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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05584943
저용량 아스피린 투여 후 24시간 투여 간격에 따른 cEV의 동역학
2022년 10월 14일 업데이트: Francesca Santilli, G. d'Annunzio University
심혈관 위험이 있는 환자에서 저용량 아스피린 투여 후 24시간 투여 간격 동안 순환하는 세포외 소포의 동역학
세포외 소포(EV)는 세포 활성화 동안 모든 세포 유형에서 유래하는 작은 소포로, 세포 간 통신에 관여하며 혈관 손상 및 심혈관 사건의 예측 인자로 간주됩니다.
조사관은 심혈관 예방을 위해 만성 저용량 아스피린 치료를 받는 환자에서 아스피린이 24시간 간격 내에 EV 방출에 영향을 미칠 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
93
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심혈관 예방을 위해 저용량 아스피린 치료를 받는 환자(장용 코팅, Cardio aspirin 100 mg/die Bayer, Milan, Italy) 최소 1개월 동안 1일 1회(o.d.)
설명
포함 기준:
- 심혈관 예방을 위해 최소 1개월 동안 저용량 아스피린 치료를 받는 환자
- 안정적인 약물 요법으로 잘 조절되면 동맥성 고혈압
- 안정적인 약물 요법으로 잘 조절되는 경우 고콜레스테롤혈증
제외 기준:
- 담배 흡연 불충분
- 임상적으로 중요한 간 기능 부전
- 임상적으로 유의한 신부전
- 임상적으로 유의한 심부전
- 임상적으로 유의한 폐기능 부전
- 악성 신생물의 병력(지난 5년 이내에 진단 및 치료됨)
- 임신 또는 수유
- 흡수 장애의 역사
- 규칙적인(매일) 알코올 소비
- 규칙적인(즉, 일주일에 3일 이상) 비스테로이드성 항염증제 섭취
- 섬 자가항체 평가에서 제외된 1형 당뇨병(항-글루탐산 데카르복실라제, 섬 세포 세포질 및 IA-2 항체), 1형 당뇨병의 가족력, 40세 미만의 연령, 희박한 표현형, 인슐린 요법의 조기 요구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ASA 만성 치료 환자 84명
저용량 ASA(장용 코팅, Cardio aspirin 100 mg/die Bayer, Milan, Italy)로 최소 1개월 동안 1일 1회(o.d.) 만성 치료를 받는 총 84명의 환자
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건강한 주제
대조군으로서 ASA 치료를 받지 않은 9명의 건강한 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저용량 아스피린 투여 후 순환하는 세포외 소포의 동역학
기간: 1~12개월
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심혈관 예방을 위해 저용량 아스피린을 투여받는 환자에서 만성 아스피린 치료가 24시간 간격으로 순환하는 세포외 소포 수준에 미치는 잠재적 영향을 평가합니다.
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1~12개월
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24시간 동안의 아스피린 반응 및 순환 세포외 소포
기간: 13~24월
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심혈관 예방을 위해 저용량 아스피린을 투여받는 환자에서 순환하는 세포외 소포가 아스피린 반응의 개인간 가변성을 결정하는 잠재적인 역할을 평가합니다.
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13~24월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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