Potenziale rimineralizzante degli scaffold biomimetici sulle lesioni del punto bianco dello smalto
14 ottobre 2022 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Valutazione clinica e topografica del potenziale rimineralizzante degli scaffold biomimetici sulle lesioni del punto bianco dello smalto (uno studio clinico controllato randomizzato e uno studio in vitro)
Il concetto moderno nel trattamento della carie si concentra sull'approccio non invasivo e sulla remineralizzazione biomimetica delle lesioni cariose precoci non cavitate da macchie bianche.
Gli scaffold biomimetici recentemente sviluppati tentano di rimineralizzare i tessuti dentali e sono più rigenerativi che riparativi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eman M Elsayed, Msc
- Numero di telefono: 01224056863
- Email: dr.e_jersy@yahoo.com
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno almeno 1 lesione punto bianco.
- Nessuna malattia sistemica o assunzione di farmaci che influenzino il flusso salivare.
- Pazienti con buone misure di igiene orale.
- Pazienti con moderata valutazione del rischio di carie.
- WSL post ortodontici con criteri di punteggio ICDAS II (International Caries Detection and Assessment System) (1-2).
Criteri di esclusione:
- Partecipante a un'altra prova.
- Lesione evolutiva non cariosa (ipoplasia dello smalto e fluorosi dentale).
- Presenza di malattie orali anormali o pazienti con compromissione medica.
- Partecipanti che presentavano prove di flusso salivare ridotto o significativa usura dei denti.
- Allergia ai prodotti lattiero-caseari o altre allergie ai farmaci.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo I
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La superficie labiale di ciascun dente in entrambe le arcate dal centro al primo premolare su entrambi i lati sarà trattata da Curodont
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Comparatore attivo: Gruppo III
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La superficie labiale di ciascun dente in entrambe le arcate dal centro al primo premolare su entrambi i lati sarà trattata con CCP-ACP
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Sperimentale: Gruppo II
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La superficie labiale di ciascun dente in entrambe le arcate dal centro al primo premolare su entrambi i lati sarà trattata con Ph-chi fosforilato - nano-chitosano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei valori DIAGNOdent
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
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DIAGNOdent utilizza la fluorescenza laser per aiutare a rilevare la carie all'interno della struttura del dente.
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Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
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variazione dei punteggi ICDAS
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
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Codice Descrizione 0: Superficie del dente sana: nessuna evidenza di carie dopo 5 secondi di asciugatura all'aria
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Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 gennaio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- biomimetic scaffolds _2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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