Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Potentiel de reminéralisation des échafaudages biomimétiques sur les lésions des taches blanches de l'émail

14 octobre 2022 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman

Évaluation clinique et topographique du potentiel de reminéralisation des échafaudages biomimétiques sur les lésions des taches blanches de l'émail (un essai clinique contrôlé randomisé et une étude in vitro)

Le concept moderne de traitement des caries se concentre sur l'approche non invasive et sur la reminéralisation biomimétique des lésions carieuses précoces non cavitaires. Les échafaudages biomimétiques récemment développés tentent de reminéraliser les tissus dentaires et sont plus régénératifs que réparateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont au moins 1 lésion de point blanc.
  • Aucune maladie systémique ou prise de médicaments affectant le flux salivaire.
  • Patients ayant de bonnes mesures d'hygiène bucco-dentaire.
  • Patients présentant une évaluation modérée du risque de carie.
  • WSL post-orthodontiques avec critères de notation du système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS II) (1-2).

Critère d'exclusion:

  • Participant à un autre procès.
  • Lésion développementale non carieuse (hypoplasie de l'émail et fluorose dentaire).
  • Présence d'une maladie buccale anormale ou de patients médicalement compromis.
  • Participants présentant des signes de réduction du flux salivaire ou d'usure dentaire importante.
  • Allergie aux produits laitiers ou autres allergies médicamenteuses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I
Autre: Curodont repair Peptide auto-assemblé P11-4
La surface labiale de chaque dent dans les deux arcades du centre à la première prémolaire des deux côtés sera traitée par Curodont
Comparateur actif: Groupe III
Autre: CCP-ACP " +ve contrôle " Caséine phosphopeptide phosphate de calcium amorphe
La surface labiale de chaque dent dans les deux arcades du centre à la première prémolaire des deux côtés sera traitée par CCP-ACP
Expérimental: Groupe II
Autre: Ph-chi phosphorylé - nano-chitosane
La surface labiale de chaque dent dans les deux arcades du centre à la première prémolaire des deux côtés sera traitée par Ph-chi phosphorylé - nano-chitosan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des valeurs DIAGNOdent
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le DIAGNOdent utilise la fluorescence laser pour faciliter la détection des caries dans la structure dentaire.
Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
évolution des scores ICDAS
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois

Code Description 0 : Surface dentaire saine : Aucun signe de carie après 5 secondes de séchage à l'air

  1. Premier changement visuel de l'émail : une opacité ou une décoloration (blanche ou brune) est visible à l'entrée de la fosse ou de la fissure observée après un séchage prolongé à l'air
  2. Changement visuel distinct de l'émail visible lorsqu'il est mouillé, la lésion doit être visible lorsqu'elle est sèche
  3. Dégradation localisée de l'émail (sans signes visuels cliniques d'atteinte dentinaire) observée lorsqu'elle est mouillée et après un séchage prolongé
  4. Ombre sombre sous-jacente de la dentine
  5. Cavité distincte avec dentine visible
  6. Cavité distincte étendue (plus de la moitié de la surface) avec de la dentine visible
Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hams Hamed Abdelrahman

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2022

Première publication (Réel)

18 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • biomimetic scaffolds _2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner