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エナメル白斑病変における生体模倣足場の再石灰化の可能性

2022年10月14日 更新者:Hams Hamed Abdelrahman

エナメル白斑病変に対するバイオミメティックスキャフォールドの再石灰化能の臨床的および局所的評価 (ランダム化比較臨床試験およびインビトロ研究)

齲蝕治療における現代の概念は、非侵襲的アプローチと初期の非齲蝕白点齲蝕病変の生体模倣再石灰化に焦点を当てています。 最近開発された生体模倣足場は、歯組織の再石灰化を試み、修復よりも再生性が高い。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Alexandria、エジプト
        • Alexandria Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも1つの白い斑点病変がある患者。
  • 唾液の流れに影響を与える全身疾患や薬の服用はありません。
  • 良好な口腔衛生対策を講じている患者。
  • 中程度のう蝕リスク評価を受けた患者。
  • International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) スコアリング基準 (1-2) を使用した歯科矯正後の WSL。

除外基準:

  • 別のトライアルの参加者。
  • 発達性の非齲蝕性病変(エナメル質形成不全および歯のフッ素症)。
  • 異常な口腔疾患の存在、または医学的に危険な患者。
  • 唾液分泌の減少または重大な歯の磨耗の証拠があった参加者。
  • 乳製品に対するアレルギーまたは他の薬物アレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループⅠ
中央から両側の第一小臼歯までの両方のアーチの各歯の唇側表面は、Curodont で処理されます。
アクティブコンパレータ:グループⅢ
中央から両側の第一小臼歯までの両方のアーチの各歯の唇面をCCP-ACPで治療します
実験的:グループⅡ
中央から両側の第一小臼歯までの両方のアーチの各歯の唇面は、Ph-chiリン酸化ナノキトサンで処理されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DIAGNOdent 値の変更
時間枠:ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
DIAGNOdent はレーザー蛍光を使用して、歯の構造内の虫歯の検出を支援します。
ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
ICDAS スコアの変化
時間枠:ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月

コード 説明 0: 健全な歯の表面: 5 秒間の空気乾燥後にう蝕の形跡なし

  1. エナメル質の最初の視覚的変化: 不透明または変色 (白または茶色) が、長時間の空気乾燥後に見られるピットまたは亀裂の入り口に見られる
  2. 湿ったときに見えるエナメル質の明確な視覚的変化、乾いたときに病変が見える必要があります
  3. 局所的なエナメル質の崩壊(象牙質の関与の臨床的視覚的徴候なし)は、湿ったときや長時間の乾燥後に見られます
  4. 象牙質の根底にある暗い影
  5. 象牙質が見える明確な空洞
  6. 目に見える象牙質を伴う広範な (表面の半分以上) 明確な空洞
ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年1月30日

研究の完了 (予想される)

2024年1月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月14日

最初の投稿 (実際)

2022年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月14日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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