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低用量アスピリン投与後の24時間の投与間隔にわたるcEVの動態

2022年10月14日更新者：Francesca Santilli、G. d'Annunzio University

心血管リスクのある患者における低用量アスピリン投与後の24時間の投与間隔にわたる循環細胞外小胞の動態

細胞外小胞（EV）は、細胞活性化中にすべての細胞タイプに由来する小さな小胞で、細胞間コミュニケーションに関与し、血管損傷および心血管イベントの予測因子とみなされます。研究者らは、心血管予防のために慢性低用量アスピリン治療を受けている患者において、アスピリンが24時間以内のEVの放出に影響を与える可能性があるという仮説を検証する予定である。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心血管予防のための低用量アスピリン治療（腸溶コーティング、カーディオアスピリン100mg/日、バイエル、ミラノ、イタリア）を少なくとも1か月間1日1回（o.d.）受けている患者

説明

包含基準:

-心血管予防のために少なくとも1か月間低用量アスピリン治療を受けている患者
安定した薬物療法で良好にコントロールされている場合、動脈性高血圧症
高コレステロール血症は安定した薬物療法で良好にコントロールされている場合

除外基準:

喫煙不足
臨床的に重大な肝不全
臨床的に重大な腎不全
臨床的に重大な心不全
臨床的に重大な肺不全
悪性新生物の病歴（過去5年以内に診断および治療を受けたもの）
妊娠または授乳中
吸収不良の歴史
定期的な（毎日の）アルコール摂取量
定期的（つまり、週に3日以上）の非ステロイド性抗炎症薬の摂取
膵島自己抗体評価（抗グルタミン酸デカルボキシラーゼ、膵島細胞細胞質抗体、およびIA-2抗体）によって除外された1型糖尿病、1型糖尿病の家族歴、40歳未満の年齢、痩せた表現型、早期のインスリン療法の必要性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
84人の患者がASAの慢性治療を受けている合計84人の患者が、低用量ASA（腸溶コーティング、カーディオアスピリン100mg/日、バイエル、ミラノ、イタリア）による慢性治療を1日1回（o.d.）、少なくとも1か月間受けている
健康な被験者 ASA治療を受けていない9人の健康な被験者を対照として。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
低用量アスピリン投与後の循環細胞外小胞の動態時間枠：1ヶ月目～12ヶ月目	心血管予防のために低用量アスピリンを受けている患者において、循環細胞外小胞レベルに対する慢性アスピリン治療の潜在的な影響を24時間間隔で評価する	1ヶ月目～12ヶ月目
アスピリン反応と 24 時間にわたる細胞外小胞の循環時間枠：13～24ヶ月目	心血管予防のために低用量アスピリンを投与されている患者において、アスピリン反応の個人差の潜在的な決定要因として循環細胞外小胞の役割を評価する	13～24ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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G. d'Annunzio University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月21日

一次修了 (実際)

2017年5月9日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月14日

最初の投稿 (実際)

2022年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)