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Potencial Remineralizante de Scaffolds Biomiméticos em Lesões de Manchas Brancas de Esmalte

14 de outubro de 2022 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Avaliação Clínica e Topográfica do Potencial Remineralizante de Scaffolds Biomiméticos em Lesões de Mancha Branca do Esmalte (um Ensaio Clínico Controlado Randomizado e Estudo In-vitro)

O conceito moderno no tratamento da cárie concentra-se na abordagem não invasiva e na remineralização biomimética de lesões precoces de cárie de mancha branca não cavitadas. Scaffolds biomiméticos recentemente desenvolvidos tentam remineralizar os tecidos dentários e são mais regenerativos do que reparadores.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que apresentam pelo menos 1 lesão de mancha branca.
  • Ausência de doenças sistêmicas ou uso de medicamentos que afetem o fluxo salivar.
  • Pacientes com boas medidas de higiene bucal.
  • Pacientes com avaliação moderada de risco de cárie.
  • WSLs pós-ortodônticas com critérios de pontuação do Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS II) (1-2).

Critério de exclusão:

  • Participante em outro julgamento.
  • Lesão não cariosa do desenvolvimento (hipoplasia do esmalte e fluorose dentária).
  • Presença de doença oral anormal ou pacientes clinicamente comprometidos.
  • Participantes que apresentavam evidências de fluxo salivar reduzido ou desgaste dentário significativo.
  • Alergia a produtos lácteos ou outras alergias a medicamentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I
A superfície labial de cada dente em ambas as arcadas, do centro ao primeiro pré-molar em ambos os lados, será tratada pela Curodont
Comparador Ativo: Grupo III
A superfície labial de cada dente em ambos os arcos do centro ao primeiro pré-molar em ambos os lados será tratada por CCP-ACP
Experimental: Grupo II
A superfície labial de cada dente em ambas as arcadas do centro ao primeiro pré-molar em ambos os lados será tratada com Ph-chi fosforilado - nano-quitosana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos valores DIAGNOdent
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
O DIAGNOdent usa fluorescência a laser para auxiliar na detecção de cárie dentro da estrutura do dente.
Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
alteração nas pontuações do ICDAS
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses

Código Descrição 0: Superfície sadia do dente: Sem evidência de cárie após 5 segundos de secagem ao ar

  1. Primeira alteração visual no esmalte: Opacidade ou descoloração (branca ou marrom) é visível na entrada da fossa ou fissura observada após secagem prolongada ao ar
  2. Alteração visual distinta no esmalte visível quando úmido, a lesão deve ser visível quando seco
  3. Ruptura localizada do esmalte (sem sinais clínicos visuais de envolvimento dentinário) observada quando úmido e após secagem prolongada
  4. Sombra escura subjacente da dentina
  5. Cavidade distinta com dentina visível
  6. Cavidade distinta extensa (mais da metade da superfície) com dentina visível
Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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