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Intervenções ETE no Ambiente Odontológico

10 de maio de 2024 atualizado por: Columbia University

Eficácia das Intervenções Abrangentes de Fim da Epidemia (ETE) no Ambiente Odontológico

O objetivo deste estudo é usar a tecnologia da informação (TI) para apoiar a entrega de práticas recomendadas de prevenção e atendimento ao HIV no ambiente de atendimento odontológico para atender às metas do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (DHHS) Ending the HIV Epidemic (ETE).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A triagem de rotina do HIV em todos os serviços de saúde é considerada uma prática recomendada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), DHHS Ending the Epidemic Initiative, o Projeto do Estado de Nova York para Acabar com a Epidemia de AIDS e é obrigatório por lei em Nova York para todos os indivíduos com mais de 13 anos de idade que recebem cuidados hospitalares ou primários. Apesar disso, muitos pacientes não são rastreados para HIV durante os cuidados de rotina, inclusive em ambientes de atendimento odontológico, resultando em oportunidades perdidas para identificar infecções por HIV não diagnosticadas, fornecendo educação e vinculação à PrEP e vinculando e reengajando pacientes HIV positivos ao HIV Cuidado. Os investigadores usarão a tecnologia da informação das duas maneiras a seguir para apoiar a prestação de práticas recomendadas de prevenção e atendimento ao HIV no ambiente de atendimento odontológico para atender às metas do DHHS Ending the HIV Epidemic (ETE). Em primeiro lugar, as equipes odontológicas receberão um alerta de Melhor Prática (BPA) sempre que tiverem um paciente que deva fazer o teste de HIV. Este BPA está vinculado a um conjunto de ordens para simplificar a solicitação de testes de HIV e a comunicação dos resultados. Em segundo lugar, as equipes odontológicas serão contatadas sempre que tiverem um paciente com HIV conhecido e fora dos cuidados de HIV. Uma lacuna crítica de conhecimento para a implementação dessas atividades de ETE no ambiente odontológico é se os esforços abrangentes de ETE podem ser integrados às equipes odontológicas existentes, compostas por profissionais, assistentes dentários e higienistas, ou exigir o aumento de um navegador de atendimento dedicado. Portanto, os investigadores testarão os modelos Dental Team e Care Navigator em dois locais odontológicos diferentes (NYP-Columbia e NYP-Weill Cornell) usando um design cruzado para avaliar a aceitabilidade e a viabilidade de fornecer serviços de prevenção e tratamento de HIV apoiados por esses serviços de TI de saúde estratégias no cenário odontológico sob esses dois modelos de prestação de cuidados. Se as estratégias forem consideradas aceitáveis ​​e viáveis ​​tanto para os pacientes quanto para os profissionais de atendimento odontológico, o estudo será expandido para 4 locais e examinará a eficácia dessas estratégias para fornecer práticas recomendadas de prevenção e atendimento ao HIV no ambiente odontológico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

153

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Contato:
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Equipe Odontológica/Navegador do Paciente:

Para serem elegíveis, os membros da Equipe Odontológica ou do Navegador do Paciente precisam ter contato direto com os pacientes em uma clínica odontológica participante durante os meses do estudo piloto.

Paciente:

Para ser elegível, os pacientes devem:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Ter pelo menos uma visita durante os meses do estudo piloto em uma clínica odontológica participante

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Equipe Odontológica
Implementação da atividade de ETE apenas com Equipe Odontológica existente (ou seja, médicos, assistentes dentários, higienistas)
Outro: Informações de saúde apoiadas pelo fim das atividades da epidemia de HIV (ETE) em ambientes odontológicos
As Equipes Odontológicas receberão um Alerta de Melhor Prática (BPA) quando tiverem um paciente para o qual deve ser oferecido o teste de HIV. As equipes odontológicas também serão notificadas quando tiverem um paciente conhecido como HIV positivo, mas fora dos cuidados de HIV.
Comparador Ativo: Navegador de cuidados
Implementação de atividade ETE com recurso adicional Care Navigator
Outro: Informações de saúde apoiadas pelo fim das atividades da epidemia de HIV (ETE) em ambientes odontológicos
As Equipes Odontológicas receberão um Alerta de Melhor Prática (BPA) quando tiverem um paciente para o qual deve ser oferecido o teste de HIV. As equipes odontológicas também serão notificadas quando tiverem um paciente conhecido como HIV positivo, mas fora dos cuidados de HIV.
Outro: Navegador de cuidados
A Equipe Odontológica terá um Care Navigator como um recurso adicional para auxiliar na oferta, implementação e aconselhamento para o teste de HIV; fornecer educação e vínculo sobre a PrEP; e providenciar ligação e religação aos cuidados de VIH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade entre os pacientes
Prazo: Dentro de 2 semanas após a visita ao dentista do paciente
A aceitabilidade da intervenção sob os dois braços será avaliada usando a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) validada. AIM é uma escala de 4 itens em que os respondentes classificam cada item usando uma escala ordinal de 5 pontos que varia de "discordo totalmente = 1" a "concordo totalmente = 5". O AIM é pontuado pela média das respostas nos 4 itens. Uma pontuação média mais alta indica maior aceitabilidade, o que é um resultado melhor.
Dentro de 2 semanas após a visita ao dentista do paciente
Aceitabilidade entre Provedores
Prazo: Dentro de 2 semanas após a visita ao dentista do paciente
A aceitabilidade da intervenção sob os dois braços será avaliada usando a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) validada. AIM é uma escala de 4 itens em que os respondentes classificam cada item usando uma escala ordinal de 5 pontos que varia de "discordo totalmente = 1" a "concordo totalmente = 5". O AIM é pontuado pela média das respostas nos 4 itens. Uma pontuação média mais alta indica maior aceitabilidade, o que é um resultado melhor.
Dentro de 2 semanas após a visita ao dentista do paciente
Viabilidade entre Provedores
Prazo: Dentro de 9 meses a partir da linha de base
A viabilidade da intervenção sob os dois ramos será avaliada usando a Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM) validada. A FIM é uma escala de 4 itens em que os entrevistados classificam cada item usando uma escala ordinal de 5 pontos que varia de "discordo totalmente = 1" a "concordo totalmente = 5". O FIM é pontuado pela média das respostas nos 4 itens. Uma pontuação média mais alta indica maior viabilidade, o que é um resultado melhor.
Dentro de 9 meses a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Yin, MD, MS, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAT8854
  • 1UG3DE031258 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes não identificados podem ser compartilhados com outros pesquisadores da Universidade de Columbia, a critério do Pesquisador Principal, e somente quando a aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB) tiver sido concedida para permitir o compartilhamento de tais dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados e as informações de apoio serão disponibilizados até a aceitação para publicação das principais descobertas do conjunto de dados final.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A critério do Pesquisador Principal, e somente quando o Conselho de Revisão Institucional (IRB) tiver a aprovação para permitir o compartilhamento de tais dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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