Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remineralisatiepotentieel van biomimetische scaffolds op laesies van glazuurwitte vlekken

14 oktober 2022 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman

Klinische en topografische evaluatie van het remineraliserende potentieel van biomimetische scaffolds op glazuurwittevleklaesies (een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie en in-vitro-studie)

Het moderne concept in de behandeling van cariës richt zich op de niet-invasieve benadering en op de biomimetische remineralisatie van vroege niet-gecaviteerde carieuze laesies met witte vlekken. Recent ontwikkelde biomimetische scaffolds proberen het tandweefsel te remineraliseren en zijn meer regeneratief dan herstellend.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die minimaal 1 witte vleklaesie hebben.
  • Geen systemische ziekten of medicijnen die de speekselvloed beïnvloeden.
  • Patiënten met goede maatregelen voor mondhygiëne.
  • Patiënten met een matige beoordeling van het risico op cariës.
  • Postorthodontische WSL's met scorecriteria van het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) (1-2).

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer aan een andere proef.
  • Niet-carieuze ontwikkelingslaesie (glazuurhypoplasie en tandfluorose).
  • Aanwezigheid van abnormale orale ziekte of medisch gecompromitteerde patiënten.
  • Deelnemers die bewijs hadden van verminderde speekselvloed of significante gebitsslijtage.
  • Allergie voor melkproducten of andere geneesmiddelenallergieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I
Ander: Curodont-reparatie Zelfassemblerend peptide P11-4
Het labiale oppervlak van elke tand in beide bogen van centraal tot de eerste premolaar aan beide zijden wordt behandeld door Curodont
Actieve vergelijker: Groep III
Ander: CCP-ACP "+ve control" Caseïne fosfopeptide amorf calciumfosfaat
Het labiale oppervlak van elke tand in beide bogen van centraal tot de eerste premolaar aan beide zijden wordt behandeld door CCP-ACP
Experimenteel: Groep II
Ander: Ph-chi gefosforyleerd - nano-chitosan
Het labiale oppervlak van elke tand in beide bogen van het midden tot de eerste premolaar aan beide zijden wordt behandeld met Ph-chi gefosforyleerd - nano-chitosan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in DIAGNOdent-waarden
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De DIAGNOdent gebruikt laserfluorescentie om cariës in de tandstructuur te helpen opsporen.
Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
verandering in ICDAS-scores
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden

Code Beschrijving 0: Gezond tandoppervlak: Geen tekenen van cariës na 5 seconden drogen aan de lucht

  1. Eerste visuele verandering in het glazuur: ondoorzichtigheid of verkleuring (wit of bruin) is zichtbaar bij de ingang van het putje of spleet na langdurig drogen aan de lucht
  2. Duidelijke visuele verandering in glazuur zichtbaar als het nat is, laesie moet zichtbaar zijn als het droog is
  3. Gelokaliseerde afbraak van het glazuur (zonder klinische visuele tekenen van aantasting van het tandbeen) gezien bij natheid en na langdurig drogen
  4. Onderliggende donkere schaduw van dentine
  5. Duidelijke caviteit met zichtbaar dentine
  6. Uitgebreide (meer dan de helft van het oppervlak) duidelijke holte met zichtbaar dentine
Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • biomimetic scaffolds _2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Witte vleklaesie

Klinische onderzoeken op Curodont-reparatie Zelfassemblerend peptide P11-4

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren