低剂量阿司匹林给药后 24 小时给药间隔内 cEV 的动力学
2022年10月14日 更新者：Francesca Santilli、G. d'Annunzio University
心血管风险患者服用低剂量阿司匹林后 24 小时给药间隔内循环细胞外囊泡的动力学
细胞外囊泡 (EV) 是在细胞活化过程中源自所有细胞类型的小囊泡，参与跨细胞通讯，并被视为血管损伤和心血管事件的预测因子。
研究人员将检验这样一个假设，即在长期接受低剂量阿司匹林治疗以预防心血管疾病的患者中，阿司匹林可能会影响 24 小时间隔内 EV 的释放。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
93
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受低剂量阿司匹林治疗以预防心血管疾病的患者（肠溶衣，Cardio 阿司匹林 100 mg/die Bayer，米兰，意大利）每天一次（o.d.）至少 1 个月
描述
纳入标准：
- 接受低剂量阿司匹林治疗以预防心血管疾病至少 1 个月的患者
- 动脉高血压，如果通过稳定的药物治疗得到良好控制
- 高胆固醇血症，如果通过稳定的药物治疗得到良好控制
排除标准：
- 吸烟不足
- 有临床意义的肝功能不全
- 有临床意义的肾功能不全
- 有临床意义的心功能不全
- 有临床意义的肺功能不全
- 恶性肿瘤病史（在过去5年内诊断和治疗）
- 怀孕或哺乳
- 吸收不良病史
- 定期（每日）饮酒
- 定期（即每周超过 3 天）摄入非甾体抗炎药
- 胰岛自身抗体评估（抗谷氨酸脱羧酶、胰岛细胞胞浆和 IA-2 抗体）排除的 1 型糖尿病、1 型糖尿病家族史、年龄低于 40 岁、瘦表型、早期需要胰岛素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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84 名接受 ASA 慢性治疗的患者
总共 84 名接受低剂量 ASA（肠溶衣，Cardio 阿司匹林 100 mg/die Bayer，Milan，Italy）慢性治疗的患者，每天一次（o.d.）至少 1 个月
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健康主题
9 名未接受 ASA 治疗的健康受试者作为对照。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低剂量阿司匹林给药后循环细胞外囊泡的动力学
大体时间：第 1 至 12 个月
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在接受低剂量阿司匹林预防心血管疾病的患者中，评估长期阿司匹林治疗对 24 小时间隔内循环细胞外囊泡水平的潜在影响
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第 1 至 12 个月
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24 小时内阿司匹林反应和循环细胞外囊泡
大体时间：第 13 至 24 个月
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在接受低剂量阿司匹林预防心血管疾病的患者中，评估循环细胞外囊泡作为阿司匹林反应个体间差异的潜在决定因素的作用
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第 13 至 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月21日
初级完成 (实际的)
2017年5月9日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月14日
首次发布 (实际的)
2022年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月14日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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