Cinética de cEVs durante o intervalo de dosagem de 24 horas após a administração de baixa dose de aspirina
14 de outubro de 2022 atualizado por: Francesca Santilli, G. d'Annunzio University
Cinética de vesículas extracelulares circulantes durante o intervalo de dosagem de 24 horas após administração de baixa dose de aspirina em pacientes com risco cardiovascular
As vesículas extracelulares (EVs) são pequenas vesículas derivadas de todos os tipos de células durante a ativação celular, envolvidas na comunicação transcelular e consideradas preditoras de danos vasculares e de eventos cardiovasculares.
Os investigadores testarão a hipótese de que, em pacientes em tratamento crônico com aspirina em baixas doses para prevenção cardiovascular, a aspirina pode afetar a liberação de EVs no intervalo de 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
93
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes em tratamento com aspirina de baixa dose para prevenção cardiovascular (revestimento entérico, aspirina Cardio 100 mg/die Bayer, Milão, Itália) uma vez ao dia (o.d.) por pelo menos 1 mês
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em tratamento com aspirina em baixa dose para prevenção cardiovascular por pelo menos 1 mês
- hipertensão arterial se bem controlada com terapia medicamentosa estável
- hipercolesterolemia se bem controlada com terapia medicamentosa estável
Critério de exclusão:
- insuficiência tabágica
- insuficiência hepática clinicamente significativa
- insuficiência renal clinicamente significativa
- insuficiência cardíaca clinicamente significativa
- insuficiência pulmonar clinicamente significativa
- história de neoplasias malignas (diagnosticadas e tratadas nos últimos 5 anos)
- gravidez ou lactação
- história de má absorção
- consumo regular (diário) de álcool
- ingestão regular (ou seja, mais de 3 dias por semana) de anti-inflamatórios não esteróides
- diabetes tipo 1 excluído por avaliação de autoanticorpos de ilhotas (anti-descarboxilase do ácido glutâmico, citoplasmático de células de ilhotas e anticorpos IA-2), história familiar de diabetes tipo 1, idade menor que 40 anos, fenótipo magro, necessidade precoce de terapia com insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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84 pacientes em tratamento crônico com AAS
Um total de 84 pacientes em tratamento crônico com baixa dose de AAS (revestimento entérico, aspirina Cardio 100 mg/dia Bayer, Milão, Itália) uma vez ao dia (o.d.) por pelo menos 1 mês
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Sujeito saudável
9 indivíduos saudáveis, não em tratamento com ASA, como controles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinética de vesículas extracelulares circulantes após administração de aspirina em baixa dose
Prazo: 1º - 12º mês
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Em pacientes recebendo aspirina em baixa dose para prevenção cardiovascular, avaliar os efeitos potenciais do tratamento crônico com aspirina nos níveis de vesículas extracelulares circulantes no intervalo de 24 horas
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1º - 12º mês
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Resposta à aspirina e vesículas extracelulares circulantes ao longo de 24 horas
Prazo: 13º - 24º mês
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Em pacientes recebendo aspirina em baixa dose para prevenção cardiovascular, avaliar o papel das vesículas extracelulares circulantes como um potencial determinante da variabilidade interindividual na resposta à aspirina
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13º - 24º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
21 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EvASA
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