Ikke-relatert navlestrengsblodstamcelle kombinert med azacitidinbasert behandling for avansert MDS, CMML-2 og sAML

1. MDS-pasienter diagnostisert på grunn av benmargsmorfologi og immunfenotyping (oppfylte Verdens helseorganisasjons (WHO) 2016-diagnosekriterium) og møtte reviderte det internasjonale prognostiske scoresystemet (IPSS) prognostiske risikokategorier mellomliggende (>3-≤4,5), høy(>4,5-≤6), og svært høy risiko (>6), eller CMML-2 (PB 5-19 % eller benmarg 10-19 % blastekvivalent, og/eller når noen Auer-staver er tilstede) pasienter diagnostisert på grunn av benmargsmorfologi og immunfenotyping (oppfylt WHO 2016-diagnosekriteriet) med antall hvite blodlegemer (WBC)
2. Ikke kvalifisert for allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) basert på lokale medisinske standarder og retningslinjer for kliniske beslutninger i studien;
3. Indikasjoner for behandling med azacytidin (AZA) ble bestemt i henhold til lokale medisinske standarder og retningslinjer for diagnostiske beslutninger i studien;
4. Morfologi og immunfenotyping ekskluderte BCR/ABL positiv kronisk myelogen leukemi og andre myeloide neoplasmer inkludert essensiell trombocytemi, polycytemi vera og primær myelofibrose;
5. i alderen 18-80 år;
6. Alanin transaminase (ALT), aspartat transaminase (AST) og serum bilirubin
7. Venstre ventrikkelinjeksjonsfraksjon(LVEF)>=50 % ved ekkokardiogram;
8. Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ≥30mL/min/1,73m2 ;
9. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-2; 10. må signere (eller deres juridisk akseptable representant må signere) et informert samtykkeskjema som indikerer at han eller hun forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien og er villig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. BCR/ABL positiv kronisk myelogen leukemi, primær myelofibrose, polycytemia vera og essensiell trombocytemi;
2. Lavrisiko myelodysplastiske syndromer i henhold til IPSS eller reviderte IPSS prognostiske risikokategorier;
3. Akutt promyelocytisk leukemi, myeloid sarkom eller akselerert eller blastisk fase av kronisk myelogen leukemi;
4. Allergisk mot noen av de nevnte midlene i studieprotokollen;
5. Gravide eller ammende kvinner, eller pasienter i reproduktivt stadium, men ikke villige til å bruke prevensjonsmetoder;
6. Med åpenbar dysfunksjon av lever eller nyre, som ikke oppfyller inklusjonskriteriene;
7. Med organisk hjertesykdom, som forårsaker kliniske symptomer eller hjertedysfunksjon (≥ Klasse 2 hjertesykdom som definert av New York Heart Association Functional Classification, NYHA);
8. Samtidig lider av andre ondartede svulster, med unntak av følgende: (1) malignitet behandlet med kurativ hensikt og uten tegn på aktiv sykdom tilstede i mer enn 5 år før screening; (2) adekvat behandlet lentigo maligna melanom uten nåværende bevis på sykdom eller tilstrekkelig kontrollert ikke-melanomatøs hudkreft (selv om mindre enn 3 år før screening); (3) adekvat behandlet cervical carcinoma in situ uten nåværende tegn på sykdom (selv om mindre enn 3 år før screening);
9. Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV) eller syfilis, eller aktiv infeksjon med hepatitt B (HBV-DNA-positiv) eller hepatitt C;
10. For tiden aktiv klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom som ukontrollert arytmi, kongestiv hjertesvikt eller hjerteinfarkt i anamnesen innen 6 måneder før første dose med studiemedisin, eller en hvilken som helst klasse 3 eller 4 hjertesykdom som definert av NYHA;
11. Enhver samtidig medisinsk tilstand eller sykdom (f.eks. aktiv systemisk infeksjon) som kan forstyrre forskningsprosedyren eller resultatet, eller som forsøkspersonen kan ha en risiko for å delta i studien;
12. Kan ikke forstå eller følge studieprotokollen;
13. Pasienter under 12 år eller over 80 år;
14. Fikk større operasjon innen 4 uker før randomisering;
15. Deltok i andre kliniske undersøkelser på samme tid én måned før påmelding;
16. Kan ikke matche egnet stamcelle fra navlestrengsblod;
17. Avhengig av illegale rusmidler;
18. Har psykiske lidelser eller kognitive lidelser.