- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05584878
Remineraliserende potentiale af biomimetiske stilladser på hvide emaljelæsioner
14. oktober 2022 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Klinisk og topografisk evaluering af det remineraliserende potentiale af biomimetiske stilladser på hvide emaljelæsioner (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg og in vitro undersøgelse)
Det moderne koncept inden for cariesbehandling fokuserer på den ikke-invasive tilgang og på den biomimetiske remineralisering af tidlige ikke-kaviterede hvide pletter carieslæsioner.
Nyligt udviklede biomimetiske stilladser forsøger at remineralisere tandvævet og er mere regenererende end reparerende.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eman M Elsayed, Msc
- Telefonnummer: 01224056863
- E-mail: dr.e_jersy@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der mindst har 1 hvid pletlæsion.
- Ingen systemiske sygdomme eller indtagelse af medicin, der påvirker spytstrømmen.
- Patienter med gode mundhygiejneforanstaltninger.
- Patienter med moderat cariesrisikovurdering.
- Post ortodontiske WSL'er med International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) scoringskriterier (1-2).
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i endnu et forsøg.
- Udviklingsmæssig ikke-karieslæsion (emaljehypoplasi og dental fluorose).
- Tilstedeværelse af unormal oral sygdom eller medicinsk kompromitterede patienter.
- Deltagere, der havde tegn på nedsat spytstrøm eller betydelig tandslid.
- Allergi over for mælkeprodukter eller andre lægemiddelallergier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I
|
Den labiale overflade af hver tand i begge buer fra central til den første præmolar på begge sider vil blive behandlet af Curodont
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III
|
Den labiale overflade af hver tand i begge buer fra central til den første præmolar på begge sider vil blive behandlet af CCP-ACP
|
|
Eksperimentel: Gruppe II
|
Den labiale overflade af hver tand i begge buer fra central til den første præmolar på begge sider vil blive behandlet med Ph-chi phosphoryleret - nano-chitosan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i DIAGNOdent-værdier
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
DIAGNOdent bruger laserfluorescens til at hjælpe med påvisning af caries i tandstrukturen.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
ændring i ICDAS-score
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Kode Beskrivelse 0: Sund tandoverflade: Ingen tegn på caries efter 5 sek lufttørring
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. januar 2024
Studieafslutning (Forventet)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Hæmostatika
- Koagulanter
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Kalk
- Chitosan
- Kaseiner
Andre undersøgelses-id-numre
- biomimetic scaffolds _2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .