Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинетика cEV в течение 24-часового интервала дозирования после введения низких доз аспирина

14 октября 2022 г. обновлено: Francesca Santilli, G. d'Annunzio University

Кинетика циркулирующих внеклеточных везикул в течение 24-часового интервала дозирования после введения низких доз аспирина у пациентов с сердечно-сосудистым риском

Внеклеточные везикулы (EVs) представляют собой небольшие везикулы, происходящие из всех типов клеток во время клеточной активации, вовлеченные в трансклеточную коммуникацию и рассматриваемые как предикторы повреждения сосудов и сердечно-сосудистых событий. Исследователи проверят гипотезу о том, что у пациентов, постоянно получающих низкие дозы аспирина для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, аспирин может влиять на высвобождение EV в течение 24-часового интервала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие лечение низкими дозами аспирина для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (аспирин с кишечнорастворимой оболочкой, Cardio Aspirin 100 mg/die Bayer, Милан, Италия) один раз в день (р.д.) в течение не менее 1 месяца

Описание

Критерии включения:

пациенты, получающие лечение низкими дозами аспирина для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в течение не менее 1 месяца
артериальная гипертензия, если она хорошо контролируется стабильной медикаментозной терапией
гиперхолестеринемия, если она хорошо контролируется стабильной лекарственной терапией

Критерий исключения:

недостаточность курения сигарет
клинически значимая печеночная недостаточность
клинически значимая почечная недостаточность
клинически значимая сердечная недостаточность
клинически значимая легочная недостаточность
Злокачественные новообразования в анамнезе (диагностированные и леченные в течение последних 5 лет)
беременность или лактация
история мальабсорбции
регулярное (ежедневное) употребление алкоголя
регулярный (т.е. более 3 дней в неделю) прием нестероидных противовоспалительных препаратов
сахарный диабет 1 типа, исключенный путем оценки островковых аутоантител (антител к декарбоксилазе глутаминовой кислоты, цитоплазматических антител к островковым клеткам и IA-2), семейный анамнез диабета 1 типа, возраст менее 40 лет, худощавый фенотип, ранняя потребность в инсулинотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
84 пациента на длительном лечении АСК В общей сложности 84 пациента, получавших длительную терапию низкими дозами АСК (энтеросолюбильной оболочкой, кардиоаспирин 100 мг/ди, Байер, Милан, Италия) один раз в день (р.д.) в течение не менее 1 месяца.
Здоровый субъект 9 здоровых субъектов, не получавших лечение АСК, в качестве контроля.

Группа / когорта

84 пациента на длительном лечении АСК

В общей сложности 84 пациента, получавших длительную терапию низкими дозами АСК (энтеросолюбильной оболочкой, кардиоаспирин 100 мг/ди, Байер, Милан, Италия) один раз в день (р.д.) в течение не менее 1 месяца.

Здоровый субъект

9 здоровых субъектов, не получавших лечение АСК, в качестве контроля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Кинетика циркулирующих внеклеточных везикул после введения низких доз аспирина Временное ограничение: 1-й - 12-й месяц	У пациентов, получающих низкие дозы аспирина для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, оцените потенциальное влияние длительного лечения аспирином на уровни циркулирующих внеклеточных везикул в течение 24-часового интервала.	1-й - 12-й месяц
Реакция на аспирин и циркулирующие внеклеточные везикулы в течение 24 часов Временное ограничение: 13-й - 24-й месяц	У пациентов, получающих низкие дозы аспирина для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, оценить роль циркулирующих внеклеточных везикул как потенциального фактора, определяющего межиндивидуальную вариабельность ответа на аспирин.	13-й - 24-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

G. d'Annunzio University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

21 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)