Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ETE-interventioner i dentalmiljön

10 maj 2024 uppdaterad av: Columbia University

Effektiviteten av omfattande åtgärder för att avsluta epidemin (ETE) i tandvårdsmiljön

Syftet med denna studie är att använda informationsteknologi (IT) för att stödja leveransen av bästa praxis för förebyggande av hiv och vård i tandvårdsmiljön för att uppfylla målen för Department of Health and Human Services (DHHS) Ending the HIV Epidemic (ETE).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Rutinmässig HIV-screening i alla hälsovårdsmiljöer anses vara en bästa praxis av Centers for Disease Control and Prevention (CDC), DHHS Ending the Epidemic Initiative, New York State Blueprint to End the AIDS Epidemic, och är föreskriven enligt lag i New York för alla individer över 13 år som får sjukhus eller primärvård. Trots detta screenas många patienter inte för hiv under rutinvård, inklusive i tandvårdsmiljöer, vilket resulterar i missade möjligheter att identifiera odiagnostiserade hiv-infektioner, tillhandahålla utbildning för och koppling till PrEP, och koppla ihop och återkoppla hiv-positiva patienter till hiv vård. Utredarna kommer att använda informationsteknologi på följande två sätt för att stödja leveransen av hiv-prevention och bästa praxis för vård i tandvårdsmiljön för att uppfylla DHHS-målen för att avsluta HIV-epidemin (ETE). Först kommer tandvårdsteam att få en BPA-varning (Best Practice) närhelst de har en patient som bör erbjudas HIV-testning. Denna BPA är kopplad till en orderuppsättning för att förenkla beställning av HIV-tester och rapportering av resultat. För det andra kommer tandvårdsteam att kontaktas närhelst de har en patient som är känd för att ha hiv och är utanför hiv-vården. En kritisk kunskapslucka för att implementera dessa ETE-aktiviteter i tandvårdsmiljön är om omfattande ETE-insatser kan integreras i befintliga tandvårdsteam bestående av läkare, tandvårdsassistenter och hygienister eller kräver förstärkning av en dedikerad vårdnavigator. Därför kommer utredarna att testa modellerna för dentalteamet och Care Navigator på två olika tandläkarplatser (NYP-Columbia och NYP-Weill Cornell) med hjälp av en crossover-design för att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av att tillhandahålla HIV-förebyggande och behandlingstjänster som stöds av dessa hälso-IT strategier i dentalmiljön under dessa två vårdmodeller. Om strategierna visar sig vara acceptabla och genomförbara för både tandvårdspatienter och vårdgivare, kommer studien att utökas till 4 platser och undersöka effektiviteten av dessa strategier för att leverera bästa praxis för förebyggande av hiv och vård i tandvården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

153

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Tandvårdsteam/patientnavigator:

För att vara berättigade måste medlemmar av tandvårdsteamet eller patientnavigatorn ha direktkontakt med patienter på en deltagande tandvårdsklinik under de månader som pilotstudien pågår.

Patient:

För att vara berättigad måste patienterna:

  • Var 18 år eller äldre
  • Ha minst ett besök under pilotstudiens månader på en deltagande tandvårdsklinik

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Tandläkarteamet
Implementering av ETE-aktivitet endast med befintligt tandvårdsteam (dvs. läkare, tandvårdsassistenter, hygienister)
Dental Teams kommer att få en Best Practice Alert (BPA) när de har en patient som bör erbjudas HIV-testning. Tandvårdsteam kommer också att meddelas när de har en patient som är känd för att vara HIV-positiv men utanför HIV-vården.
Aktiv komparator: Care Navigator
Implementering av ETE-aktivitet med ytterligare Care Navigator-resurs
Dental Teams kommer att få en Best Practice Alert (BPA) när de har en patient som bör erbjudas HIV-testning. Tandvårdsteam kommer också att meddelas när de har en patient som är känd för att vara HIV-positiv men utanför HIV-vården.
Tandvårdsteamet kommer att ha en Care Navigator som en extra resurs för att hjälpa till med att erbjuda, implementera och rådgivning för HIV-testning; tillhandahålla PrEP-utbildning och koppling; och tillhandahålla koppling och återkoppling till HIV-vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans bland patienter
Tidsram: Inom 2 veckor efter patientens tandläkarbesök
Acceptansen av interventionen under de två armarna kommer att bedömas med den validerade Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM är en 4-punktsskala där respondenterna betygsätter varje objekt med hjälp av en 5-gradig ordningsskala som sträcker sig från "helt oense=1" till "helt instämmer=5". AIM poängsätts genom att medelvärdena svaren över de 4 objekten. En högre medelpoäng indikerar större acceptans, vilket är ett bättre resultat.
Inom 2 veckor efter patientens tandläkarbesök
Acceptans bland leverantörer
Tidsram: Inom 2 veckor efter patientens tandläkarbesök
Acceptansen av interventionen under de två armarna kommer att bedömas med hjälp av den validerade Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM är en 4-punktsskala där respondenterna betygsätter varje objekt med hjälp av en 5-gradig ordningsskala som sträcker sig från "helt oense=1" till "helt instämmer=5". AIM poängsätts genom att medelvärdena svaren över de 4 objekten. En högre medelpoäng indikerar större acceptans, vilket är ett bättre resultat.
Inom 2 veckor efter patientens tandläkarbesök
Genomförbarhet bland leverantörer
Tidsram: Inom 9 månader från baslinjen
Genomförbarheten av interventionen under de två armarna kommer att bedömas med hjälp av den validerade Feasibility of Intervention Measure (FIM). FIM är en 4-punktsskala där respondenterna betygsätter varje punkt med en 5-gradig ordningsskala som sträcker sig från "helt oense=1" till "helt instämmer=5". FIM poängsätts genom att medelvärdena svaren över de 4 objekten. En högre genomsnittlig poäng indikerar större genomförbarhet, vilket är ett bättre resultat.
Inom 9 månader från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Yin, MD, MS, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade deltagaredata får delas med andra forskare inom Columbia University efter huvudutredarens gottfinnande, och endast när godkännande från Institutional Review Board (IRB) har beviljats ​​för att tillåta delning av sådan data.

Tidsram för IPD-delning

Data och stödjande information kommer att göras tillgängliga senast när de viktigaste resultaten från den slutliga datamängden godkänns för publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Efter huvudutredarens gottfinnande och endast när den institutionella granskningsnämndens (IRB) godkännande har beviljats ​​för att tillåta delning av sådana uppgifter.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

3
Prenumerera