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ETE 干预牙科环境

2024年5月10日 更新者：Columbia University

牙科环境中全面结束流行病 (ETE) 干预措施的有效性

本研究的目的是使用信息技术 (IT) 支持在牙科护理环境中提供 HIV 预防和护理最佳实践，以满足卫生与公共服务部 (DHHS) 结束 HIV 流行 (ETE) 的目标。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在所有医疗机构进行常规 HIV 筛查被疾病控制和预防中心 (CDC)、DHHS 结束流行病倡议、纽约州结束艾滋病流行蓝图视为最佳做法，并且是纽约州法律强制要求的适用于接受住院或初级保健的所有 13 岁以上的个人。 尽管如此，许多患者在常规护理期间未接受 HIV 筛查，包括在牙科护理环境中，导致错失了识别未确诊 HIV 感染、提供 PrEP 教育和联系以及将 HIV 阳性患者与 HIV 联系起来并重新参与的机会关心。 研究人员将通过以下两种方式使用信息技术来支持在牙科护理环境中提供 HIV 预防和护理最佳实践，以实现 DHHS 结束 HIV 流行 (ETE) 的目标。 首先，牙科团队会在有患者需要接受 HIV 检测时收到最佳实践 (BPA) 警报。 此 BPA 链接到一个订单集，以简化订购 HIV 测试和报告结果。 其次，只要有已知感染 HIV 且无法接受 HIV 护理的患者，就会联系牙科团队。 在牙科环境中实施这些 ETE 活动的一个关键知识缺口是，是否可以将全面的 ETE 工作整合到现有的由从业者、牙科助理和卫生员组成的牙科团队中，或者是否需要专门的护理导航员进行扩充。 因此，研究人员将使用交叉设计在两个不同的牙科站点（NYP-Columbia 和 NYP-Weill Cornell）试行 Dental Team 和 Care Navigator 模型，以评估提供由这些健康 IT 支持的 HIV 预防和治疗服务的可接受性和可行性在这两种护理提供模式下牙科环境中的策略。 如果发现这些策略对牙科护理患者和提供者来说都是可接受和可行的，那么该研究将扩展到 4 个地点，并检查这些策略在牙科环境中提供 HIV 预防和护理最佳实践的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

153

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • 接触：
        • 接触：
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

牙科团队/患者导航员：

要获得资格，牙科团队或患者导航员的成员需要在试点研究的几个月内与参与牙科诊所的患者直接接触。

病人：

要符合资格，患者必须：

  • 年满 18 岁
  • 在参与的牙科诊所进行试点研究的几个月内至少进行一次访问

排除标准：

  • 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：牙科团队
仅与现有牙科团队一起实施 ETE 活动（即 从业者、牙医助理、卫生员）
其他：卫生信息支持结束牙科环境中的艾滋病毒流行 (ETE) 活动
当牙科团队有应接受 HIV 检测的患者时，他们将收到最佳实践警报 (BPA)。 当牙科团队有已知 HIV 阳性但未接受 HIV 护理的患者时，他们也会收到通知。
有源比较器：护理导航器
使用额外的 Care Navigator 资源实施 ETE 活动
其他：卫生信息支持结束牙科环境中的艾滋病毒流行 (ETE) 活动
当牙科团队有应接受 HIV 检测的患者时，他们将收到最佳实践警报 (BPA)。 当牙科团队有已知 HIV 阳性但未接受 HIV 护理的患者时，他们也会收到通知。
其他：护理导航器
牙科团队将有一名 Care Navigator 作为附加资源，以协助提供、实施和咨询 HIV 检测；提供 PrEP 教育和联系；提供与艾滋病护理的联系和重新联系。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者的接受度
大体时间：患者牙科就诊后 2 周内
将使用经过验证的干预措施可接受性 (AIM) 评估两个分支下干预措施的可接受性。 AIM 是一个 4 项量表，其中受访者使用 5 分制量表对每个项目进行评分，范围从“完全不同意=1”到“完全同意=5”。 AIM 是通过对 4 个项目的平均响应进行评分的。 较高的平均分表示更高的可接受性，这是更好的结果。
患者牙科就诊后 2 周内
供应商之间的可接受性
大体时间：患者牙科就诊后 2 周内
将使用经过验证的干预措施可接受性 (AIM) 评估两个分支下干预措施的可接受性。 AIM 是一个 4 项量表，其中受访者使用 5 分制量表对每个项目进行评分，范围从“完全不同意=1”到“完全同意=5”。 AIM 是通过对 4 个项目的平均响应进行评分的。 较高的平均分表示更高的可接受性，这是更好的结果。
患者牙科就诊后 2 周内
供应商之间的可行性
大体时间：基线后 9 个月内
将使用经过验证的干预措施可行性 (FIM) 评估两个分支下干预措施的可行性。 FIM 是一个 4 项量表，受访者使用 5 分制量表对每个项目进行评分，范围从“完全不同意=1”到“完全同意=5”。 FIM 是通过对 4 个项目的平均响应进行评分的。 平均分越高表示可行性越高，结果越好。
基线后 9 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Columbia University

合作者

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

调查人员

  • 首席研究员：Michael Yin, MD, MS、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月26日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月14日

首次发布 (实际的)

2022年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月10日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AAAT8854
  • 1UG3DE031258 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

可由首席研究员自行决定与哥伦比亚大学内的其他研究人员共享去识别化的参与者数据，并且只有在机构审查委员会 (IRB) 批准允许共享此类数据的情况下。

IPD 共享时间框架

数据和支持信息将不迟于最终数据集的主要发现被接受发表。

IPD 共享访问标准

由首席研究员自行决定，并且只有在机构审查委员会 (IRB) 批准允许共享此类数据时。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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