Kinetik af cEV'er over 24-timers doseringsinterval efter lavdosis aspirinadministration
14. oktober 2022 opdateret af: Francesca Santilli, G. d'Annunzio University
Kinetik af cirkulerende ekstracellulære vesikler i løbet af 24-timers doseringsinterval efter lavdosis aspirinadministration hos patienter med kardiovaskulær risiko
Ekstracellulære vesikler (EV'er) er små vesikler, der stammer fra alle celletyper under celleaktivering, involveret i transcellulær kommunikation og betragtes som forudsigere for vaskulær skade og kardiovaskulære hændelser.
Efterforskerne vil teste hypotesen om, at aspirin hos patienter i kronisk lavdosis aspirinbehandling til kardiovaskulær forebyggelse kan påvirke frigivelsen af elbiler inden for 24 timers intervallet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
93
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i lavdosis aspirinbehandling til kardiovaskulær forebyggelse (enterisk coated, Cardio aspirin 100 mg/die Bayer, Milano, Italien) én gang dagligt (o.d.) i mindst 1 måned
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i lavdosis aspirinbehandling til kardiovaskulær forebyggelse i mindst 1 måned
- arteriel hypertension, hvis den er velkontrolleret med stabil lægemiddelbehandling
- hyperkolesterolæmi, hvis velkontrolleret med stabil lægemiddelbehandling
Ekskluderingskriterier:
- cigaretrygning utilstrækkelig
- klinisk signifikant leverinsufficiens
- klinisk signifikant nyreinsufficiens
- klinisk signifikant hjerteinsufficiens
- klinisk signifikant pulmonal insufficiens
- anamnese med maligne neoplasmer (diagnosticeret og behandlet inden for de seneste 5 år)
- graviditet eller amning
- historie med malabsorption
- regelmæssigt (dagligt) alkoholforbrug
- regelmæssig (dvs. mere end 3 dage om ugen) ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- type 1-diabetes udelukket af ø-autoantistof-evaluering (anti-glutaminsyredecarboxylase, ø-cellecytoplasmatiske og IA-2-antistoffer), familiehistorie med type 1-diabetes, alder under 40 år, mager fænotype, tidligt behov for insulinbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
84 patienter i ASA kronisk behandling
I alt 84 patienter i kronisk behandling med lavdosis ASA (enterisk coated, Cardio aspirin 100 mg/die Bayer, Milano, Italien) én gang dagligt (o.d.) i mindst 1 måned
|
|
Sundt emne
9 raske forsøgspersoner, ikke i ASA-behandling, som kontroller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinetik af cirkulerende ekstracellulære vesikler efter lavdosis aspirinadministration
Tidsramme: 1. - 12. måned
|
Hos patienter, der får lavdosis aspirin til kardiovaskulær forebyggelse, skal de potentielle virkninger af kronisk aspirinbehandling på cirkulerende ekstracellulære vesikler-niveauer evalueres over 24-timers intervallet
|
1. - 12. måned
|
|
Aspirinrespons og cirkulerende ekstracellulære vesikler i løbet af 24 timer
Tidsramme: 13. - 24. måned
|
Hos patienter, der får lavdosis aspirin til kardiovaskulær forebyggelse, evaluer rollen af cirkulerende ekstracellulære vesikler som en potentiel determinant for interindividuel variabilitet i aspirinresponset
|
13. - 24. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
21. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EvASA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .