Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cEV-k kinetikája a 24 órás adagolási intervallum alatt alacsony dózisú aszpirin beadása után

2022. október 14. frissítette: Francesca Santilli, G. d'Annunzio University

A keringő extracelluláris hólyagok kinetikája a 24 órás adagolási intervallumban alacsony dózisú aszpirin beadása után szív- és érrendszeri kockázatnak kitett betegeknél

Az extracelluláris vezikulák (EV-k) kis vezikulák, amelyek minden sejttípusból származnak a sejtaktiváció során, részt vesznek a transzcelluláris kommunikációban, és az érkárosodás és a kardiovaszkuláris események előrejelzőjeként tartják számon. A kutatók tesztelni fogják azt a hipotézist, hogy a szív- és érrendszeri megelőzés céljából krónikusan alacsony dózisú aszpirinkezelésben részesülő betegeknél az aszpirin befolyásolhatja az EV-k felszabadulását 24 órán belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

93

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szív- és érrendszeri megelőzés céljából alacsony dózisú aszpirinkezelésben részesülő betegek (bélben oldódó bevonattal, Cardio aszpirin 100 mg/nap Bayer, Milánó, Olaszország) legalább 1 hónapig naponta egyszer (o.d.)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szív- és érrendszeri megelőzés céljából alacsony dózisú aszpirinkezelésben részesülő betegek legalább 1 hónapig
  • artériás hipertónia, ha stabil gyógyszeres terápiával jól kontrollált
  • hiperkoleszterinémia, ha stabil gyógyszeres kezeléssel jól kontrollált

Kizárási kritériumok:

  • a dohányzás elégtelensége
  • klinikailag jelentős májelégtelenség
  • klinikailag jelentős veseelégtelenség
  • klinikailag jelentős szívelégtelenség
  • klinikailag jelentős tüdőelégtelenség
  • rosszindulatú daganatok anamnézisében (az elmúlt 5 évben diagnosztizált és kezelt)
  • terhesség vagy szoptatás
  • malabszorpció anamnézisében
  • rendszeres (napi) alkoholfogyasztás
  • nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek rendszeres (azaz heti 3 napnál több) bevitele
  • 1-es típusú cukorbetegség, amelyet a szigeti autoantitestek értékelése kizár (anti-glutaminsav-dekarboxiláz, szigetsejt-citoplazmatikus és IA-2 antitestek), 1-es típusú cukorbetegség a családban, 40 év alatti életkor, karcsú fenotípus, korai inzulinterápia szükséges

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
84 ASA krónikus kezelésben részesülő beteg
Összesen 84 beteg, akik krónikus kezelésben részesültek alacsony dózisú ASA-val (bélben oldódó bevonattal, Cardio aspirin 100 mg/die Bayer, Milánó, Olaszország) naponta egyszer (o.d.) legalább 1 hónapig
Egészséges téma
9 egészséges alany, akik nem részesültek ASA-kezelésben, mint kontrollok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keringő extracelluláris vezikulák kinetikája alacsony dózisú aszpirin beadása után
Időkeret: 1-12 hónap
Azoknál a betegeknél, akik szív- és érrendszeri megelőzés céljából kis dózisú aszpirint kapnak, értékelje a krónikus aszpirin-kezelés potenciális hatásait a keringő extracelluláris hólyagok szintjére 24 órás intervallumban
1-12 hónap
Aszpirin válasz és keringő extracelluláris vezikulák 24 óra alatt
Időkeret: 13-24 hónap
Azoknál a betegeknél, akik szív- és érrendszeri megelőzés céljából kis dózisú aszpirint kapnak, értékelje a keringő extracelluláris vezikulák szerepét, mint az aszpirinre adott válasz egyének közötti variabilitásának lehetséges meghatározóját.
13-24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

G. d'Annunzio University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EvASA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel