進行性MDS、CMML-2およびsAMLに対するアザシチジンベースの治療と組み合わせた無関係の臍帯血幹細胞

1. 骨髄の形態学および免疫表現型検査により診断され（世界保健機関（WHO）の2016年診断基準に適合）、改訂された国際予後スコアリングシステム（IPSS）の予後リスクカテゴリー中間（>3-≤4.5）に適合したMDS患者、 高(>4.5-≤6)、 非常に高いリスク (>6)、または CMML-2 (PB 5-19% または骨髄 10-19% 芽球相当、および/またはアウエル杆体が存在する場合) 患者は、骨髄の形態学および免疫表現型検査により診断されました (適合WHO 2016 診断基準) と白血球数 (WBC)
2. 同種造血幹細胞移植（HSCT）は、現地の医療基準および本研究の臨床決定ガイドラインに基づく不適格;
3. アザシチジン（AZA）治療の適応症は、この研究の地域の医療基準と診断決定ガイドラインに従って決定されました。
4. 形態学および免疫表現型検査により、BCR/ABL 陽性の慢性骨髄性白血病および本態性血小板血症、真性赤血球増加症、原発性骨髄線維症を含むその他の骨髄性新生物が除外されました。
5. 18～80歳。
6. アラニントランスアミナーゼ(ALT)、アスパラギン酸トランスアミナーゼ(AST)、血清ビリルビン
7. 心エコー図による左心室注入率(LVEF)>=50%;
8. 推定糸球体濾過率 (eGFR) ≥30mL/分/1.73m2 ;
9. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2; 10. 研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームド コンセント フォームに署名する必要がある (または法的に認められた代理人が署名する必要がある)。

除外基準:

1. BCR/ABL 陽性の慢性骨髄性白血病、原発性骨髄線維症、真性多血症、本態性血小板血症。
2. -IPSSまたは改訂されたIPSS予後リスクカテゴリーによる低リスク骨髄異形成症候群;
3. 急性前骨髄球性白血病、骨髄性肉腫、または慢性骨髄性白血病の加速期または芽球期;
4. 研究プロトコルに記載されている薬剤のいずれかにアレルギーがある;
5. 妊娠中または授乳中の女性、または生殖期の患者であるが、避妊方法をとることを望まない;
6. 肝臓または腎臓の明らかな機能障害があり、選択基準を満たしていない;
7. -臨床症状または心機能障害を引き起こす器質性心疾患（ニューヨーク心臓協会機能分類、NYHAで定義されたクラス2心疾患以上）;
8. 同時に他の悪性腫瘍に罹患しているが、以下を除く：（1）治癒目的で治療され、スクリーニング前に5年以上活動性疾患の証拠がない悪性腫瘍; (2) 適切に治療された悪性黒子黒色腫で、疾患の現在の証拠がない、または適切に管理された非黒色腫性皮膚がん (スクリーニング前に 3 年未満であっても); (3) 適切に治療された上皮内子宮頸癌であり、現在の疾患の証拠がない (スクリーニング前に 3 年未満であっても)。
9. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または梅毒の既知の病歴、またはB型肝炎（HBV-DNA陽性）またはC型肝炎による活動性感染;
10. -制御されていない不整脈、うっ血性心不全、または治験薬の初回投与前6か月以内の心筋梗塞の病歴など、現在活動中の臨床的に重要な心血管疾患、またはNYHAによって定義されたクラス3または4の心疾患;
11. 研究の手順または結果を妨げる可能性がある、または被験者が研究に参加するリスクがある可能性がある、併存する病状または疾患（例、活動性の全身性感染症）;
12. 研究プロトコルを理解できない、または従うことはできません。
13. 12歳未満または80歳以上の患者;
14. -無作為化前の4週間以内に大手術を受けました;
15. -登録の1か月前に同時に他の臨床研究に参加しました。
16. 適切な臍帯血幹細胞を一致させることができません。
17. 違法薬物中毒;
18. 精神障害または認知障害がある。