Remineralizační potenciál biomimetických lešení na lézích smaltovaných bílých skvrn
14. října 2022 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman
Klinické a topografické hodnocení remineralizačního potenciálu biomimetických skeletů na lézích bílých skvrn skloviny (randomizovaná kontrolovaná klinická studie a studie in vitro)
Moderní koncepce v léčbě zubního kazu se zaměřuje na neinvazivní přístup a biomimetickou remineralizaci časných nekavitovaných bílých skvrn kariézních lézí.
Nedávno vyvinuté biomimetické lešení se pokoušejí remineralizovat zubní tkáně a jsou spíše regenerační než reparativní.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eman M Elsayed, Msc
- Telefonní číslo: 01224056863
- E-mail: dr.e_jersy@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají alespoň 1 bílou skvrnu.
- Žádná systémová onemocnění ani užívání jakýchkoli léků ovlivňujících tok slin.
- Pacienti s dobrými opatřeními v oblasti ústní hygieny.
- Pacienti se středním hodnocením rizika vzniku zubního kazu.
- Postortodontické WSL s bodovacími kritérii Mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS II) (1-2).
Kritéria vyloučení:
- Účastník jiného pokusu.
- Vývojová nekazivá léze (hypoplazie skloviny a dentální fluoróza).
- Přítomnost abnormálního orálního onemocnění nebo lékařsky oslabení pacienti.
- Účastníci, kteří měli důkazy o sníženém toku slin nebo výrazném opotřebení zubů.
- Alergie na mléčné výrobky nebo jiné alergie na léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I
|
Curodont ošetří labiální plochu každého zubu v obou obloucích od centrálního k prvnímu premoláru na obou stranách
|
|
Aktivní komparátor: Skupina III
|
Retní plocha každého zubu v obou obloucích od centrálního k prvnímu premoláru na obou stranách bude ošetřena pomocí CCP-ACP
|
|
Experimentální: Skupina II
|
Retní plocha každého zubu v obou obloucích od centrálního k prvnímu premoláru na obou stranách bude ošetřena Ph-chi fosforylovaným - nano-chitosanem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hodnot DIAGNOdent
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
DIAGNOdent využívá laserovou fluorescenci k pomoci při detekci kazu ve struktuře zubu.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
změna skóre ICDAS
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
Kód Popis 0: Zdravý povrch zubu: Žádné známky kazu po 5 sekundovém sušení vzduchem
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
30. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- biomimetic scaffolds _2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .