Cinétique des cEV sur l'intervalle de dosage de 24 heures après l'administration d'aspirine à faible dose
14 octobre 2022 mis à jour par: Francesca Santilli, G. d'Annunzio University
Cinétique des vésicules extracellulaires circulantes sur l'intervalle de dosage de 24 heures après administration d'aspirine à faible dose chez les patients à risque cardiovasculaire
Les vésicules extracellulaires (VE) sont de petites vésicules issues de tous les types cellulaires lors de l'activation cellulaire, impliquées dans la communication transcellulaire et considérées comme des prédicteurs de dommages vasculaires et d'événements cardiovasculaires.
Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle, chez les patients sous traitement chronique à faible dose d'aspirine pour la prévention cardiovasculaire, l'aspirine peut affecter la libération d'EV dans l'intervalle de 24 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
93
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients sous traitement à faible dose d'aspirine pour la prévention cardiovasculaire (entérosoluble, Cardio aspirine 100 mg/die Bayer, Milan, Italie) une fois par jour (o.d.) pendant au moins 1 mois
La description
Critère d'intégration:
- patients sous aspirine à faible dose en prévention cardiovasculaire depuis au moins 1 mois
- hypertension artérielle si bien contrôlée par un traitement médicamenteux stable
- hypercholestérolémie si elle est bien contrôlée par un traitement médicamenteux stable
Critère d'exclusion:
- insuffisance de tabagisme
- insuffisance hépatique cliniquement significative
- insuffisance rénale cliniquement significative
- insuffisance cardiaque cliniquement significative
- insuffisance pulmonaire cliniquement significative
- antécédents de tumeurs malignes (diagnostiquées et traitées au cours des 5 dernières années)
- grossesse ou allaitement
- antécédent de malabsorption
- consommation régulière (quotidienne) d'alcool
- prise régulière (c'est-à-dire plus de 3 jours par semaine) d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
- diabète de type 1 exclu par l'évaluation des auto-anticorps des îlots (anticorps anti-acide glutamique décarboxylase, cytoplasmique des cellules des îlots et anticorps IA-2), antécédents familiaux de diabète de type 1, âge inférieur à 40 ans, phénotype maigre, besoin précoce d'insulinothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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84 patients sous traitement chronique ASA
Un total de 84 patients sous traitement chronique avec de l'AAS à faible dose (entérosoluble, Cardio aspirine 100 mg/die Bayer, Milan, Italie) une fois par jour (o.d.) pendant au moins 1 mois
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Sujet sain
9 sujets sains, non traités par AAS, comme témoins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinétique des vésicules extracellulaires circulantes après administration d'aspirine à faible dose
Délai: 1er - 12ème mois
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Chez les patients recevant de l'aspirine à faible dose pour la prévention cardiovasculaire, évaluer les effets potentiels d'un traitement chronique à l'aspirine sur les niveaux de vésicules extracellulaires circulantes sur l'intervalle de 24 heures
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1er - 12ème mois
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Réponse à l'aspirine et vésicules extracellulaires circulantes sur 24 heures
Délai: 13e - 24e mois
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Chez les patients recevant de l'aspirine à faible dose en prévention cardiovasculaire, évaluer le rôle des vésicules extracellulaires circulantes comme déterminant potentiel de la variabilité interindividuelle de la réponse à l'aspirine
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13e - 24e mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
21 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
9 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2022
Première publication (Réel)
18 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EvASA
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