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Remineralisierungspotenzial von biomimetischen Gerüsten bei White-Spot-Läsionen im Zahnschmelz

14. Oktober 2022 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Klinische und topografische Bewertung des remineralisierenden Potenzials von biomimetischen Gerüsten auf Schmelz-White-Spot-Läsionen (eine randomisierte kontrollierte klinische Studie und In-vitro-Studie)

Das moderne Konzept der Kariesbehandlung konzentriert sich auf den nicht-invasiven Ansatz und die biomimetische Remineralisierung von frühen, nicht kavitierten White-Spot-Kariesläsionen. Kürzlich entwickelte biomimetische Gerüste versuchen, das Zahngewebe zu remineralisieren und sind eher regenerativ als reparativ.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mindestens 1 White-Spot-Läsion haben.
  • Keine systemischen Erkrankungen oder Einnahme von Medikamenten, die den Speichelfluss beeinträchtigen.
  • Patienten mit guter Mundhygiene.
  • Patienten mit moderater Kariesrisikobewertung.
  • Postkieferorthopädische WSLs mit Bewertungskriterien des International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) (1-2).

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer an einer anderen Studie.
  • Entwicklungsbedingte nicht kariöse Läsion (Schmelzhypoplasie und Zahnfluorose).
  • Vorhandensein einer abnormen oralen Erkrankung oder medizinisch beeinträchtigter Patienten.
  • Teilnehmer mit Anzeichen von reduziertem Speichelfluss oder signifikantem Zahnverschleiß.
  • Allergie gegen Milchprodukte oder andere Arzneimittelallergien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
Sonstiges: Curodont-Reparatur Selbstorganisierendes Peptid P11-4
Die labiale Oberfläche jedes Zahns in beiden Bögen von der Mitte bis zum ersten Prämolaren auf beiden Seiten wird mit Curodont behandelt
Aktiver Komparator: Gruppe III
Sonstiges: CCP-ACP +ve Kontrolle Casein-Phosphopeptid amorphes Calciumphosphat
Die labiale Oberfläche jedes Zahns in beiden Bögen von der Mitte bis zum ersten Prämolaren auf beiden Seiten wird mit CCP-ACP behandelt
Experimental: Gruppe II
Sonstiges: Ph-chi phosphoryliert - Nano-Chitosan
Die labiale Oberfläche jedes Zahns in beiden Bögen von der Mitte bis zum ersten Prämolaren auf beiden Seiten wird mit Ph-chi phosphoryliertem Nano-Chitosan behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der DIAGNOdent-Werte
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Das DIAGNOdent verwendet Laserfluoreszenz, um die Erkennung von Karies innerhalb der Zahnhartsubstanz zu unterstützen.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Änderung der ICDAS-Scores
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate

Code Beschreibung 0: Gesunde Zahnoberfläche: Kein Anzeichen von Karies nach 5 Sekunden Lufttrocknung

  1. Erste sichtbare Veränderung des Zahnschmelzes: Opazität oder Verfärbung (weiß oder braun) ist am Eingang der Grübchen oder Fissuren sichtbar, die nach längerer Lufttrocknung zu sehen sind
  2. Deutliche visuelle Veränderung des Zahnschmelzes im nassen Zustand sichtbar, Läsion muss im trockenen Zustand sichtbar sein
  3. Lokalisierter Schmelzabbau (ohne klinisch sichtbare Anzeichen einer Dentinbeteiligung), der bei Nässe und nach längerem Trocknen zu sehen ist
  4. Darunter dunkler Schatten vom Dentin
  5. Ausgeprägte Kavität mit sichtbarem Dentin
  6. Ausgedehnte (mehr als die Hälfte der Oberfläche) ausgeprägte Kavität mit sichtbarem Dentin
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • biomimetic scaffolds _2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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