Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka cEV w ciągu 24-godzinnego odstępu między kolejnymi dawkami po podaniu małej dawki aspiryny

14 października 2022 zaktualizowane przez: Francesca Santilli, G. d'Annunzio University

Kinetyka krążących pęcherzyków zewnątrzkomórkowych w 24-godzinnym odstępie między kolejnymi dawkami po podaniu małej dawki aspiryny pacjentom z grupy ryzyka sercowo-naczyniowego

Pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (EV) to małe pęcherzyki pochodzące ze wszystkich typów komórek podczas aktywacji komórek, zaangażowane w komunikację międzykomórkową i uważane za czynniki predykcyjne uszkodzenia naczyń i incydentów sercowo-naczyniowych. Badacze przetestują hipotezę, że u pacjentów przewlekle leczonych niskimi dawkami aspiryny w profilaktyce sercowo-naczyniowej aspiryna może wpływać na uwalnianie EV w ciągu 24 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni małymi dawkami aspiryny w profilaktyce sercowo-naczyniowej (preparat dojelitowy, Cardio aspirin 100 mg/die Bayer, Mediolan, Włochy) raz dziennie (odc.) przez co najmniej 1 miesiąc

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów leczonych małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce sercowo-naczyniowej przez co najmniej 1 miesiąc
nadciśnienie tętnicze, jeśli jest dobrze kontrolowane za pomocą stabilnej terapii lekowej
hipercholesterolemia, jeśli jest dobrze kontrolowana za pomocą stabilnej terapii lekowej

Kryteria wyłączenia:

niewydolność palenia papierosów
klinicznie istotna niewydolność wątroby
klinicznie istotna niewydolność nerek
klinicznie istotna niewydolność serca
klinicznie istotna niewydolność płuc
historia nowotworów złośliwych (rozpoznanych i leczonych w ciągu ostatnich 5 lat)
ciąża lub laktacja
historia złego wchłaniania
regularne (codzienne) spożywanie alkoholu
regularne (tj. więcej niż 3 dni w tygodniu) przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
cukrzyca typu 1 wykluczona na podstawie autoprzeciwciał wysp trzustkowych (przeciwciała przeciwko dekarboksylazie kwasu glutaminowego, cytoplazmie komórek wysp trzustkowych i IA-2), wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy typu 1, wiek poniżej 40 lat, fenotyp szczupły, wczesne zapotrzebowanie na insulinoterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
84 pacjentów na przewlekłym leczeniu ASA Łącznie 84 pacjentów na przewlekłym leczeniu małymi dawkami ASA (powłoka dojelitowa, Cardio aspiryna 100 mg/die Bayer, Mediolan, Włochy) raz dziennie (o.d.) przez co najmniej 1 miesiąc
Zdrowy temat 9 zdrowych osób, które nie były leczone ASA, jako kontrole.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Kinetyka krążących pęcherzyków pozakomórkowych po podaniu małej dawki aspiryny Ramy czasowe: 1-12 miesiąc	U pacjentów otrzymujących małe dawki aspiryny w profilaktyce sercowo-naczyniowej należy ocenić potencjalny wpływ przewlekłego leczenia aspiryną na poziom krążących pęcherzyków pozakomórkowych w ciągu 24 godzin	1-12 miesiąc
Odpowiedź aspiryny i krążące pozakomórkowe pęcherzyki w ciągu 24 godzin Ramy czasowe: 13-24 miesiąc	U pacjentów otrzymujących małą dawkę kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce sercowo-naczyniowej należy ocenić rolę krążących pęcherzyków pozakomórkowych jako potencjalnego wyznacznika zmienności międzyosobniczej odpowiedzi na aspirynę	13-24 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

21 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)