Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oplysning af patienten om typen af ​​behandling, kirurgisk eller funktionel, efter ruptur af det forreste korsbånd (INFO-LCA)

31. marts 2026 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Effekt af at informere patienten om typen af ​​behandling, kirurgisk eller funktionel, efter ruptur af det forreste korsbånd: INFO-LCA

Formålet med undersøgelsen er at evaluere andelen af ​​patienter efter ruptur af det forreste korsbånd (ACL) i knæet, som vil have funktionel eller kirurgisk behandling (PEC) i 1. intention, efter at have modtaget passende information.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en del af denne undersøgelse vil patienterne blive fulgt i 1 år med regelmæssige funktions- og livskvalitetsvurderinger (45 dage efter inklusion, 3, 6, 9 og 12 måneder efter påbegyndelse af kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling). Patienter, der under opfølgningen vil være blevet omdirigeret til operation af lægen (ved funktionel ustabilitet), eller som vil have valgt endeligt at gå mod kirurgisk PEC, vil også blive fulgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69009
        • Clinique De La Sauvegarde

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ruptur, delvis eller fuldstændig, af det forreste korsbånd, der er mindre end 3 måneder gammelt (bekræftet ved magnetisk resonansbilleddannelse);
  • Patient uden kontraindikation til kirurgi eller funktionel behandling, ifølge det medicinske team;
  • Patient i stand til at forstå informationen relateret til undersøgelsen, læse informationsfolderen og have givet sit samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patient, der nyder godt af en social sikringsordning;

Ekskluderingskriterier:

  • Grad 3 associeret ligamentskade på det fibulære kollaterale ligament og/eller det tibiale kollaterale ligament;
  • Symptomatisk menisk læsion;
  • Udøvelse af sport i nationale eller internationale konkurrencer;
  • Gentagelse af ruptur af det samme forreste korsbånd;
  • Patient med en neurologisk (motorisk og/eller sensorisk), vestibulær eller reumatisk patologi;
  • Gravid kvinde ;
  • Beskyttet voksen patient (under værgemål eller under et regime med frihedsberøvelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Behandlingstype, kirurgisk eller funktionel, efter ruptur af det forreste korsbånd
Patienterne vil vælge typen af ​​behandling, kirurgisk eller funktionel, efter ruptur af det forreste korsbånd.
Procedure: Funktionel eller kirurgisk ledelse i 1. intention
Andel af patienter efter ruptur af det forreste korsbånd i knæet, som vil have funktionel eller kirurgisk behandling i 1. intention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter opereret efter 45 dage
Tidsramme: 45 dage
Hyppighed af patienter i den samlede befolkning, der blev opereret 45 dage efter forreste korsbåndsruptur
45 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der bliver ved med at vælge ikke-kirurgisk
Tidsramme: 12 måneder
At vurdere andelen af ​​patienter, der fortsætter i valget af ikke-kirurgisk behandling efter 3, 6, 9 og 12 måneder (hos patienter, der havde initial ikke-kirurgisk behandling).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Samarbejdspartnere

Euraxi Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A00931-42

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ledbåndsbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner