前十字靭帯断裂後の手術または機能的管理のタイプについて患者に知らせる (INFO-LCA)
2026年3月31日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
前十字靭帯断裂後の外科的または機能的管理のタイプに対する患者への通知の影響 : INFO-LCA
この研究の目的は、適切な情報を受け取った後、膝の前十字靭帯 (ACL) の断裂後に機能的または外科的管理 (PEC) を最初の意図で受ける患者の割合を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の一環として、患者は定期的な機能および生活の質の評価で1年間追跡されます（組み入れ後45日、外科的または非外科的管理の開始後3、6、9、および12か月）。
フォローアップ中に、医師によって手術にリダイレクトされた患者 (機能が不安定な場合)、または最終的に外科的 PEC に移行することを選択した患者もフォローされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69009
- Clinique de la Sauvegarde
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3ヶ月未満の前十字靭帯の部分的または完全な断裂（磁気共鳴画像法で確認）;
- 医療チームによると、手術または機能管理に対する禁忌のない患者;
- 研究に関する情報を理解し、説明書を読み、研究への参加に同意した患者
- 社会保障制度の恩恵を受ける患者;
除外基準:
- 腓骨側副靭帯および/または脛骨側副靭帯のグレード3関連靭帯損傷;
- 症候性半月板病変;
- 国内または国際大会でのスポーツの練習。
- 同じ前十字靭帯の破裂の再発;
- -神経学的（運動および/または感覚）、前庭またはリウマチの病状を持つ患者;
- 妊婦 ;
- 保護された成人患者（保護下、または自由の剥奪体制下）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：前十字靭帯断裂後の手術または機能的管理の種類
患者は、前十字靭帯断裂後の手術または機能的管理のタイプを選択します。
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膝の前十字靭帯断裂後、最初の意図で機能的または外科的管理を受ける患者の割合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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45 日で手術を受けた患者の割合
時間枠：45日
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前十字靭帯断裂から45日後に手術を受けた患者の割合
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45日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非手術の選択に固執する患者の割合
時間枠：12ヶ月
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3、6、9、および 12 か月の時点で非外科的管理の選択を維持している患者の割合を評価すること (最初に非外科的管理を受けた患者において)。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月20日
一次修了 (実際)
2026年3月29日
研究の完了 (実際)
2026年3月29日
試験登録日
最初に提出
2022年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月14日
最初の投稿 (実際)
2022年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。