Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remineraliserende potensial for biomimetiske stillaser på emaljehvite flekklesjoner

14. oktober 2022 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman

Klinisk og topografisk evaluering av det remineraliserende potensialet til biomimetiske stillaser på emaljehvite flekklesjoner (en randomisert kontrollert klinisk studie og in vitro-studie)

Det moderne konseptet innen kariesbehandling fokuserer på den ikke-invasive tilnærmingen og på biomimetisk remineralisering av tidlige ikke-kaviterte karieslesjoner med hvite flekker. Nylig utviklet biomimetiske stillaser forsøker å remineralisere tannvevet og er mer regenererende enn reparerende.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har minst 1 hvit flekklesjon.
  • Ingen systemiske sykdommer eller å ta noen medisiner som påvirker spyttstrømmen.
  • Pasienter med gode munnhygienetiltak.
  • Pasienter med moderat kariesrisikovurdering.
  • Post ortodontiske WSLs med International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) scoringskriterier (1-2).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaker i en ny prøve.
  • Utviklingsmessig ikke-kariest lesjon (emaljehypoplasi og dental fluorose).
  • Tilstedeværelse av unormal oral sykdom, eller medisinsk kompromitterte pasienter.
  • Deltakere som hadde bevis på redusert spyttstrøm eller betydelig tannslitasje.
  • Allergi mot melkeprodukter eller andre medikamentallergier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I
Annen: Curodont reparasjon Selvmonterende peptid P11-4
Den labiale overflaten av hver tann i begge buer fra sentral til første premolar på begge sider vil bli behandlet av Curodont
Aktiv komparator: Gruppe III
Annen: CCP-ACP " +ve kontroll" Kaseinfosfopeptid amorft kalsiumfosfat
Den labiale overflaten av hver tann i begge buene fra sentral til første premolar på begge sider vil bli behandlet av CCP-ACP
Eksperimentell: Gruppe II
Annen: Ph-chi fosforylert - nano-chitosan
Den labiale overflaten av hver tann i begge buene fra sentral til første premolar på begge sider vil bli behandlet med Ph-chi fosforylert - nano-chitosan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i DIAGNOdent-verdier
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
DIAGNOdent bruker laserfluorescens for å hjelpe til med påvisning av karies i tannstrukturen.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
endring i ICDAS-score
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Kode Beskrivelse 0: God tannoverflate: Ingen tegn på karies etter 5 sek lufttørking

  1. Første visuelle endring i emalje: Opasitet eller misfarging (hvit eller brun) er synlig ved inngangen til gropen eller sprekken etter langvarig lufttørking
  2. Distinkt visuell endring i emalje synlig når den er våt, lesjon må være synlig når den er tørr
  3. Lokalisert emaljenedbrytning (uten kliniske visuelle tegn på dentininvolvering) sett når det er vått og etter langvarig tørking
  4. Underliggende mørk skygge fra dentin
  5. Distinkt hulrom med synlig dentin
  6. Omfattende (mer enn halve overflaten) distinkt hulrom med synlig dentin
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • biomimetic scaffolds _2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere