Potencial de remineralización de andamios biomiméticos en lesiones de manchas blancas del esmalte
14 de octubre de 2022 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluación clínica y topográfica del potencial remineralizante de andamios biomiméticos en lesiones de manchas blancas del esmalte (ensayo clínico controlado aleatorio y estudio in vitro)
El concepto moderno en el tratamiento de la caries se centra en el enfoque no invasivo y en la remineralización biomimética de las lesiones cariosas tempranas de manchas blancas no cavitadas.
Los andamios biomiméticos desarrollados recientemente intentan remineralizar los tejidos dentales y son más regenerativos que reparadores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eman M Elsayed, Msc
- Número de teléfono: 01224056863
- Correo electrónico: dr.e_jersy@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
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Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tengan al menos 1 lesión de mancha blanca.
- No tener enfermedades sistémicas ni tomar ningún medicamento que afecte el flujo salival.
- Pacientes con buenas medidas de higiene bucal.
- Evaluación de pacientes con riesgo moderado de caries.
- WSL post ortodoncia con criterios de puntuación del Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDAS II) (1-2).
Criterio de exclusión:
- Participante en otro ensayo.
- Lesión del desarrollo no cariosa (hipoplasia del esmalte y fluorosis dental).
- Presencia de enfermedad oral anormal, o pacientes médicamente comprometidos.
- Participantes que tenían evidencia de flujo salival reducido o desgaste dental significativo.
- Alergia a productos lácteos u otras alergias a medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I
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Curodont tratará la superficie labial de cada diente en ambas arcadas desde central hasta el primer premolar en ambos lados.
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Comparador activo: Grupo III
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La superficie labial de cada diente en ambas arcadas desde central hasta el primer premolar en ambos lados será tratada por CCP-ACP
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Experimental: Grupo II
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La superficie labial de cada diente en ambas arcadas desde central hasta el primer premolar en ambos lados será tratada con Ph-chi fosforilado - nano-quitosano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los valores de DIAGNOdent
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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El DIAGNOdent utiliza fluorescencia láser para ayudar en la detección de caries dentro de la estructura dental.
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Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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cambio en las puntuaciones ICDAS
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Código Descripción 0: Superficie sana del diente: Sin evidencia de caries después de 5 segundos de secado al aire
|
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Calcio
- Quitosano
- Caseínas
Otros números de identificación del estudio
- biomimetic scaffolds _2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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