Kinetikk av cEVs over 24-timers doseringsintervall etter administrering av lavdose aspirin
14. oktober 2022 oppdatert av: Francesca Santilli, G. d'Annunzio University
Kinetikk av sirkulerende ekstracellulære vesikler i løpet av 24-timers doseringsintervall etter administrering av lavdose aspirin hos pasienter med kardiovaskulær risiko
Ekstracellulære vesikler (EV) er små vesikler som stammer fra alle celletyper under celleaktivering, involvert i transcellulær kommunikasjon, og betraktet som prediktorer for vaskulær skade og kardiovaskulære hendelser.
Etterforskerne vil teste hypotesen om at aspirin hos pasienter på kronisk lavdose aspirinbehandling for kardiovaskulær forebygging kan påvirke frigjøringen av elbiler innen 24 timers intervall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
93
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter på lavdose aspirinbehandling for kardiovaskulær forebygging (enterisk belagt, Cardio aspirin 100 mg/die Bayer, Milano, Italia) én gang daglig (o.d.) i minst 1 måned
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter på lavdose aspirinbehandling for kardiovaskulær forebygging i minst 1 måned
- arteriell hypertensjon hvis godt kontrollert med stabil medikamentell behandling
- hyperkolesterolemi hvis godt kontrollert med stabil medikamentell behandling
Ekskluderingskriterier:
- sigarettrøyking utilstrekkelig
- klinisk signifikant leversvikt
- klinisk signifikant nyresvikt
- klinisk signifikant hjertesvikt
- klinisk signifikant pulmonal insuffisiens
- historie med ondartede neoplasmer (diagnostisert og behandlet i løpet av de siste 5 årene)
- graviditet eller amming
- historie med malabsorpsjon
- regelmessig (daglig) alkoholforbruk
- regelmessig (dvs. mer enn 3 dager per uke) ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
- type 1 diabetes ekskludert av øyautoantistoffevaluering (anti-glutaminsyredekarboksylase, øycellecytoplasmatisk og IA-2 antistoffer), familiehistorie med type 1 diabetes, alder lavere enn 40 år, mager fenotype, tidlig behov for insulinbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
84 pasienter på ASA kronisk behandling
Totalt 84 pasienter på kronisk behandling med lavdose ASA (enterisk belagt, Cardio aspirin 100 mg/die Bayer, Milano, Italia) én gang daglig (o.d.) i minst 1 måned
|
|
Sunt emne
9 friske forsøkspersoner, ikke på ASA-behandling, som kontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinetikk av sirkulerende ekstracellulære vesikler etter administrering av lavdose aspirin
Tidsramme: 1. - 12. måned
|
Hos pasienter som får lavdose aspirin for kardiovaskulær forebygging, evaluer de potensielle effektene av kronisk aspirinbehandling på sirkulerende ekstracellulære vesikler over 24-timersintervallet
|
1. - 12. måned
|
|
Aspirinrespons og sirkulerende ekstracellulære vesikler i løpet av 24 timer
Tidsramme: 13. - 24. måned
|
Hos pasienter som får lavdose aspirin for kardiovaskulær forebygging, evaluer rollen til sirkulerende ekstracellulære vesikler som en potensiell determinant for interindividuell variasjon i aspirinresponsen
|
13. - 24. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
21. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
9. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EvASA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .