Ubeslægtet navlestrengsblodstamcelle kombineret med azacitidin-baseret behandling for avanceret MDS, CMML-2 og sAML

1. MDS-patienter diagnosticeret på grund af knoglemarvsmorfologi og immunfænotyping (opfyldte Verdenssundhedsorganisationens (WHO) 2016-diagnosekriterium) og mødte reviderede det internationale prognostiske scoresystem (IPSS) prognostiske risikokategorier mellemliggende (>3-≤4,5), høj(>4,5-≤6), og meget høj risiko (>6), eller CMML-2 (PB 5-19 % eller knoglemarv 10-19 % blastækvivalent, og/eller når der er Auer-stave til stede) patienter diagnosticeret på grund af knoglemarvsmorfologi og immunfænotyping (opfyldt WHO 2016-diagnosekriteriet) med antal hvide blodlegemer (WBC)
2. Ikke berettiget til allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) baseret på lokale medicinske standarder og kliniske beslutningsretningslinjer i undersøgelsen;
3. Indikationer for behandling med azacytidin (AZA) blev bestemt i henhold til lokale medicinske standarder og retningslinjer for diagnostiske beslutninger i undersøgelsen;
4. Morfologi og immunfænotypning udelukkede BCR/ABL positiv kronisk myelogen leukæmi og andre myeloide neoplasmer, herunder essentiel trombocytæmi, polycytæmi vera og primær myelofibrose;
5. i alderen 18-80 år;
6. Alanin transaminase (ALT), Aspartat Transaminase (AST) og serum bilirubin
7. Venstre ventrikulære injektionsfraktion(LVEF)>=50% ved ekkokardiogram;
8. Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ≥30mL/min/1,73m2 ;
9. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2; 10. skal underskrive (eller deres juridisk acceptable repræsentant skal underskrive) en informeret samtykkeerklæring, der angiver, at han eller hun forstår formålet med og procedurerne, der kræves for undersøgelsen og er villig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. BCR/ABL positiv kronisk myelogen leukæmi, primær myelofibrose, polycytæmi vera og essentiel trombocytæmi;
2. Lavrisiko myelodysplastiske syndromer i henhold til IPSS eller reviderede IPSS prognostiske risikokategorier;
3. Akut promyelocytisk leukæmi, myeloid sarkom eller accelereret eller blastisk fase af kronisk myelogen leukæmi;
4. Allergisk over for et af de nævnte midler i undersøgelsesprotokollen;
5. Gravide eller ammende kvinder eller patienter i reproduktionsstadiet, men ikke villige til at tage præventionsmetoder;
6. Med tydelig dysfunktion af lever eller nyre, der ikke opfylder inklusionskriterierne;
7. Med organisk hjertesygdom, som forårsager kliniske symptomer eller hjertedysfunktion (≥ Klasse 2 hjertesygdom som defineret af New York Heart Association Functional Classification, NYHA);
8. Samtidig lider af andre maligne tumorer, med undtagelse af følgende: (1) malignitet behandlet med helbredende hensigt og uden tegn på aktiv sygdom til stede i mere end 5 år før screening; (2) tilstrækkeligt behandlet lentigo maligna melanom uden aktuelle tegn på sygdom eller tilstrækkeligt kontrolleret ikke-melanomatøs hudkræft (selvom mindre end 3 år før screening); (3) tilstrækkeligt behandlet cervikal carcinom in situ uden aktuelle tegn på sygdom (selvom mindre end 3 år før screening);
9. Kendt historie med humant immundefektvirus (HIV) eller syfilis, eller aktiv infektion med hepatitis B (HBV-DNA-positiv) eller hepatitis C;
10. Aktuelt aktiv klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, såsom ukontrolleret arytmi, kongestiv hjertesvigt eller historie med myokardieinfarkt inden for 6 måneder før første dosis med studielægemiddel eller enhver klasse 3 eller 4 hjertesygdom som defineret af NYHA;
11. Enhver samtidig medicinsk tilstand eller sygdom (f.eks. aktiv systemisk infektion), der kan interferere med forskningsproceduren eller resultatet, eller som forsøgspersonen kan have en risiko for at deltage i undersøgelsen;
12. Kan ikke forstå eller følge undersøgelsesprotokollen;
13. Patienter under 12 år eller over 80 år;
14. Modtog en større operation inden for 4 uger før randomisering;
15. Deltog i andre kliniske undersøgelser på samme tid en måned før tilmelding;
16. Kan ikke matche passende navlestrengsblodstamceller;
17. Afhængig af illegale stoffer;
18. Har psykiske lidelser eller kognitive lidelser.