Kinetika cEV během 24hodinového dávkovacího intervalu po podání nízké dávky aspirinu
14. října 2022 aktualizováno: Francesca Santilli, G. d'Annunzio University
Kinetika cirkulujících extracelulárních vezikul během 24hodinového dávkovacího intervalu po podání nízké dávky aspirinu u pacientů s kardiovaskulárním rizikem
Extracelulární vezikuly (EV) jsou malé vezikuly pocházející ze všech typů buněk během buněčné aktivace, zapojené do transcelulární komunikace a považované za prediktory vaskulárního poškození a kardiovaskulárních příhod.
Vyšetřovatelé budou testovat hypotézu, že u pacientů na chronické léčbě nízkými dávkami aspirinu pro kardiovaskulární prevenci může aspirin ovlivnit uvolňování EV během 24hodinového intervalu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
93
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení nízkou dávkou aspirinu pro kardiovaskulární prevenci (enterosolventní, Cardio aspirin 100 mg/die Bayer, Milán, Itálie) jednou denně (o.d.) po dobu alespoň 1 měsíce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům léčeným nízkou dávkou aspirinu pro kardiovaskulární prevenci po dobu alespoň 1 měsíce
- arteriální hypertenze, pokud je dobře kontrolována stabilní farmakoterapií
- hypercholesterolemii, pokud je dobře kontrolována stabilní farmakoterapií
Kritéria vyloučení:
- nedostatek kouření cigaret
- klinicky významná jaterní insuficience
- klinicky významná renální insuficience
- klinicky významná srdeční insuficience
- klinicky významná plicní insuficience
- anamnéza maligních novotvarů (diagnostikovaných a léčených během posledních 5 let)
- těhotenství nebo kojení
- anamnéza malabsorpce
- pravidelná (denní) konzumace alkoholu
- pravidelný (tj. více než 3 dny v týdnu) příjem nesteroidních protizánětlivých léků
- diabetes 1. typu vyloučený hodnocením ostrůvkových autoprotilátek (dekarboxyláza kyseliny glutamové, cytoplazmatické buňky ostrůvků a protilátky IA-2), rodinná anamnéza diabetu 1. typu, věk nižší než 40 let, štíhlý fenotyp, časná potřeba inzulinoterapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
84 pacientů na chronické léčbě ASA
Celkem 84 pacientů na chronické léčbě nízkou dávkou ASA (enterosolventní, Cardio aspirin 100 mg/die Bayer, Milán, Itálie) jednou denně (o.d.) po dobu alespoň 1 měsíce
|
|
Zdravý předmět
9 zdravých jedinců, kteří nebyli léčeni ASA, jako kontroly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinetika cirkulujících extracelulárních vezikul po podání nízké dávky aspirinu
Časové okno: 1. - 12. měsíc
|
U pacientů, kteří dostávají nízké dávky aspirinu pro kardiovaskulární prevenci, vyhodnoťte potenciální účinky chronické léčby aspirinem na hladiny cirkulujících extracelulárních vezikul během 24hodinového intervalu
|
1. - 12. měsíc
|
|
Odpověď na aspirin a cirkulující extracelulární vezikuly během 24 hodin
Časové okno: 13. - 24. měsíc
|
U pacientů užívajících nízké dávky aspirinu pro kardiovaskulární prevenci zhodnoťte úlohu cirkulujících extracelulárních vezikul jako potenciální determinantu interindividuální variability v odpovědi na aspirin
|
13. - 24. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
21. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
9. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EvASA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .