Информирование пациента о типе лечения, хирургическом или функциональном, после разрыва передней крестообразной связки (INFO-LCA)
31 марта 2026 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Влияние информирования пациента о типе лечения, хирургическом или функциональном, после разрыва передней крестообразной связки: INFO-LCA
Цель исследования — оценить долю пациентов после разрыва передней крестообразной связки (ПКС) коленного сустава, которым после получения соответствующей информации будет проведено функциональное или хирургическое лечение (ФЭК) в первом натяжении.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках этого исследования пациенты будут наблюдаться в течение 1 года с регулярными функциональными оценками и оценкой качества жизни (45 дней после включения, 3, 6, 9 и 12 месяцев после начала хирургического или консервативного лечения).
Пациенты, которые во время последующего наблюдения будут перенаправлены врачом на операцию (в случае функциональной нестабильности) или которые решат, наконец, перейти к хирургической ПЭК, также будут наблюдаться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Разрыв, частичный или полный, передней крестообразной связки в возрасте до 3 месяцев (подтвержденный магнитно-резонансной томографией);
- Пациент без противопоказаний к хирургическому вмешательству или функциональному лечению, по мнению медицинской бригады;
- Пациент, способный понять информацию, связанную с исследованием, прочитать информационный буклет и дать согласие на участие в исследовании.
- Пациент, пользующийся системой социального обеспечения;
Критерий исключения:
- Ассоциированное повреждение малоберцовой коллатеральной связки и/или большеберцовой коллатеральной связки 3 степени;
- Симптоматическое поражение мениска;
- Занятия спортом на национальных или международных соревнованиях;
- Рецидив разрыва той же передней крестообразной связки;
- Пациент с неврологической (двигательной и/или сенсорной), вестибулярной или ревматической патологией;
- Беременная женщина ;
- Охраняемый взрослый пациент (под опекой, либо под режимом лишения свободы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тип лечения, хирургический или функциональный, после разрыва передней крестообразной связки
Пациенты выбирают тип лечения, хирургический или функциональный, после разрыва передней крестообразной связки.
|
Доля пациентов после разрыва передней крестообразной связки колена, которым будет назначено функциональное или хирургическое лечение при первом натяжении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, прооперированных через 45 дней
Временное ограничение: 45 дней
|
Доля пациентов в общей популяции, оперированных через 45 дней после разрыва передней крестообразной связки
|
45 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, которые настаивают на выборе нехирургического
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить долю пациентов, упорствующих в выборе консервативного лечения через 3, 6, 9 и 12 мес (среди пациентов, у которых исходно применялось консервативное лечение).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A00931-42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .