Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ETE-interventies in de tandheelkundige setting

10 mei 2024 bijgewerkt door: Columbia University

Effectiviteit van alomvattende interventies voor het beëindigen van de epidemie (ETE) in de tandheelkundige setting

Het doel van deze studie is om informatietechnologie (IT) te gebruiken ter ondersteuning van de levering van best practices voor hiv-preventie en zorg in de tandheelkundige zorgomgeving om te voldoen aan de doelstellingen van het Department of Health and Human Services (DHHS) Ending the HIV Epidemic (ETE).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Routinematige HIV-screening in alle zorgomgevingen wordt beschouwd als een best practice door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC), DHHS Ending the Epidemic Initiative, de New York State Blueprint to End the AIDS Epidemic, en is wettelijk verplicht in New York voor alle personen ouder dan 13 jaar die ziekenhuis- of eerstelijnszorg krijgen. Desondanks worden veel patiënten niet gescreend op hiv tijdens routinematige zorg, ook niet in tandheelkundige zorgomgevingen, wat resulteert in gemiste kansen om niet-gediagnosticeerde hiv-infecties te identificeren, voorlichting te geven over en te koppelen aan PrEP, en hiv-positieve patiënten te koppelen en opnieuw te betrekken bij hiv zorg. De onderzoekers zullen informatietechnologie op de volgende twee manieren gebruiken om de levering van HIV-preventie en best practices in de tandheelkundige zorg te ondersteunen om de DHHS Ending the HIV Epidemic (ETE) -doelen te bereiken. Ten eerste ontvangen tandheelkundige teams een Best Practice (BPA)-waarschuwing wanneer ze een patiënt hebben die een hiv-test moet krijgen. Deze BPA is gekoppeld aan een bestelset om het bestellen van hiv-testen en het rapporteren van resultaten te vereenvoudigen. Ten tweede zullen tandheelkundige teams worden gecontacteerd wanneer ze een patiënt hebben waarvan bekend is dat ze hiv heeft en geen hiv-zorg meer heeft. Een cruciale kennislacune voor het implementeren van deze ETE-activiteiten in de tandheelkundige setting is of uitgebreide ETE-inspanningen kunnen worden geïntegreerd in bestaande tandheelkundige teams bestaande uit beoefenaars, tandartsassistenten en hygiënisten of dat ze moeten worden uitgebreid door een toegewijde zorgnavigator. Daarom zullen de onderzoekers het Dental Team en de Care Navigator-modellen testen op twee verschillende tandheelkundige locaties (NYP-Columbia en NYP-Weill Cornell) met behulp van een cross-over ontwerp om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te evalueren van het bieden van HIV-preventie en behandelingsdiensten ondersteund door deze gezondheids-IT strategieën in de tandheelkundige setting onder deze twee zorgverleningsmodellen. Als de strategieën acceptabel en haalbaar blijken te zijn voor zowel tandheelkundige zorgpatiënten als zorgverleners, zal het onderzoek worden uitgebreid naar 4 locaties en zal de effectiviteit van deze strategieën worden onderzocht voor het leveren van best practices voor hiv-preventie en zorg in de tandheelkundige setting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

153

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tandheelkundig team/patiëntnavigator:

Om in aanmerking te komen, moeten leden van het tandheelkundig team of de patiëntnavigator tijdens de maanden van de pilotstudie direct contact hebben met patiënten op een deelnemende tandheelkundige kliniek.

Geduldig:

Om in aanmerking te komen, moeten patiënten:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Breng tijdens de maanden van de pilotstudie ten minste één bezoek aan een deelnemende tandheelkundige kliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Tandheelkundig team
Implementatie van ETE-activiteit alleen met bestaand tandheelkundig team (d.w.z. behandelaars, tandartsassistenten, mondhygiënisten)
Ander: Gezondheidsinformatie ondersteunde het beëindigen van de hiv-epidemie (ETE) -activiteiten in de tandheelkundige setting
Tandheelkundige teams ontvangen een Best Practice Alert (BPA) wanneer ze een patiënt hebben aan wie een hiv-test moet worden aangeboden. Tandheelkundige teams worden ook op de hoogte gebracht wanneer ze een patiënt hebben waarvan bekend is dat ze hiv-positief is, maar zonder hiv-zorg.
Actieve vergelijker: Zorg Navigator
ETE-activiteitsimplementatie met extra Care Navigator-hulpmiddel
Ander: Gezondheidsinformatie ondersteunde het beëindigen van de hiv-epidemie (ETE) -activiteiten in de tandheelkundige setting
Tandheelkundige teams ontvangen een Best Practice Alert (BPA) wanneer ze een patiënt hebben aan wie een hiv-test moet worden aangeboden. Tandheelkundige teams worden ook op de hoogte gebracht wanneer ze een patiënt hebben waarvan bekend is dat ze hiv-positief is, maar zonder hiv-zorg.
Ander: Zorg Navigator
Het tandheelkundig team krijgt een Care Navigator als extra hulpbron om te helpen bij het aanbieden, implementeren en adviseren van HIV-testen; het geven van PrEP-voorlichting en -koppeling; en koppeling en herkoppeling bieden aan hiv-zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid bij patiënten
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na het tandartsbezoek van de patiënt
Aanvaardbaarheid van de interventie onder de twee armen zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM is een 4-itemschaal waarbij respondenten elk item beoordelen met behulp van een 5-punts ordinale schaal die loopt van "helemaal mee oneens=1" tot "helemaal mee eens=5". De AIM wordt gescoord door het gemiddelde te nemen van de antwoorden over de 4 items. Een hogere gemiddelde score duidt op een grotere acceptatie, wat een beter resultaat is.
Binnen 2 weken na het tandartsbezoek van de patiënt
Aanvaardbaarheid onder aanbieders
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na het tandartsbezoek van de patiënt
Aanvaardbaarheid van de interventie onder de twee armen zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM is een 4-itemschaal waarbij respondenten elk item beoordelen met behulp van een 5-punts ordinale schaal die loopt van "helemaal mee oneens=1" tot "helemaal mee eens=5". De AIM wordt gescoord door het gemiddelde te nemen van de antwoorden over de 4 items. Een hogere gemiddelde score duidt op een grotere acceptatie, wat een beter resultaat is.
Binnen 2 weken na het tandartsbezoek van de patiënt
Haalbaarheid bij Aanbieders
Tijdsspanne: Binnen 9 maanden vanaf baseline
De haalbaarheid van de interventie onder de twee takken zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde haalbaarheidsmaatregel (FIM). FIM is een 4-itemschaal waarbij respondenten elk item beoordelen met behulp van een 5-punts ordinale schaal die varieert van "helemaal mee oneens=1" tot "helemaal mee eens=5". De FIM wordt gescoord door het gemiddelde te nemen van de antwoorden over de 4 items. Een hogere gemiddelde score geeft een grotere haalbaarheid aan, wat een beter resultaat is.
Binnen 9 maanden vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Yin, MD, MS, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAT8854
  • 1UG3DE031258 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van geanonimiseerde deelnemers kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers binnen Columbia University naar goeddunken van de hoofdonderzoeker, en alleen wanneer de Institutional Review Board (IRB) goedkeuring heeft verleend om het delen van dergelijke gegevens toe te staan.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens en ondersteunende informatie zullen uiterlijk op de acceptatie voor publicatie van de belangrijkste bevindingen uit de definitieve dataset beschikbaar worden gesteld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Naar goeddunken van de hoofdonderzoeker en alleen wanneer de Institutional Review Board (IRB) goedkeuring heeft verleend om het delen van dergelijke gegevens mogelijk te maken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren