Cinética de los cEV durante el intervalo de dosificación de 24 horas después de la administración de dosis bajas de aspirina
14 de octubre de 2022 actualizado por: Francesca Santilli, G. d'Annunzio University
Cinética de las vesículas extracelulares circulantes durante el intervalo de dosificación de 24 horas después de la administración de dosis bajas de aspirina en pacientes con riesgo cardiovascular
Las vesículas extracelulares (VE) son pequeñas vesículas derivadas de todo tipo de células durante la activación celular, involucradas en la comunicación transcelular y consideradas predictoras de daño vascular y de eventos cardiovasculares.
Los investigadores probarán la hipótesis de que, en pacientes en tratamiento crónico con dosis bajas de aspirina para la prevención cardiovascular, la aspirina puede afectar la liberación de EV dentro del intervalo de 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
93
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes en tratamiento con dosis bajas de aspirina para la prevención cardiovascular (recubrimiento entérico, Cardio aspirina 100 mg/die Bayer, Milán, Italia) una vez al día (o.d.) durante al menos 1 mes
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en tratamiento con dosis bajas de aspirina para la prevención cardiovascular durante al menos 1 mes
- hipertensión arterial si está bien controlada con tratamiento farmacológico estable
- hipercolesterolemia si está bien controlada con tratamiento farmacológico estable
Criterio de exclusión:
- insuficiencia para fumar cigarrillos
- insuficiencia hepática clínicamente significativa
- insuficiencia renal clínicamente significativa
- insuficiencia cardíaca clínicamente significativa
- insuficiencia pulmonar clínicamente significativa
- antecedentes de neoplasias malignas (diagnosticadas y tratadas en los últimos 5 años)
- embarazo o lactancia
- antecedentes de malabsorción
- consumo regular (diario) de alcohol
- ingesta regular (es decir, más de 3 días a la semana) de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
- diabetes tipo 1 excluida por evaluación de autoanticuerpos de los islotes (anti-ácido glutámico descarboxilasa, anticuerpos citoplasmáticos de células de los islotes y IA-2), antecedentes familiares de diabetes tipo 1, edad inferior a 40 años, fenotipo delgado, requerimiento temprano de terapia con insulina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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84 pacientes en tratamiento crónico ASA
Un total de 84 pacientes en tratamiento crónico con dosis bajas de AAS (recubrimiento entérico, Cardio aspirina 100 mg/die Bayer, Milán, Italia) una vez al día (o.d.) durante al menos 1 mes
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Sujeto sano
9 sujetos sanos, no en tratamiento con AAS, como controles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinética de las vesículas extracelulares circulantes después de la administración de dosis bajas de aspirina
Periodo de tiempo: 1.º - 12.º mes
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En pacientes que reciben aspirina en dosis bajas para la prevención cardiovascular, evaluar los efectos potenciales del tratamiento crónico con aspirina en los niveles de vesículas extracelulares circulantes durante el intervalo de 24 horas
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1.º - 12.º mes
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Respuesta a la aspirina y vesículas extracelulares circulantes durante las 24 horas
Periodo de tiempo: 13 - 24 mes
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En pacientes que reciben aspirina en dosis bajas para la prevención cardiovascular, evaluar el papel de las vesículas extracelulares circulantes como un posible determinante de la variabilidad interindividual en la respuesta a la aspirina
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13 - 24 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
21 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
9 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EvASA
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