiimeihin vai vaativatko täydennystä erityisellä hoitonavigaattorilla.
Siksi tutkijat pilotoivat Dental Team- ja Care Navigator -malleja kahdella eri hammaslääkäripisteellä (NYP-Columbia ja NYP-Weill Cornell) käyttämällä ristikkäistä suunnittelua arvioidakseen näiden terveydenhuolto-IT:n tukemien HIV-ehkäisy- ja -hoitopalvelujen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. strategioita hammaslääketieteen ympäristössä näiden kahden hoitomallin mukaisesti.
Jos strategiat todetaan hyväksyttäviksi ja toteuttamiskelpoisiksi sekä hammashoidon potilaiden että palveluntarjoajien kannalta, tutkimus laajenee neljään paikkaan ja tutkii näiden strategioiden tehokkuutta HIV:n ehkäisyn ja hoidon parhaiden käytäntöjen toimittamisessa hammaslääketieteessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
153
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Yin, MD, MS
- Puhelinnumero: 212-305-7185
- Sähköposti: mty4@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Yin, MD, MS
- Puhelinnumero: 212-305-7185
- Sähköposti: mty4@cumc.columbia.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Nguyen, PhD
- Puhelinnumero: 212-304-6212
- Sähköposti: nn2442@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Nguyen, PhD
- Puhelinnumero: 212-304-6212
- Sähköposti: nn2442@cumc.columbia.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ariel Blanchard, DMD
- Puhelinnumero: 212-746-5175
- Sähköposti: aab9028@med.cornell.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hammaslääkäritiimi/potilasnavigaattori:
Ollakseen kelvollinen hammaslääkäritiimin tai potilaanavigaattorin jäsenten on oltava suorassa yhteydessä osallistuvan hammasklinikan potilaisiin pilottitutkimuksen kuukausien aikana.
Potilas:
Ollakseen kelvollinen potilaiden on:
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Käy pilottitutkimuksen kuukausien aikana vähintään kerran osallistuvalla hammaslääkäriasemalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hammaslääkäritiimi
ETE-toiminnan toteutus vain olemassa olevan hammaslääkäritiimin kanssa (esim.
lääkärit, hammaslääkärit, hygienistit)
|
Hammaslääkäritiimit saavat Best Practice Alert (BPA) -ilmoituksen, kun heillä on potilas, jolle tulee tarjota HIV-testaus.
Hammaslääkäritiimille ilmoitetaan myös, kun heillä on potilas, jonka tiedetään olevan HIV-positiivinen, mutta poissa HIV-hoidosta.
|
|
Active Comparator: Care Navigator
ETE-toiminnan toteutus Care Navigator -lisäresurssilla
|
Hammaslääkäritiimit saavat Best Practice Alert (BPA) -ilmoituksen, kun heillä on potilas, jolle tulee tarjota HIV-testaus.
Hammaslääkäritiimille ilmoitetaan myös, kun heillä on potilas, jonka tiedetään olevan HIV-positiivinen, mutta poissa HIV-hoidosta.
Hammaslääkäritiimillä on lisäresurssina Care Navigator, joka auttaa tarjoamaan, toteuttamaan ja neuvomaan HIV-testausta varten. PrEP-koulutuksen ja -yhteyksien tarjoaminen; ja linkittäminen ja uudelleenkytkentä HIV-hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä potilaan hammaslääkärikäynnistä
|
Kahden haaran toimenpiteiden hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä validoitua Acceptability of Intervention Measure (AIM) -toimenpidettä.
AIM on 4-osainen asteikko, jossa vastaajat arvioivat jokaisen kohdan 5-pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä = 1" ja "täysin samaa mieltä = 5".
AIM pisteytetään laskemalla vastausten keskiarvo neljän kohteen välillä.
Korkeampi keskimääräinen pistemäärä tarkoittaa suurempaa hyväksyttävyyttä, mikä on parempi tulos.
|
2 viikon sisällä potilaan hammaslääkärikäynnistä
|
|
Hyväksyminen palveluntarjoajien kesken
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä potilaan hammaslääkärikäynnistä
|
Kahden haaran toimenpiteiden hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä validoitua Acceptability of Intervention Measure (AIM) -toimenpidettä.
AIM on 4-osainen asteikko, jossa vastaajat arvioivat jokaisen kohdan 5-pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä = 1" ja "täysin samaa mieltä = 5".
AIM pisteytetään laskemalla vastausten keskiarvo neljän kohteen välillä.
Korkeampi keskimääräinen pistemäärä tarkoittaa suurempaa hyväksyttävyyttä, mikä on parempi tulos.
|
2 viikon sisällä potilaan hammaslääkärikäynnistä
|
|
Toteutettavuus palveluntarjoajien kesken
Aikaikkuna: 9 kuukauden sisällä lähtötilanteesta
|
Toimenpiteen toteutettavuus näiden kahden haaran alaisuudessa arvioidaan käyttämällä validoitua Intervention Toimenpide (FIM).
FIM on 4-osainen asteikko, jossa vastaajat arvioivat jokaisen kohdan 5-pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä = 1" ja "täysin samaa mieltä = 5".
FIM pisteytetään laskemalla vastausten keskiarvo neljän kohteen välillä.
Korkeampi keskimääräinen pistemäärä osoittaa parempaa toteutettavuutta, mikä on parempi tulos.
|
9 kuukauden sisällä lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Yin, MD, MS, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT8854
- 1UG3DE031258 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat osallistujatiedot voidaan jakaa muiden Columbia Universityn tutkijoiden kanssa päätutkijan harkinnan mukaan ja vain, kun Institutional Review Board (IRB) on hyväksynyt tällaisten tietojen jakamisen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ja sitä tukevat tiedot asetetaan saataville viimeistään silloin, kun lopullisen aineiston tärkeimmät havainnot hyväksytään julkaistavaksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Päätutkijan harkinnan mukaan ja vain, kun Institutional Review Board (IRB) on hyväksynyt tällaisten tietojen jakamisen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .