- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05584878
Potencjał remineralizacji rusztowań biomimetycznych na zmianach białych plam szkliwa
14 października 2022 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Kliniczna i topograficzna ocena potencjału remineralizacji rusztowań biomimetycznych na białych plamach szkliwa (randomizowane kontrolowane badanie kliniczne i badanie in vitro)
Nowoczesna koncepcja leczenia próchnicy koncentruje się na podejściu nieinwazyjnym oraz biomimetycznej remineralizacji wczesnych, nieubytkowych białych plam próchnicowych.
Niedawno opracowane rusztowania biomimetyczne mają na celu remineralizację tkanek zęba i są bardziej regeneracyjne niż naprawcze.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman M Elsayed, Msc
- Numer telefonu: 01224056863
- E-mail: dr.e_jersy@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których występuje co najmniej 1 biała plama.
- Brak chorób ogólnoustrojowych oraz przyjmowanie leków wpływających na wydzielanie śliny.
- Pacjenci z dobrymi środkami higieny jamy ustnej.
- Ocena ryzyka próchnicy u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem próchnicy.
- Postortodontyczne WSL z kryteriami punktacji International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) (1-2).
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik kolejnej rozprawy.
- Rozwojowa zmiana niepróchnicowa (niedorozwój szkliwa i fluoroza zębów).
- Obecność nieprawidłowej choroby jamy ustnej lub pacjentów z problemami medycznymi.
- Uczestnicy, którzy mieli dowody na zmniejszony przepływ śliny lub znaczne zużycie zębów.
- Alergia na produkty mleczne lub inne alergie na leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I
|
Powierzchnia wargowa każdego zęba w obu łukach od środka do pierwszego przedtrzonowca po obu stronach zostanie wyleczona przez Curodont
|
|
Aktywny komparator: Grupa III
|
Powierzchnia wargowa każdego zęba w obu łukach od środkowego do pierwszego przedtrzonowca po obu stronach będzie leczona metodą CCP-ACP
|
|
Eksperymentalny: Grupa II
|
Powierzchnia wargowa każdego zęba w obu łukach od środka do pierwszego przedtrzonowca po obu stronach zostanie potraktowana fosforylowanym Ph-chi - nano-chitozanem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wartości DIAGNOdent
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
DIAGNOdent wykorzystuje fluorescencję laserową, aby pomóc w wykrywaniu próchnicy w obrębie struktury zęba.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
zmiany w wynikach ICDAS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Kod Opis 0: Zdrowa powierzchnia zęba: brak oznak próchnicy po 5 sekundowym suszeniu powietrzem
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- biomimetic scaffolds _2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .