Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjał remineralizacji rusztowań biomimetycznych na zmianach białych plam szkliwa

14 października 2022 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Kliniczna i topograficzna ocena potencjału remineralizacji rusztowań biomimetycznych na białych plamach szkliwa (randomizowane kontrolowane badanie kliniczne i badanie in vitro)

Nowoczesna koncepcja leczenia próchnicy koncentruje się na podejściu nieinwazyjnym oraz biomimetycznej remineralizacji wczesnych, nieubytkowych białych plam próchnicowych. Niedawno opracowane rusztowania biomimetyczne mają na celu remineralizację tkanek zęba i są bardziej regeneracyjne niż naprawcze.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których występuje co najmniej 1 biała plama.
  • Brak chorób ogólnoustrojowych oraz przyjmowanie leków wpływających na wydzielanie śliny.
  • Pacjenci z dobrymi środkami higieny jamy ustnej.
  • Ocena ryzyka próchnicy u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem próchnicy.
  • Postortodontyczne WSL z kryteriami punktacji International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) (1-2).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik kolejnej rozprawy.
  • Rozwojowa zmiana niepróchnicowa (niedorozwój szkliwa i fluoroza zębów).
  • Obecność nieprawidłowej choroby jamy ustnej lub pacjentów z problemami medycznymi.
  • Uczestnicy, którzy mieli dowody na zmniejszony przepływ śliny lub znaczne zużycie zębów.
  • Alergia na produkty mleczne lub inne alergie na leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I
Powierzchnia wargowa każdego zęba w obu łukach od środka do pierwszego przedtrzonowca po obu stronach zostanie wyleczona przez Curodont
Aktywny komparator: Grupa III
Powierzchnia wargowa każdego zęba w obu łukach od środkowego do pierwszego przedtrzonowca po obu stronach będzie leczona metodą CCP-ACP
Eksperymentalny: Grupa II
Powierzchnia wargowa każdego zęba w obu łukach od środka do pierwszego przedtrzonowca po obu stronach zostanie potraktowana fosforylowanym Ph-chi - nano-chitozanem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości DIAGNOdent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
DIAGNOdent wykorzystuje fluorescencję laserową, aby pomóc w wykrywaniu próchnicy w obrębie struktury zęba.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
zmiany w wynikach ICDAS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy

Kod Opis 0: Zdrowa powierzchnia zęba: brak oznak próchnicy po 5 sekundowym suszeniu powietrzem

  1. Pierwsza wizualna zmiana w szkliwie: Zmętnienie lub odbarwienie (białe lub brązowe) widoczne przy wejściu do jamy lub szczeliny widoczne po dłuższym suszeniu powietrzem
  2. Wyraźna wizualna zmiana w szkliwie widoczna, gdy jest mokra, zmiana musi być widoczna, gdy jest sucha
  3. Miejscowe uszkodzenie szkliwa (bez klinicznych wizualnych oznak zajęcia zębiny) widoczne w stanie mokrym i po dłuższym suszeniu
  4. Pod spodem ciemny cień z zębiny
  5. Wyraźny ubytek z widoczną zębiną
  6. Rozległa (ponad połowa powierzchni) wyraźna jama z widoczną zębiną
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj