- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05584878
Potencial Remineralizante de Scaffolds Biomiméticos em Lesões de Manchas Brancas de Esmalte
14 de outubro de 2022 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Avaliação Clínica e Topográfica do Potencial Remineralizante de Scaffolds Biomiméticos em Lesões de Mancha Branca do Esmalte (um Ensaio Clínico Controlado Randomizado e Estudo In-vitro)
O conceito moderno no tratamento da cárie concentra-se na abordagem não invasiva e na remineralização biomimética de lesões precoces de cárie de mancha branca não cavitadas.
Scaffolds biomiméticos recentemente desenvolvidos tentam remineralizar os tecidos dentários e são mais regenerativos do que reparadores.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eman M Elsayed, Msc
- Número de telefone: 01224056863
- E-mail: dr.e_jersy@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que apresentam pelo menos 1 lesão de mancha branca.
- Ausência de doenças sistêmicas ou uso de medicamentos que afetem o fluxo salivar.
- Pacientes com boas medidas de higiene bucal.
- Pacientes com avaliação moderada de risco de cárie.
- WSLs pós-ortodônticas com critérios de pontuação do Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS II) (1-2).
Critério de exclusão:
- Participante em outro julgamento.
- Lesão não cariosa do desenvolvimento (hipoplasia do esmalte e fluorose dentária).
- Presença de doença oral anormal ou pacientes clinicamente comprometidos.
- Participantes que apresentavam evidências de fluxo salivar reduzido ou desgaste dentário significativo.
- Alergia a produtos lácteos ou outras alergias a medicamentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I
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A superfície labial de cada dente em ambas as arcadas, do centro ao primeiro pré-molar em ambos os lados, será tratada pela Curodont
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|
Comparador Ativo: Grupo III
|
A superfície labial de cada dente em ambos os arcos do centro ao primeiro pré-molar em ambos os lados será tratada por CCP-ACP
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Experimental: Grupo II
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A superfície labial de cada dente em ambas as arcadas do centro ao primeiro pré-molar em ambos os lados será tratada com Ph-chi fosforilado - nano-quitosana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos valores DIAGNOdent
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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O DIAGNOdent usa fluorescência a laser para auxiliar na detecção de cárie dentro da estrutura do dente.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
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alteração nas pontuações do ICDAS
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
Código Descrição 0: Superfície sadia do dente: Sem evidência de cárie após 5 segundos de secagem ao ar
|
Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Cálcio
- Quitosana
- Caseínas
Outros números de identificação do estudo
- biomimetic scaffolds _2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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