Kinetik von cEVs über das 24-Stunden-Dosierungsintervall nach niedrig dosierter Aspirinverabreichung
14. Oktober 2022 aktualisiert von: Francesca Santilli, G. d'Annunzio University
Kinetik zirkulierender extrazellulärer Vesikel über das 24-Stunden-Dosierungsintervall nach Verabreichung niedrig dosierter Aspirin bei Patienten mit kardiovaskulärem Risiko
Extrazelluläre Vesikel (EVs) sind kleine Vesikel, die während der Zellaktivierung aus allen Zelltypen entstehen, an der transzellulären Kommunikation beteiligt sind und als Prädiktoren für Gefäßschäden und kardiovaskuläre Ereignisse gelten.
Die Forscher werden die Hypothese testen, dass Aspirin bei Patienten unter chronischer Behandlung mit niedrig dosiertem Aspirin zur Herz-Kreislauf-Prävention die Freisetzung von Elektrofahrzeugen innerhalb des 24-Stunden-Intervalls beeinflussen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten unter niedrig dosierter Aspirin-Behandlung zur Herz-Kreislauf-Prävention (magensaftresistentes, Cardio-Aspirin 100 mg/Tag Bayer, Mailand, Italien) einmal täglich (o.d.) für mindestens 1 Monat
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mindestens einen Monat lang eine Behandlung mit niedrig dosiertem Aspirin zur Herz-Kreislauf-Prävention erhalten
- arterielle Hypertonie, wenn sie mit einer stabilen medikamentösen Therapie gut kontrolliert wird
- Hypercholesterinämie, wenn sie mit einer stabilen medikamentösen Therapie gut kontrolliert wird
Ausschlusskriterien:
- Unzulänglichkeit des Zigarettenrauchens
- klinisch signifikante Leberinsuffizienz
- klinisch signifikante Niereninsuffizienz
- klinisch signifikante Herzinsuffizienz
- klinisch signifikante Lungeninsuffizienz
- Vorgeschichte bösartiger Neubildungen (diagnostiziert und behandelt innerhalb der letzten 5 Jahre)
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Geschichte der Malabsorption
- regelmäßiger (täglicher) Alkoholkonsum
- Regelmäßige (d. h. mehr als 3 Tage pro Woche) Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel
- Typ-1-Diabetes, ausgeschlossen durch Bewertung der Inselautoantikörper (Anti-Glutaminsäure-Decarboxylase, zytoplasmatische Inselzell- und IA-2-Antikörper), familiäre Vorgeschichte von Typ-1-Diabetes, Alter unter 40 Jahren, schlanker Phänotyp, frühe Notwendigkeit einer Insulintherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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84 Patienten unter chronischer ASS-Behandlung
Insgesamt 84 Patienten unter chronischer Behandlung mit niedrig dosiertem ASS (magensaftresistent, Cardio-Aspirin 100 mg/Tag Bayer, Mailand, Italien) einmal täglich (o.d.) für mindestens 1 Monat
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Gesundes Thema
9 gesunde Probanden, die keine ASS-Behandlung erhielten, als Kontrollen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kinetik zirkulierender extrazellulärer Vesikel nach Verabreichung niedrig dosierter Aspirin
Zeitfenster: 1. - 12. Monat
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Bewerten Sie bei Patienten, die niedrig dosiertes Aspirin zur Herz-Kreislauf-Prävention erhalten, die möglichen Auswirkungen einer chronischen Aspirinbehandlung auf die zirkulierenden extrazellulären Vesikelwerte über das 24-Stunden-Intervall
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1. - 12. Monat
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Aspirin-Reaktion und zirkulierende extrazelluläre Vesikel im Laufe von 24 Stunden
Zeitfenster: 13. - 24. Monat
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Bewerten Sie bei Patienten, die niedrig dosiertes Aspirin zur Herz-Kreislauf-Prävention erhalten, die Rolle zirkulierender extrazellulärer Vesikel als potenzielle Determinante der interindividuellen Variabilität der Aspirin-Reaktion
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13. - 24. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
21. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EvASA
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