Kinetiek van cEV's gedurende het 24-uurs doseringsinterval na toediening van een lage dosis aspirine
14 oktober 2022 bijgewerkt door: Francesca Santilli, G. d'Annunzio University
Kinetiek van circulerende extracellulaire blaasjes gedurende het doseringsinterval van 24 uur na toediening van een lage dosis aspirine bij patiënten met cardiovasculair risico
Extracellulaire blaasjes (EV's) zijn kleine blaasjes die afkomstig zijn van alle celtypen tijdens celactivering, betrokken zijn bij transcellulaire communicatie en worden beschouwd als voorspellers van vasculaire schade en van cardiovasculaire gebeurtenissen.
De onderzoekers zullen de hypothese testen dat aspirine bij patiënten die chronisch een lage dosis aspirine gebruiken voor cardiovasculaire preventie, de afgifte van EV's binnen een interval van 24 uur kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
93
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die behandeld worden met een lage dosis aspirine voor cardiovasculaire preventie (enterisch gecoat, Cardio aspirine 100 mg/die Bayer, Milaan, Italië) eenmaal daags (o.d.) gedurende ten minste 1 maand
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een behandeling met een lage dosis aspirine ondergaan voor cardiovasculaire preventie gedurende ten minste 1 maand
- arteriële hypertensie indien goed onder controle gehouden met stabiele medicamenteuze behandeling
- hypercholesterolemie indien goed onder controle gehouden met een stabiele medicamenteuze behandeling
Uitsluitingscriteria:
- sigaret roken insufficiëntie
- klinisch significante leverinsufficiëntie
- klinisch significante nierinsufficiëntie
- klinisch significante hartinsufficiëntie
- klinisch significante longinsufficiëntie
- voorgeschiedenis van maligne neoplasmata (gediagnosticeerd en behandeld in de afgelopen 5 jaar)
- zwangerschap of borstvoeding
- geschiedenis van malabsorptie
- regelmatige (dagelijkse) alcoholconsumptie
- regelmatige (d.w.z. meer dan 3 dagen per week) inname van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
- type 1-diabetes uitgesloten door auto-antilichamenevaluatie van eilandjes (anti-glutaminezuurdecarboxylase, eilandcelcytoplasma en IA-2-antilichamen), familiegeschiedenis van diabetes type 1, leeftijd lager dan 40 jaar, mager fenotype, vroege behoefte aan insulinetherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
84 patiënten op chronische ASA-behandeling
In totaal werden 84 patiënten chronisch behandeld met een lage dosis ASA (enterisch gecoat, Cardio-aspirine 100 mg/die Bayer, Milaan, Italië) eenmaal daags (o.d.) gedurende ten minste 1 maand
|
|
Gezond onderwerp
9 gezonde proefpersonen, niet op ASA-behandeling, als controles.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinetiek van circulerende extracellulaire blaasjes na toediening van een lage dosis aspirine
Tijdsspanne: 1e - 12e maand
|
Evalueer bij patiënten die een lage dosis aspirine krijgen voor cardiovasculaire preventie de mogelijke effecten van chronische aspirinebehandeling op circulerende extracellulaire blaasjes gedurende het interval van 24 uur
|
1e - 12e maand
|
|
Aspirine-respons en circulerende extracellulaire blaasjes gedurende 24 uur
Tijdsspanne: 13e - 24e maand
|
Evalueer bij patiënten die een lage dosis aspirine krijgen voor cardiovasculaire preventie de rol van circulerende extracellulaire blaasjes als een mogelijke bepalende factor voor interindividuele variabiliteit in de aspirinerespons
|
13e - 24e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
21 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EvASA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .