- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05584878
Biomimeettisten tukirakenteiden remineralisoiva potentiaali emalivalkopistevaurioissa
perjantai 14. lokakuuta 2022 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Kliininen ja topografinen arviointi biomimeettisten tukirakenteiden remineralisointipotentiaalista emalin valkopistevaurioissa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus ja in vitro -tutkimus)
Moderni karieshoidon konsepti keskittyy ei-invasiiviseen lähestymistapaan ja varhaisten ei-kavitoituneiden valkotäpläisten kariesvaurioiden biomimeettiseen remineralisaatioon.
Äskettäin kehitetyt biomimeettiset telineet yrittävät remineralisoida hammaskudoksia ja ovat enemmän regeneratiivisia kuin korjaavia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman M Elsayed, Msc
- Puhelinnumero: 01224056863
- Sähköposti: dr.e_jersy@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähintään yksi valkopisteleesio.
- Ei systeemisiä sairauksia tai syljenkiertoon vaikuttavia lääkkeitä.
- Potilaat, joilla on hyvät suuhygieniatoimenpiteet.
- Potilaat, joilla on kohtalainen kariesriskin arviointi.
- Postortodontiset WSL-tutkimukset kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS II) pisteytyskriteereillä (1–2).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja toiseen kokeeseen.
- Ei-kariosinen kehitysvamma (kiilteen hypoplasia ja hampaiden fluoroosi).
- Epänormaali suun sairaus tai lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Osallistujat, joilla oli näyttöä vähentyneestä syljenerityksestä tai merkittävästä hampaiden kulumisesta.
- Allergia maitotuotteille tai muille lääkeaineille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
|
Curodont hoitaa kunkin hampaan labiaalipinnan molemmissa kaarissa keskimmäisestä ensimmäiseen esipokaaliin molemmilta puolilta
|
|
Active Comparator: Ryhmä III
|
Jokaisen hampaan labiaalipinta molemmissa kaarissa keskimmäisestä ensimmäiseen esihampaaseen molemmilta puolilta käsitellään CCP-ACP:llä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
|
Jokaisen hampaan labiaalipinta molemmissa kaareissa keskimmäisestä ensimmäiseen esipohaan molemmilta puolilta käsitellään Ph-chi-fosforyloidulla - nano-kitosaanilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos DIAGNOdent-arvoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
DIAGNOdent käyttää laserfluoresenssia auttaakseen havaitsemaan karieksen hampaan rakenteessa.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
muutos ICDAS-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Koodi Kuvaus 0: Terve hampaan pinta: Ei merkkejä kariesta 5 sekunnin ilmakuivauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Kalsium
- Kitosaani
- Kaseiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- biomimetic scaffolds _2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .