- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05584878
법랑질 백반 병변에 대한 생체모방 스캐폴드의 재광화 가능성
2022년 10월 14일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
법랑질 백반 병변에 대한 생체모방 스캐폴드의 재광화 가능성에 대한 임상적 및 지형학적 평가(무작위 통제 임상 시험 및 체외 연구)
우식 치료의 현대적 개념은 비침습적 접근법과 초기 비공동성 백반 우식 병변의 생체 모방 재광화에 초점을 맞추고 있습니다.
최근에 개발된 생체 모방 스캐폴드는 치아 조직을 재광화하려고 시도하며 회복보다 더 재생적입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eman M Elsayed, Msc
- 전화번호: 01224056863
- 이메일: dr.e_jersy@yahoo.com
연구 장소
-
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백반 병변이 1개 이상 있는 환자.
- 전신 질환이나 타액 흐름에 영향을 미치는 약물을 복용하지 마십시오.
- 구강 위생 조치가 양호한 환자.
- 중등도 충치 위험 평가를 받은 환자.
- ICDAS II(International Caries Detection and Assessment System) 점수 기준(1-2)을 사용한 교정 후 WSL.
제외 기준:
- 다른 재판의 참가자.
- 발달성 비우식성 병변(법랑질 형성 부전 및 치아 불소증).
- 비정상적인 구강 질환 또는 의학적으로 손상된 환자의 존재.
- 타액 분비 감소 또는 현저한 치아 마모의 증거가 있는 참가자.
- 유제품 또는 기타 약물 알레르기에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 I
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양쪽 아치에서 양쪽 중앙에서 첫 번째 소구치까지 각 치아의 순면을 Curodont로 치료합니다.
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활성 비교기: 그룹 III
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CCP-ACP는 양쪽 아치의 중앙에서 첫 번째 소구치까지 각 치아의 순면을 치료합니다.
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실험적: 그룹 II
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중앙에서 양쪽의 첫 번째 소구치까지 양쪽 아치의 각 치아의 순면은 Ph-chi 인산화-나노 키토산으로 처리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DIAGNOdent 값의 변경
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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DIAGNOdent는 레이저 형광을 사용하여 치아 구조 내의 충치 감지를 돕습니다.
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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|
ICDAS 점수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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코드 설명 0: 건전한 치아 표면: 5초간 공기 건조 후 우식 증거 없음
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- biomimetic scaffolds _2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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