Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реминерализующий потенциал биомиметических каркасов при поражении белых пятен на эмали

14 октября 2022 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman

Клиническая и топографическая оценка реминерализующего потенциала биомиметических каркасов на поражениях эмали белыми пятнами (рандомизированное контролируемое клиническое исследование и исследование in-vitro)

Современная концепция лечения кариеса фокусируется на неинвазивном подходе и биомиметической реминерализации ранних кариозных поражений белого пятна без полостей. Недавно разработанные биомиметические каркасы пытаются реминерализовать ткани зуба и являются скорее регенеративными, чем репаративными.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eman M Elsayed, Msc
  • Номер телефона: 01224056863
  • Электронная почта: dr.e_jersy@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых есть хотя бы 1 поражение белым пятном.
  • Отсутствие системных заболеваний и приема каких-либо лекарств, влияющих на слюноотделение.
  • Пациенты с хорошими мерами гигиены полости рта.
  • Пациенты с умеренной оценкой кариесного риска.
  • Постортодонтические WSL с критериями оценки Международной системы обнаружения и оценки кариеса (ICDAS II) (1-2).

Критерий исключения:

  • Участник другого испытания.
  • Развивающееся некариозное поражение (гипоплазия эмали и флюороз зубов).
  • Наличие аномального заболевания полости рта или пациентов с медицинскими нарушениями.
  • Участники, у которых были признаки снижения слюноотделения или значительного износа зубов.
  • Аллергия на молочные продукты или аллергия на другие лекарства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I
Другой: Curodont repair Самособирающийся пептид P11-4
Губная поверхность каждого зуба в обеих дугах от центрального до первого премоляра с обеих сторон будет обработана Куродонтом.
Активный компаратор: Группа III
Другой: CCP-ACP "+ve control" Казеин фосфопептид аморфный фосфат кальция
Лабиальная поверхность каждого зуба в обеих дугах от центрального до первого премоляра с обеих сторон будет обработана CCP-ACP.
Экспериментальный: Группа II
Другой: Ph-chi фосфорилированный - нано-хитозан
Лабиальная поверхность каждого зуба в обеих дугах от центрального до первого премоляра с обеих сторон будет обработана фосфорилированным Ph-chi - нано-хитозаном.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение значений DIAGNOdent
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
DIAGNOdent использует лазерную флуоресценцию, чтобы помочь в обнаружении кариеса в структуре зуба.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
изменение баллов ICDAS
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев

Код Описание 0: Здоровая поверхность зуба: после 5-секундной сушки на воздухе признаков кариеса нет.

  1. Первое визуальное изменение эмали: помутнение или обесцвечивание (белый или коричневый) видно на входе в ямку или трещину после продолжительной воздушной сушки.
  2. Отчетливое визуальное изменение эмали, видимое во влажном состоянии, поражение должно быть видно в сухом
  3. Локализованное разрушение эмали (без клинических визуальных признаков поражения дентина), наблюдаемое во влажном состоянии и после длительного высыхания
  4. Темная тень от дентина
  5. Отчетливая полость с видимым дентином
  6. Обширная (более половины поверхности) отчетливая полость с видимым дентином
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hams Hamed Abdelrahman

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • biomimetic scaffolds _2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться