CEV:ien kinetiikka 24 tunnin annosvälin aikana pienen annoksen aspiriinin annon jälkeen
perjantai 14. lokakuuta 2022 päivittänyt: Francesca Santilli, G. d'Annunzio University
Kiertävien solunulkoisten rakkuloiden kinetiikka 24 tunnin annosvälin aikana pienen annoksen aspiriinin annon jälkeen potilailla, joilla on sydän- ja verisuoniriski
Ekstrasellulaariset vesikkelit (EV:t) ovat pieniä vesikkelejä, jotka ovat peräisin kaikista solutyypeistä solujen aktivoitumisen aikana, osallistuvat solujen väliseen viestintään ja joita pidetään verisuonivaurioiden ja kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustajina.
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan potilailla, jotka saavat kroonista pieniannoksista aspiriinihoitoa sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn, aspiriini voi vaikuttaa sähköajoneuvojen vapautumiseen 24 tunnin sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat pieniannoksista aspiriinihoitoa sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn (enteerisesti päällystetty, Cardio aspiriini 100 mg/die Bayer, Milano, Italia) kerran päivässä (o.d.) vähintään 1 kuukauden ajan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka saavat pieniannoksista aspiriinihoitoa sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn vähintään 1 kuukauden ajan
- hypertensio, jos se pysyy hyvin hallinnassa vakaalla lääkehoidolla
- hyperkolesterolemia, jos se on hyvin hallinnassa vakaalla lääkehoidolla
Poissulkemiskriteerit:
- tupakanpolton riittämättömyys
- kliinisesti merkittävä maksan vajaatoiminta
- kliinisesti merkittävä munuaisten vajaatoiminta
- kliinisesti merkittävä sydämen vajaatoiminta
- kliinisesti merkittävä keuhkojen vajaatoiminta
- pahanlaatuisia kasvaimia historiassa (diagnosoitu ja hoidettu viimeisen 5 vuoden aikana)
- raskaus tai imetys
- imeytymishäiriön historia
- säännöllinen (päivittäinen) alkoholinkäyttö
- säännöllinen (eli yli 3 päivää viikossa) ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden nauttiminen
- tyypin 1 diabetes poissuljettu saarekeautovasta-aineiden arvioinnin perusteella (anti-glutamiinihappodekarboksylaasi, saarekesolujen sytoplasma ja IA-2-vasta-aineet), suvussa tyypin 1 diabetes, ikä alle 40 vuotta, laiha fenotyyppi, varhainen insuliinihoidon tarve
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
84 kroonista ASA-hoitoa saavaa potilasta
Yhteensä 84 potilasta, jotka saivat kroonista hoitoa pieniannoksisella ASA:lla (enteerisesti päällystetty, Cardio aspirin 100 mg/die Bayer, Milano, Italia) kerran päivässä (o.d.) vähintään 1 kuukauden ajan
|
|
Terve aihe
9 tervettä henkilöä, jotka eivät saaneet ASA-hoitoa, kontrolleina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävien ekstrasellulaaristen rakkuloiden kinetiikka pienen aspiriiniannoksen annon jälkeen
Aikaikkuna: 1. - 12. kuukausi
|
Potilailla, jotka saavat pieniä annoksia aspiriinia sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn, arvioi kroonisen aspiriinihoidon mahdolliset vaikutukset verenkierron ekstrasellulaaristen rakkuloiden tasoon 24 tunnin aikana
|
1. - 12. kuukausi
|
|
Aspiriinivaste ja kiertävät ekstrasellulaariset vesikkelit 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 13. - 24. kuukausi
|
Potilailla, jotka saavat pieniä annoksia aspiriinia sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn, arvioi kiertävien ekstrasellulaaristen rakkuloiden rooli aspiriinivasteen yksilöiden välisen vaihtelun mahdollisena tekijänä
|
13. - 24. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EvASA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .